Covid-19 Pediatrisk Observatorium (PANDOR)
21. november 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
I begynnelsen av desember 2019 ble det rapportert tilfeller av lungebetennelse av ukjent opprinnelse i Wuhan, Hubei-provinsen i Folkerepublikken Kina. Sykdommen sprer seg raskt og antallet syke øker. 3. januar 2020 blir et nytt virus fra koronavirusfamilien identifisert i prøver av bronkoalveolær skyllevæske fra en pasient i Wuhan og deretter bekreftet som årsaken til disse lungebetennelsene. 7. januar 2020 utpekte Verdens helseorganisasjon (WHO) det som det nye koronaviruset 2019 (dvs. 2019-nCoV). 11. februar 2020 utpekte WHO sykdommen assosiert med 2019-nCoV som coronavirus 2019 sykdom (COVID-19). 12. mars kunngjorde WHO at COVID-19-utbruddet er en pandemi.
Per 24. mars 2020 hadde mer enn 375 000 tilfeller av COVID-19 blitt diagnostisert med mer enn 16 000 dødsfall tilskrevet dette viruset. (Ref WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
I Frankrike steg antallet tilfeller fra 105 tilfeller i slutten av februar til 19615 bekreftede tilfeller 24. mars. (Kilde Folkehelse Frankrike). De fleste tilfellene er voksne. Barn er imidlertid ikke helt skånet og alvorlige tilfeller er beskrevet. Disse alvorlige tilfellene kan være respiratoriske eller ekstrarespiratoriske (f. myokarditt). Vi vet også at pediatriske og voksne tilfeller er forskjellige når det gjelder kliniske, biologiske og bildediagnostiske funn, spesielt CT-skanninger av brystet. Imidlertid er beskrivelsen av pediatriske bilder, spesielt alvorlige former og involvering av barn som lider av komorbiditeter, fortsatt dårlig rapportert. Til slutt er risikofaktorene for alvorlige tilfeller hos barn stort sett ukjente.
Dette observatoriet tar sikte på å beskrive de kliniske fenotypene til sykehusinnlagte pediatriske pasienter med Covid19 i Frankrike, i henhold til aldersgrupper. For en undergruppe av pasienter vil dessuten informasjon om den lange covid-en bli rapportert.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033 148850404
- E-post: corinne.levy@activ-france.fr
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrike
- Rekruttering
- Ch St Esprit
-
Ta kontakt med:
- Marie Mizzi
-
Aix-en-Provence, Frankrike
- Rekruttering
- Ch General Aix En Provence -
-
Ta kontakt med:
- Claire Charreton
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Ta kontakt med:
- Gerald Boussicault
-
Underetterforsker:
- Leboucher
-
Underetterforsker:
- Valérie Rabier
-
Angoulème, Frankrike
- Rekruttering
- CH d'Angoulême
-
Ta kontakt med:
- Sylvie Roullaud
-
Annecy, Frankrike
- Rekruttering
- Pringy - Ch D'Annecy
-
Ta kontakt med:
- Chantal Peigne
-
Argenteuil, Frankrike
- Rekruttering
- CH Argenteuil
-
Ta kontakt med:
- Philippe Bensaid, MD
-
Armentières, Frankrike
- Rekruttering
- Ch Armentieres
-
Ta kontakt med:
- Sophie Enchery
-
Arpajon, Frankrike
- Rekruttering
- CH Arpajon
-
Ta kontakt med:
- Ekaterina KUTSIA
-
Auxerre, Frankrike
- Rekruttering
- CH Auxerre
-
Ta kontakt med:
- Bertrand Soto
-
Underetterforsker:
- Mougenot
-
Avignon, Frankrike
- Rekruttering
- CH GENERAL Henri Duffaut
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Pons
-
Besançon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU De Besancon
-
Ta kontakt med:
- Raphaël Anxionnat
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Femme Enfant
-
Underetterforsker:
- Valentin
-
Cergy-Pontoise, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Pontoise
-
Ta kontakt med:
- Blandine Robert
-
Underetterforsker:
- Mohamed-Amine Yangui
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike
