- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04336956
Osservatorio Pediatrico Covid-19 (PANDOR)
All'inizio di dicembre 2019, sono stati segnalati casi di polmonite di origine sconosciuta a Wuhan, nella provincia di Hubei nella Repubblica popolare cinese. La malattia si diffonde rapidamente e il numero dei malati è in aumento. Il 3 gennaio 2020 un nuovo virus della famiglia dei coronavirus viene identificato in campioni di liquido di lavaggio broncoalveolare di un paziente a Wuhan e successivamente confermato come causa di queste polmoniti. Il 7 gennaio 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) lo ha designato come il nuovo coronavirus 2019 (ovvero il nuovo coronavirus 2019). nCoV-2019). L'11 febbraio 2020, l'OMS ha designato la malattia associata a 2019-nCoV come malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Il 12 marzo, l'OMS ha annunciato che l'epidemia di COVID-19 è una pandemia.
Al 24 marzo 2020, erano stati diagnosticati più di 375.000 casi di COVID-19 con oltre 16.000 decessi attribuiti a questo virus. (Rif. OMS https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
In Francia, il numero di casi è passato da 105 casi alla fine di febbraio a 19615 casi confermati il 24 marzo. (Fonte Sanità pubblica Francia). La maggior parte dei casi sono adulti. Tuttavia, i bambini non sono completamente risparmiati e sono stati descritti casi gravi. Questi casi gravi possono essere respiratori o extra-respiratori (ad es. miocardite). Sappiamo anche che i casi pediatrici e adulti differiscono in termini di risultati clinici, biologici e di imaging, in particolare le scansioni TC del torace. Tuttavia, la descrizione dei quadri pediatrici, in particolare delle forme gravi e del coinvolgimento di bambini affetti da comorbilità, rimane poco documentata. Infine, i fattori di rischio per i casi gravi nei bambini rimangono in gran parte sconosciuti.
Questo osservatorio ha lo scopo di descrivere i fenotipi clinici dei pazienti pediatrici ospedalizzati con Covid19 in Francia, secondo le fasce di età. Inoltre, per un sottogruppo di pazienti, verranno riportate informazioni relative al lungo covid.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Corinne Levy, MD
- Numero di telefono: 0033 148850404
- Email: corinne.levy@activ-france.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Agen, Francia
- Reclutamento
- Ch St Esprit
-
Contatto:
- Marie Mizzi
-
Aix-en-Provence, Francia
- Reclutamento
- Ch General Aix En Provence -
-
Contatto:
- Claire Charreton
-
Angers, Francia
- Reclutamento
- CHU Angers
-
Contatto:
- Gerald Boussicault
-
Sub-investigatore:
- Leboucher
-
Sub-investigatore:
- Valérie Rabier
-
Angoulème, Francia
- Reclutamento
- CH D'Angouleme
-
Contatto:
- Sylvie Roullaud
-
Annecy, Francia
- Reclutamento
- Pringy - Ch D'Annecy
-
Contatto:
- Chantal Peigne
-
Argenteuil, Francia
- Reclutamento
- CH Argenteuil
-
Contatto:
- Philippe Bensaid, MD
-
Armentières, Francia
- Reclutamento
- Ch Armentieres
-
Contatto:
- Sophie Enchery
-
Arpajon, Francia
- Reclutamento
- CH Arpajon
-
Contatto:
- Ekaterina KUTSIA
-
Auxerre, Francia
- Reclutamento
- Ch Auxerre
-
Contatto:
- Bertrand Soto
-
Sub-investigatore:
- Mougenot
-
Avignon, Francia
- Reclutamento
- CH GENERAL Henri Duffaut
-
Contatto:
- Charlotte Pons
-
Besançon, Francia
- Reclutamento
- CHU de Besancon
-
Contatto:
- Raphaël Anxionnat
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- Hopital Femme Enfant
-
Sub-investigatore:
- Valentin
-
Cergy-Pontoise, Francia
- Reclutamento
- CH de Pontoise
-
Contatto:
