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Osservatorio Pediatrico Covid-19 (PANDOR)

21 novembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

All'inizio di dicembre 2019, sono stati segnalati casi di polmonite di origine sconosciuta a Wuhan, nella provincia di Hubei nella Repubblica popolare cinese. La malattia si diffonde rapidamente e il numero dei malati è in aumento. Il 3 gennaio 2020 un nuovo virus della famiglia dei coronavirus viene identificato in campioni di liquido di lavaggio broncoalveolare di un paziente a Wuhan e successivamente confermato come causa di queste polmoniti. Il 7 gennaio 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) lo ha designato come il nuovo coronavirus 2019 (ovvero il nuovo coronavirus 2019). nCoV-2019). L'11 febbraio 2020, l'OMS ha designato la malattia associata a 2019-nCoV come malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Il 12 marzo, l'OMS ha annunciato che l'epidemia di COVID-19 è una pandemia.

Al 24 marzo 2020, erano stati diagnosticati più di 375.000 casi di COVID-19 con oltre 16.000 decessi attribuiti a questo virus. (Rif. OMS https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

In Francia, il numero di casi è passato da 105 casi alla fine di febbraio a 19615 casi confermati il ​​24 marzo. (Fonte Sanità pubblica Francia). La maggior parte dei casi sono adulti. Tuttavia, i bambini non sono completamente risparmiati e sono stati descritti casi gravi. Questi casi gravi possono essere respiratori o extra-respiratori (ad es. miocardite). Sappiamo anche che i casi pediatrici e adulti differiscono in termini di risultati clinici, biologici e di imaging, in particolare le scansioni TC del torace. Tuttavia, la descrizione dei quadri pediatrici, in particolare delle forme gravi e del coinvolgimento di bambini affetti da comorbilità, rimane poco documentata. Infine, i fattori di rischio per i casi gravi nei bambini rimangono in gran parte sconosciuti.