- Rekruttering
- Ch W. Morey
-
Chambéry, Frankrike
- Rekruttering
- Ch De Chambery
-
Ta kontakt med:
- Charlène Dupré
-
Chartres, Frankrike
- Rekruttering
- CH Hôtel Dieu
-
Ta kontakt med:
- Rémi Kom
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Estaing
-
Ta kontakt med:
- Isabelle Petit
-
Colmar, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Louis Pasteur
-
Ta kontakt med:
- Didier CHOGNOT
-
Hovedetterforsker:
- Marie Szulc
-
Colombes, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Louis Mourrier
-
Ta kontakt med:
- Danekova
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike
- Rekruttering
- Ch Sud Francilien
-
Ta kontakt med:
- Sebastien Rouget
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Hovedetterforsker:
- Xavier DURRMEYER
-
Ta kontakt med:
- Camille Jung
-
Underetterforsker:
- Ralph EPAUD
-
Underetterforsker:
- Fouad Madhi
-
Dax, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Dax
-
Ta kontakt med:
- Claude Chenel
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital D'Enfants Chu Dijon
-
Ta kontakt med:
- Frédéric Huet
-
Underetterforsker:
- Verney
-
Elbeuf, Frankrike
- Rekruttering
- CH Louviers Val de Reuil
-
Ta kontakt med:
- Dana Dabbagh
-
Gonesse, Frankrike
- Rekruttering
- CH Gonesse
-
Ta kontakt med:
- Maryssa Sarakbi
-
Hyères, Frankrike
- Rekruttering
- CH d'HYERES
-
Ta kontakt med:
- danielle Roybet
-
Jossigny, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Marne la Vallée
-
Ta kontakt med:
- Nathalie Garrec
-
Underetterforsker:
- Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
-
Underetterforsker:
- Tchadie Bommenel
-
La Tronche, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU de Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Cécile Bost-Bru
-
Hovedetterforsker:
- Fruscione
-
Le Havre, Frankrike
- Rekruttering
- CHGénéral du HAVRE
-
Ta kontakt med:
- Belgaid Abdelmalek
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Ta kontakt med:
- Stéphane Leteurtre
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Roger Salengro - Lille
-
Ta kontakt med:
- François DUBOS, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alain Martinot
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Ta kontakt med:
- Valentine Hoeusler
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Kalach
-
Longjumeau, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Longjumeau
-
Ta kontakt med:
- Sarah Ducrocq
-
Lorient, Frankrike
- Rekruttering
- Lorient - Ch de Bretagne Sud
-
Ta kontakt med:
- Camille Le Stradic, MD
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfant-Bron
-
Ta kontakt med:
- Manon Passard
-
Hovedetterforsker:
- Manon Passard
-
Hovedetterforsker:
- Antoine Ouziel
-
Mantes-la-Jolie, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital de Mantes
-
Ta kontakt med:
- Béatrice Pellegrino
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Nord Enfants
-
Ta kontakt med:
- Philippe Minodier
-
Meaux, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital de Meaux
-
Ta kontakt med:
- Olivier Vignaud
-
Underetterforsker:
- Fleury Marjory
-
Meulin, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Melun
-
Ta kontakt med:
- Caroline Thach
-
Montargis, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Montargis
-
Ta kontakt med:
- Richard Gruss
-
Montbrison, Frankrike
- Rekruttering
- CH de MONTBRISON
-
Ta kontakt med:
- Christine Roche
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Ta kontakt med:
- Léa THEVENET
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Florent Girard
-
Hovedetterforsker:
- Cyril Schweitzer