- Blandine Robert
-
Sub-investigatore:
- Mohamed-Amine Yangui
-
Chalon-sur-Saône, Francia
- Reclutamento
- Ch W. Morey
-
Chambéry, Francia
- Reclutamento
- CH de Chambery
-
Contatto:
- Charlène Dupré
-
Chartres, Francia
- Reclutamento
- Ch Hotel Dieu
-
Contatto:
- Rémi Kom
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- CHU Estaing
-
Contatto:
- Isabelle Petit
-
Colmar, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Louis Pasteur
-
Contatto:
- Didier CHOGNOT
-
Investigatore principale:
- Marie Szulc
-
Colombes, Francia
- Reclutamento
- Hopital Louis Mourrier
-
Contatto:
- Danekova
-
Corbeil-Essonnes, Francia
- Reclutamento
- CH SUd Francilien
-
Contatto:
- Sebastien Rouget
-
Creteil, Francia, 94010
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Investigatore principale:
- Xavier DURRMEYER
-
Contatto:
- Camille Jung
-
Sub-investigatore:
- Ralph EPAUD
-
Sub-investigatore:
- Fouad Madhi
-
Dax, Francia
- Reclutamento
- CH de Dax
-
Contatto:
- Claude Chenel
-
Dijon, Francia
- Reclutamento
- Hopital D'Enfants Chu Dijon
-
Contatto:
- Frédéric Huet
-
Sub-investigatore:
- Verney
-
Elbeuf, Francia
- Reclutamento
- CH Louviers Val de Reuil
-
Contatto:
- Dana Dabbagh
-
Gonesse, Francia
- Reclutamento
- CH Gonesse
-
Contatto:
- Maryssa Sarakbi
-
Hyères, Francia
- Reclutamento
- CH d'HYERES
-
Contatto:
- danielle Roybet
-
Jossigny, Francia
- Reclutamento
- CH de Marne la Vallée
-
Contatto:
- Nathalie Garrec
-
Sub-investigatore:
- Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
-
Sub-investigatore:
- Tchadie Bommenel
-
La Tronche, Francia
- Reclutamento
- CHRU de Grenoble
-
Contatto:
- Cécile Bost-Bru
-
Investigatore principale:
- Fruscione
-
Le Havre, Francia
- Reclutamento
- CHGénéral du HAVRE
-
Contatto:
- Belgaid Abdelmalek
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Contatto:
- Stéphane Leteurtre
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- Hopital Roger Salengro - Lille
-
Contatto:
- François DUBOS, MD
-
Investigatore principale:
- Alain Martinot
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Contatto:
- Valentine Hoeusler
-
Investigatore principale:
- Nicolas Kalach
-
Longjumeau, Francia
- Reclutamento
- CH de Longjumeau
-
Contatto:
- Sarah Ducrocq
-
Lorient, Francia
- Reclutamento
- Lorient - Ch de Bretagne Sud
-
Contatto:
- Camille Le Stradic, MD
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- Hopital Femme Mere Enfant-Bron
-
Contatto:
- Manon Passard
-
Investigatore principale:
- Manon Passard
-
Investigatore principale:
- Antoine Ouziel
-
Mantes-la-Jolie, Francia
- Reclutamento
- Hopital de Mantes
-
Contatto:
- Béatrice Pellegrino
-
Marseille, Francia
- Reclutamento
- Hopital Nord Enfants
-
Contatto:
- Philippe Minodier
-
Meaux, Francia
- Reclutamento
- Hôpital de Meaux
-
Contatto:
- Olivier Vignaud
-
Sub-investigatore:
- Fleury Marjory
-
Meulin, Francia
- Reclutamento
- CH de Melun
-
Contatto:
- Caroline Thach
-
Montargis, Francia
- Reclutamento
- CH de Montargis
-
Contatto:
- Richard Gruss
-
Montbrison, Francia
- Reclutamento
- CH de MONTBRISON
-
Contatto:
- Christine Roche
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Contatto:
- Léa THEVENET
-
Nancy, Francia
- Reclutamento
- CHRU de Nancy
-
Contatto:
- Florent Girard
-
Investigatore principale:
- Cyril Schweitzer
-
Nantes, Francia
- Reclutamento
- Nantes - Hopital Mere Enfant
-
Contatto:
- Anne Drouard
-
Neuilly-sur-Seine, Francia
- Reclutamento
- Ch de Neuilly Sur Seine
-
Contatto:
- Mariana Marin
-
Nice, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Lenval