Questo osservatorio ha lo scopo di descrivere i fenotipi clinici dei pazienti pediatrici ospedalizzati con Covid19 in Francia, secondo le fasce di età. Inoltre, per un sottogruppo di pazienti, verranno riportate informazioni relative al lungo covid.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Agen, Francia
        • Reclutamento
        • Ch St Esprit
        • Contatto:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, Francia
        • Reclutamento
        • Ch General Aix En Provence -
        • Contatto:
          • Claire Charreton
      • Angers, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
          • Gerald Boussicault
        • Sub-investigatore:
          • Leboucher
        • Sub-investigatore:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, Francia
        • Reclutamento
        • CH D'Angouleme
        • Contatto:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, Francia
        • Reclutamento
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Contatto:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, Francia
        • Reclutamento
        • CH Argenteuil
        • Contatto:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, Francia
        • Reclutamento
        • Ch Armentieres
        • Contatto:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, Francia
        • Reclutamento
        • CH Arpajon
        • Contatto:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, Francia
        • Reclutamento
        • Ch Auxerre
        • Contatto:
          • Bertrand Soto
        • Sub-investigatore:
          • Mougenot
      • Avignon, Francia
        • Reclutamento
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Contatto:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Besancon
        • Contatto:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Femme Enfant
        • Sub-investigatore:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Pontoise
        • Contatto:
          • Blandine Robert
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, Francia
        • Reclutamento
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Chambery
        • Contatto:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, Francia
        • Reclutamento
        • Ch Hotel Dieu
        • Contatto:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Estaing
        • Contatto:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Louis Pasteur
        • Contatto:
          • Didier CHOGNOT
        • Investigatore principale:
          • Marie Szulc
      • Colombes, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Louis Mourrier
        • Contatto:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, Francia
        • Reclutamento
        • CH SUd Francilien
        • Contatto:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Investigatore principale:
          • Xavier DURRMEYER
        • Contatto:
          • Camille Jung
        • Sub-investigatore:
          • Ralph EPAUD
        • Sub-investigatore:
          • Fouad Madhi
      • Dax, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Dax
        • Contatto:
          • Claude Chenel
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Contatto:
          • Frédéric Huet
        • Sub-investigatore:
          • Verney
      • Elbeuf, Francia
        • Reclutamento
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Contatto:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, Francia
        • Reclutamento
        • CH Gonesse
        • Contatto:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, Francia
        • Reclutamento
        • CH d'HYERES
        • Contatto:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Marne la Vallée
        • Contatto:
          • Nathalie Garrec
        • Sub-investigatore:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Sub-investigatore:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de Grenoble
        • Contatto:
          • Cécile Bost-Bru
        • Investigatore principale:
          • Fruscione
      • Le Havre, Francia
        • Reclutamento
        • CHGénéral du HAVRE
        • Contatto:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contatto:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Contatto:
          • François DUBOS, MD
        • Investigatore principale:
          • Alain Martinot
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Vincent de Paul
        • Contatto:
          • Valentine Hoeusler
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Longjumeau
        • Contatto:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, Francia
        • Reclutamento
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Contatto:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Contatto:
          • Manon Passard
        • Investigatore principale:
          • Manon Passard
        • Investigatore principale:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital de Mantes
        • Contatto:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Nord Enfants
        • Contatto:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de Meaux
        • Contatto:
          • Olivier Vignaud
        • Sub-investigatore:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Melun
        • Contatto:
          • Caroline Thach
      • Montargis, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Montargis
        • Contatto:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, Francia
        • Reclutamento
        • CH de MONTBRISON
        • Contatto:
          • Christine Roche
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Contatto:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contatto:
          • Florent Girard
        • Investigatore principale:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Contatto:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, Francia
        • Reclutamento
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Contatto:
          • Mariana Marin
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Lenval
        • Contatto:
          • hervé Haas
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU NIMES Caremeau
        • Contatto:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, Francia
        • Reclutamento
        • CHR Orléans
        • Contatto:
          • Françoise Monceaux
        • Investigatore principale:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, Francia, 75004
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Investigatore principale:
          • Valérie Biran
        • Contatto:
          • François Angoulvant
        • Investigatore principale:
          • François Angoulvant
        • Investigatore principale:
          • Albert Faye
        • Investigatore principale:
          • Naim Ouldali
        • Investigatore principale:
          • Mickael Levy
        • Investigatore principale:
          • laurent Dupic
        • Investigatore principale:
          • julie Toubiana
        • Investigatore principale:
          • Jean Gaschignard
        • Investigatore principale:
          • Nevena Danekava
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Do Cao
        • Investigatore principale:
          • Karen Milcent
        • Investigatore principale:
          • Sebastien Walser
        • Investigatore principale:
          • Loic De Pontual
        • Investigatore principale:
          • Gregoire Benoist
        • Investigatore principale:
          • Tama Guiddir
        • Investigatore principale:
          • Irina Craiu
        • Investigatore principale:
          • Anne-Sophie Romain
        • Investigatore principale:
          • David Dawei
      • Perpignan, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Contatto:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, Francia
        • Reclutamento
        • POISSY - CH de POISSY
        • Contatto:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, Francia
        • Reclutamento
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Contatto:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, Francia
        • Reclutamento
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Contatto:
          • Sylvie Louf
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Contatto:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, Francia
        • Reclutamento
        • CH Rodez
        • Contatto:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, Francia
        • Reclutamento
        • CH de ROMANS
        • Contatto:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Rouen
        • Contatto:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Francia
        • Reclutamento
        • CHU St Etienne
        • Contatto:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, Francia
        • Reclutamento
        • Ch de Saint Denis
        • Contatto:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Saint Malo
        • Contatto:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, Francia
        • Reclutamento
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Contatto:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, Francia
        • Reclutamento
        • Chg Salon de Provence
        • Contatto:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • CH Hautepierre
        • Contatto:
          • Jeanne Bordet
        • Investigatore principale:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, Francia
        • Reclutamento
        • CH Tarbes
        • Contatto:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, Francia
        • Reclutamento
        • CH Bel Air
        • Contatto:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Sainte Musse
        • Contatto:
          • Paul Casha
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Contatto:
          • camille Brehin
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Contatto:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Investigatore principale:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, Francia
        • Reclutamento
        • CH de Troyes
        • Contatto:
          • Brigitte zimmerman
        • Investigatore principale:
          • Stéphane Sanchez
        • Investigatore principale:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Contatto:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, Francia
        • Reclutamento
        • CH Bretagne Atlantique
        • Contatto:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, Francia
        • Reclutamento
        • Ch Le Chesnay
        • Contatto:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Investigatore principale:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Contatto:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, Francia
        • Reclutamento
        • CH Jean Monnet
        • Contatto:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Felix Guyon
        • Contatto:
          • Benjamin Azemar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini ricoverati con covid19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini < 18 anni
  • Ricoverato nei reparti pediatrici francesi
  • Con un'infezione da COVID-19 confermata. (su campioni di tampone nasale e faringeo o campioni di sangue risultati positivi per l'acido nucleico 2019-nCoV utilizzando il test di reazione a catena della polimerasi (RT-PCR) in tempo reale della trascrittasi inversa; o sui segni tipici della TC del torace

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto espresso alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini ricoverati con Covid19
- Bambini < 18 anni Pazienti di età inferiore a 18 anni, ricoverati in reparti pediatrici francesi con un'infezione da COVID-19 confermata su campioni di tampone nasale e faringeo o campioni di sangue risultati positivi per l'acido nucleico 2019-nCoV utilizzando la polimerasi della trascrittasi inversa in tempo reale- saggio di reazione a catena (RT-PCR); o sui segni tipici della TC del torace
Tutti i pazienti sotto i 18 anni ricoverati con diagnosi di covid19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di bambini con forma grave o critica.
Lasso di tempo: Giorno 14
Giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini che necessitano di supporto in terapia intensiva
Lasso di tempo: all'ammissione
all'ammissione
Percentuale di bambini che necessitano di supporto in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 14
al giorno 14
Sintomi clinici dei bambini
Lasso di tempo: all'ammissione
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
all'ammissione
Sintomi clinici dei bambini
Lasso di tempo: giorno 14
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
giorno 14
Risultati biologici dei bambini
Lasso di tempo: all'ammissione
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
all'ammissione
Risultati biologici dei bambini
Lasso di tempo: giorno 14
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
giorno 14
CT petto dei bambini
Lasso di tempo: all'ammissione
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
all'ammissione
Ecografia polmonare
Lasso di tempo: Giorno 14
che richiedono o meno supporto in terapia intensiva
Giorno 14
rinofaringe SARScov2 PCR
Lasso di tempo: all'ammissione
all'ammissione
carico rinofaringeo sarscov2
Lasso di tempo: al giorno 7
se disponibile
al giorno 7
PCR multiplex rinofaringe
Lasso di tempo: all'ammissione
se disponibile
all'ammissione
numero di giorni di degenza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
giorni
fino a 12 mesi
Valutazione del lungo covid
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su bambini ricoverati con Covid19

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