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- Nantes - Hopital Mere Enfant
-
Ta kontakt med:
- Anne Drouard
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike
- Rekruttering
- Ch de Neuilly Sur Seine
-
Ta kontakt med:
- Mariana Marin
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Lenval
-
Ta kontakt med:
- Herve Haas
-
Nîmes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Nîmes Caremeau
-
Ta kontakt med:
- Sophie Odorico, MD
-
Orléans, Frankrike
- Rekruttering
- CHR Orléans
-
Ta kontakt med:
- Françoise Monceaux
-
Hovedetterforsker:
- Imen Jhaouat
-
Paris, Frankrike, 75004
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Hovedetterforsker:
- Valérie Biran
-
Ta kontakt med:
- François Angoulvant
-
Hovedetterforsker:
- François Angoulvant
-
Hovedetterforsker:
- Albert Faye
-
Hovedetterforsker:
- Naim Ouldali
-
Hovedetterforsker:
- Mickael Levy
-
Hovedetterforsker:
- laurent Dupic
-
Hovedetterforsker:
- julie Toubiana
-
Hovedetterforsker:
- Jean Gaschignard
-
Hovedetterforsker:
- Nevena Danekava
-
Hovedetterforsker:
- Jeremy Do Cao
-
Hovedetterforsker:
- Karen Milcent
-
Hovedetterforsker:
- Sebastien Walser
-
Hovedetterforsker:
- Loic De Pontual
-
Hovedetterforsker:
- Gregoire Benoist
-
Hovedetterforsker:
- Tama Guiddir
-
Hovedetterforsker:
- Irina Craiu
-
Hovedetterforsker:
- Anne-Sophie Romain
-
Hovedetterforsker:
- David Dawei
-
Perpignan, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital St Jean Roussillon
-
Ta kontakt med:
- Paulin Meslin
-
Poissy, Frankrike
- Rekruttering
- POISSY - CH de POISSY
-
Ta kontakt med:
- Philippe Blanc
-
Quimper, Frankrike
- Rekruttering
- QUIMPER - CH de Cornouaille
-
Ta kontakt med:
- Camille Loeile
-
RANG du FLIERS, Frankrike
- Rekruttering
- RANG du FLIERS - C.H.A.M.
-
Ta kontakt med:
- Sylvie Louf
-
Reims, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Américain CHU REIMS
-
Ta kontakt med:
- Elmerich Florence
-
Rodez, Frankrike
- Rekruttering
- CH Rodez
-
Ta kontakt med:
- Bernard Caurier
-
Romans-sur-Isère, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Romans
-
Ta kontakt med:
- Patricia Guglielmino
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Rouen
-
Ta kontakt med:
- Nathalie Mestre
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint Etienne, Frankrike
- Rekruttering
- CHU St Etienne
-
Ta kontakt med:
- Aymeric CANTAIS
-
Saint-Denis, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Saint Denis
-
Ta kontakt med:
- Alexis Mandelcwajg, MD
-
Saint-Malo, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Saint Malo
-
Ta kontakt med:
- Jean-Marie Lepage
-
Sallanches, Frankrike
- Rekruttering
- Ch Du Pays Du Mont Blanc
-
Ta kontakt med:
- Emmanuelle Dessioux
-
Salon de Provence, Frankrike
- Rekruttering
- Chg Salon de Provence
-
Ta kontakt med:
- Eric Moulène
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- CH Hautepierre
-
Ta kontakt med:
- Jeanne Bordet
-
Hovedetterforsker:
- Yvan De Feraudy
-
Tarbes, Frankrike
- Rekruttering
- CH Tarbes
-
Ta kontakt med:
- Vanessa Latry, MD
-
Thionville, Frankrike
- Rekruttering
- CH Bel Air
-
Ta kontakt med:
- Jean-Marc Schneider
-
Toulon, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Sainte Musse
-
Ta kontakt med:
- Paul Casha
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Toulouse-hôpital des Enfants
-
Ta kontakt med:
- camille Brehin
-
Tours, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Gatien De Clocheville
-
Ta kontakt med:
- Zoha Maakaroun-Vermesse
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte Idier
-
Troyes, Frankrike
- Rekruttering
- CH de Troyes