-
Contatto:
- hervé Haas
-
Nîmes, Francia
- Reclutamento
- CHU NIMES Caremeau
-
Contatto:
- Sophie Odorico, MD
-
Orléans, Francia
- Reclutamento
- CHR Orléans
-
Contatto:
- Françoise Monceaux
-
Investigatore principale:
- Imen Jhaouat
-
Paris, Francia, 75004
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Investigatore principale:
- Valérie Biran
-
Contatto:
- François Angoulvant
-
Investigatore principale:
- François Angoulvant
-
Investigatore principale:
- Albert Faye
-
Investigatore principale:
- Naim Ouldali
-
Investigatore principale:
- Mickael Levy
-
Investigatore principale:
- laurent Dupic
-
Investigatore principale:
- julie Toubiana
-
Investigatore principale:
- Jean Gaschignard
-
Investigatore principale:
- Nevena Danekava
-
Investigatore principale:
- Jeremy Do Cao
-
Investigatore principale:
- Karen Milcent
-
Investigatore principale:
- Sebastien Walser
-
Investigatore principale:
- Loic De Pontual
-
Investigatore principale:
- Gregoire Benoist
-
Investigatore principale:
- Tama Guiddir
-
Investigatore principale:
- Irina Craiu
-
Investigatore principale:
- Anne-Sophie Romain
-
Investigatore principale:
- David Dawei
-
Perpignan, Francia
- Reclutamento
- Hopital St Jean Roussillon
-
Contatto:
- Paulin Meslin
-
Poissy, Francia
- Reclutamento
- POISSY - CH de POISSY
-
Contatto:
- Philippe Blanc
-
Quimper, Francia
- Reclutamento
- QUIMPER - CH de Cornouaille
-
Contatto:
- Camille Loeile
-
RANG du FLIERS, Francia
- Reclutamento
- RANG du FLIERS - C.H.A.M.
-
Contatto:
- Sylvie Louf
-
Reims, Francia
- Reclutamento
- Hopital Américain CHU REIMS
-
Contatto:
- Elmerich Florence
-
Rodez, Francia
- Reclutamento
- CH Rodez
-
Contatto:
- Bernard Caurier
-
Romans-sur-Isère, Francia
- Reclutamento
- CH de ROMANS
-
Contatto:
- Patricia Guglielmino
-
Rouen, Francia
- Reclutamento
- CHU Rouen
-
Contatto:
- Nathalie Mestre
-
Rouen, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint Etienne, Francia
- Reclutamento
- CHU St Etienne
-
Contatto:
- Aymeric CANTAIS
-
Saint-Denis, Francia
- Reclutamento
- Ch de Saint Denis
-
Contatto:
- Alexis Mandelcwajg, MD
-
Saint-Malo, Francia
- Reclutamento
- CH de Saint Malo
-
Contatto:
- Jean-Marie Lepage
-
Sallanches, Francia
- Reclutamento
- Ch Du Pays Du Mont Blanc
-
Contatto:
- Emmanuelle Dessioux
-
Salon de Provence, Francia
- Reclutamento
- Chg Salon de Provence
-
Contatto:
- Eric Moulène
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamento
- CH Hautepierre
-
Contatto:
- Jeanne Bordet
-
Investigatore principale:
- Yvan De Feraudy
-
Tarbes, Francia
- Reclutamento
- CH Tarbes
-
Contatto:
- Vanessa Latry, MD
-
Thionville, Francia
- Reclutamento
- CH Bel Air
-
Contatto:
- Jean-Marc Schneider
-
Toulon, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Sainte Musse
-
Contatto:
- Paul Casha
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- CHU Toulouse-hôpital des Enfants
-
Contatto:
- camille Brehin
-
Tours, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Gatien De Clocheville
-
Contatto:
- Zoha Maakaroun-Vermesse
-
Investigatore principale:
- Charlotte Idier
-
Troyes, Francia
- Reclutamento
- CH de Troyes
-
Contatto:
- Brigitte zimmerman
-
Investigatore principale:
- Stéphane Sanchez
-
Investigatore principale:
- Brigitte zimmerman
-
Trévenans, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Contatto:
- Nicoleta Ursulescu
-
Vannes, Francia
- Reclutamento
- CH Bretagne Atlantique
-
Contatto:
- Cécilia Marques, MD
-
Versailles, Francia
- Reclutamento
- Ch Le Chesnay
-
Contatto:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Investigatore principale:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francia
- Reclutamento
- Hopital de Villeneuve Saint Georges
-
Contatto:
- Aurélie Garraffo, MD
-
Épinal, Francia
- Reclutamento
- CH Jean Monnet
-
Contatto:
- Brigitte Auburtin
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Francia
- Reclutamento
- CHU Felix Guyon
-
Contatto:
- Benjamin Azemar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini < 18 anni
- Ricoverato nei reparti pediatrici francesi
- Con un'infezione da COVID-19 confermata. (su campioni di tampone nasale e faringeo o campioni di sangue risultati positivi per l'acido nucleico 2019-nCoV utilizzando il test di reazione a catena della polimerasi (RT-PCR) in tempo reale della trascrittasi inversa; o sui segni tipici della TC del torace
Criteri di esclusione:
- Rifiuto espresso alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
bambini ricoverati con Covid19
- Bambini < 18 anni Pazienti di età inferiore a 18 anni, ricoverati in reparti pediatrici francesi con un'infezione da COVID-19 confermata su campioni di tampone nasale e faringeo o campioni di sangue risultati positivi per l'acido nucleico 2019-nCoV utilizzando la polimerasi della trascrittasi inversa in tempo reale- saggio di reazione a catena (RT-PCR); o sui segni tipici della TC del torace
|
Tutti i pazienti sotto i 18 anni ricoverati con diagnosi di covid19
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentuale di bambini con forma grave o critica.
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di bambini che necessitano di supporto in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
|
all'ammissione
|
|
Percentuale di bambini che necessitano di supporto in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 14
|
al giorno 14
|
|
Sintomi clinici dei bambini
Lasso di tempo: all'ammissione
|
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
|
all'ammissione
|
Sintomi clinici dei bambini
Lasso di tempo: giorno 14
|
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
|
giorno 14
|
Risultati biologici dei bambini
Lasso di tempo: all'ammissione
|
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
|
all'ammissione
|
Risultati biologici dei bambini
Lasso di tempo: giorno 14
|
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
|
giorno 14
|
CT petto dei bambini
Lasso di tempo: all'ammissione
|
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
|
all'ammissione
|
Ecografia polmonare
Lasso di tempo: Giorno 14
|
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
|
Giorno 14
|
rinofaringe SARScov2 PCR
Lasso di tempo: all'ammissione
|
all'ammissione
|
|
carico rinofaringeo sarscov2
Lasso di tempo: al giorno 7
|
se disponibile
|
al giorno 7
|
PCR multiplex rinofaringe
Lasso di tempo: all'ammissione
|
se disponibile
|
all'ammissione
|
numero di giorni di degenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
giorni
|
fino a 12 mesi
|
Valutazione del lungo covid
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
- Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection
- Educational Setting and SARS-CoV-2 Transmission Among Children With Multisystem Inflammatory Syndrome: A French National Surveillance System
- Analysis of COVID-19 Vaccination Status Among Parents of Hospitalized Children Younger Than 5 Years With SARS-CoV-2 Infection During the Delta and Omicron Waves
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANDOR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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