-
Ta kontakt med:
- Brigitte zimmerman
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane Sanchez
-
Hovedetterforsker:
- Brigitte zimmerman
-
Trévenans, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Ta kontakt med:
- Nicoleta Ursulescu
-
Vannes, Frankrike
- Rekruttering
- CH Bretagne Atlantique
-
Ta kontakt med:
- Cécilia Marques, MD
-
Versailles, Frankrike
- Rekruttering
- Ch Le Chesnay
-
Ta kontakt med:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital de Villeneuve Saint Georges
-
Ta kontakt med:
- Aurélie Garraffo, MD
-
Épinal, Frankrike
- Rekruttering
- CH Jean Monnet
-
Ta kontakt med:
- Brigitte Auburtin
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Félix Guyon
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Azemar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn innlagt på sykehus med covid19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 18 år
- Innlagt på franske barneavdelinger
- Med en bekreftet COVID-19-infeksjon. (på nese- og faryngeale vattpinneprøver eller blodprøver testet positivt for 2019-nCoV-nukleinsyre ved bruk av sanntids revers-transkriptase-polymerase-kjedereaksjon (RT-PCR)-analyse; eller på typiske bryst-CT-tegn
Ekskluderingskriterier:
- Uttrykt avslag på å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innlagte barn med Covid19
- Barn < 18 år Pasienter under 18 år, innlagt i franske pediatriske avdelinger med en bekreftet COVID-19-infeksjon på nese- og faryngeale vattpinneprøver eller blodprøver testet positivt for 2019-nCoV-nukleinsyre ved bruk av revers-transkriptase-polymerase i sanntid- kjedereaksjon (RT-PCR) analyse; eller på typiske bryst-CT-tegn
|
Alle pasienter under 18 år innlagt på sykehus med en covid19-diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel barn med alvorlig eller kritisk form.
Tidsramme: Dag 14
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel barn som trenger intensivstøtte
Tidsramme: ved innleggelsen
|
ved innleggelsen
|
|
|
Andel barn som trenger intensivstøtte
Tidsramme: på dag 14
|
på dag 14
|
|
|
Kliniske symptomer hos barn
Tidsramme: ved innleggelsen
|
trenger intensivstøtte eller ikke
|
ved innleggelsen
|
|
Kliniske symptomer hos barn
Tidsramme: dag 14
|
trenger intensivstøtte eller ikke
|
dag 14
|
|
Biologiske resultater av barn
Tidsramme: ved innleggelsen
|
trenger intensivstøtte eller ikke
|
ved innleggelsen
|
|
Biologiske resultater av barn
Tidsramme: dag 14
|
trenger intensivstøtte eller ikke
|
dag 14
|
|
CT bryst av barn
Tidsramme: ved innleggelsen
|
trenger intensivstøtte eller ikke
|
ved innleggelsen
|
|
Lungeekografi
Tidsramme: Dag 14
|
trenger intensivstøtte eller ikke
|
Dag 14
|
|
nasopharynx SARScov2 PCR
Tidsramme: ved innleggelsen
|
ved innleggelsen
|
|
|
nasopharynx sarscov2 belastning
Tidsramme: på dag 7
|
hvis tilgjengelig
|
på dag 7
|
|
nasopharynx multiplex PCR
Tidsramme: ved innleggelsen
|
hvis tilgjengelig
|
ved innleggelsen
|
|
antall sykehusdøgn
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
dager
|
opptil 12 måneder
|
|
Evaluering av lang covid
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
- Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection
- Educational Setting and SARS-CoV-2 Transmission Among Children With Multisystem Inflammatory Syndrome: A French National Surveillance System
- Analysis of COVID-19 Vaccination Status Among Parents of Hospitalized Children Younger Than 5 Years With SARS-CoV-2 Infection During the Delta and Omicron Waves
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PANDOR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .