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Observatorio Pediátrico Covid-19 (PANDOR)

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

A principios de diciembre de 2019, se informaron casos de neumonía de origen desconocido en Wuhan, provincia de Hubei en la República Popular China. La enfermedad se propaga rápidamente y el número de enfermos va en aumento. El 3 de enero de 2020 se identifica un nuevo virus de la familia de los coronavirus en muestras de líquido de lavado broncoalveolar de un paciente en Wuhan y posteriormente se confirma como causante de estas neumonías. El 7 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lo designó como el nuevo coronavirus 2019 (es decir, 2019-nCoV). El 11 de febrero de 2020, la OMS designó la enfermedad asociada con 2019-nCoV como enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). El 12 de marzo, la OMS anunció que el brote de COVID-19 es una pandemia.

Al 24 de marzo de 2020, se habían diagnosticado más de 375 000 casos de COVID-19 con más de 16 000 muertes atribuidas a este virus. (Ref. OMS https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

En Francia, el número de casos aumentó de 105 casos a fines de febrero a 19615 casos confirmados el 24 de marzo. (Fuente Salud Pública Francia). La mayoría de los casos son adultos. Sin embargo, los niños no se salvan por completo y se han descrito casos graves. Estos casos graves pueden ser respiratorios o extrarrespiratorios (p. miocarditis). También sabemos que los casos pediátricos y adultos difieren en cuanto a los hallazgos clínicos, biológicos y de imagen, en particular, las tomografías computarizadas de tórax. Sin embargo, la descripción de los cuadros pediátricos, especialmente las formas graves y la afectación de niños con comorbilidades, sigue siendo poco conocida. Finalmente, los factores de riesgo de casos graves en niños siguen siendo en gran parte desconocidos.

Este observatorio tiene como objetivo describir los fenotipos clínicos de pacientes pediátricos hospitalizados con Covid19 en Francia, según grupos de edad. Además, para un subgrupo de pacientes, se informará sobre el largo covid.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Agen, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch St Esprit
        • Contacto:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch General Aix En Provence -
        • Contacto:
          • Claire Charreton
      • Angers, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Angers
        • Contacto:
          • Gerald Boussicault
        • Sub-Investigador:
          • Leboucher
        • Sub-Investigador:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, Francia
        • Reclutamiento
        • CH d'Angoulême
        • Contacto:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, Francia
        • Reclutamiento
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Contacto:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Argenteuil
        • Contacto:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch Armentieres
        • Contacto:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Arpajon
        • Contacto:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Auxerre
        • Contacto:
          • Bertrand Soto
        • Sub-Investigador:
          • Mougenot
      • Avignon, Francia
        • Reclutamiento
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Contacto:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Besancon
        • Contacto:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Femme Enfant
        • Sub-Investigador:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Pontoise
        • Contacto:
          • Blandine Robert
        • Sub-Investigador:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch De Chambery
        • Contacto:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Hôtel Dieu
        • Contacto:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu Estaing
        • Contacto:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Louis Pasteur
        • Contacto:
          • Didier CHOGNOT
        • Investigador principal:
          • Marie Szulc
      • Colombes, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Louis Mourrier
        • Contacto:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch Sud Francilien
        • Contacto:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Investigador principal:
          • Xavier DURRMEYER
        • Contacto:
          • Camille Jung
        • Sub-Investigador:
          • Ralph EPAUD
        • Sub-Investigador:
          • Fouad Madhi
      • Dax, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Dax
        • Contacto:
          • Claude Chenel
      • Dijon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Contacto:
          • Frédéric Huet
        • Sub-Investigador:
          • Verney
      • Elbeuf, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Contacto:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Gonesse
        • Contacto:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, Francia
        • Reclutamiento
        • CH d'HYERES
        • Contacto:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Marne la Vallée
        • Contacto:
          • Nathalie Garrec
        • Sub-Investigador:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Sub-Investigador:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Grenoble
        • Contacto:
          • Cécile Bost-Bru
        • Investigador principal:
          • Fruscione
      • Le Havre, Francia
        • Reclutamiento
        • CHGénéral du HAVRE
        • Contacto:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contacto:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Contacto:
          • François DUBOS, MD
        • Investigador principal:
          • Alain Martinot
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint Vincent de Paul
        • Contacto:
          • Valentine Hoeusler
        • Investigador principal:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Longjumeau
        • Contacto:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, Francia
        • Reclutamiento
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Contacto:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Contacto:
          • Manon Passard
        • Investigador principal:
          • Manon Passard
        • Investigador principal:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital de Mantes
        • Contacto:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Nord Enfants
        • Contacto:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital de Meaux
        • Contacto:
          • Olivier Vignaud
        • Sub-Investigador:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Melun
        • Contacto:
          • Caroline Thach
      • Montargis, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Montargis
        • Contacto:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de MONTBRISON
        • Contacto:
          • Christine Roche
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Contacto:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
          • Florent Girard
        • Investigador principal:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Contacto:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Contacto:
          • Mariana Marin
      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Lenval
        • Contacto:
          • hervé Haas
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Nîmes Caremeau
        • Contacto:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, Francia
        • Reclutamiento
        • CHR Orléans
        • Contacto:
          • Françoise Monceaux
        • Investigador principal:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, Francia, 75004
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Investigador principal:
          • Valérie Biran
        • Contacto:
          • François Angoulvant
        • Investigador principal:
          • François Angoulvant
        • Investigador principal:
          • Albert Faye
        • Investigador principal:
          • Naim Ouldali
        • Investigador principal:
          • Mickael Levy
        • Investigador principal:
          • laurent Dupic
        • Investigador principal:
          • julie Toubiana
        • Investigador principal:
          • Jean Gaschignard
        • Investigador principal:
          • Nevena Danekava
        • Investigador principal:
          • Jeremy Do Cao
        • Investigador principal:
          • Karen Milcent
        • Investigador principal:
          • Sebastien Walser
        • Investigador principal:
          • Loic De Pontual
        • Investigador principal:
          • Gregoire Benoist
        • Investigador principal:
          • Tama Guiddir
        • Investigador principal:
          • Irina Craiu
        • Investigador principal:
          • Anne-Sophie Romain
        • Investigador principal:
          • David Dawei
      • Perpignan, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Contacto:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, Francia
        • Reclutamiento
        • POISSY - CH de POISSY
        • Contacto:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, Francia
        • Reclutamiento
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Contacto:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, Francia
        • Reclutamiento
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Contacto:
          • Sylvie Louf
      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Contacto:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, Francia
        • Reclutamiento
        • CH RODEZ
        • Contacto:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Romans
        • Contacto:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Rouen
        • Contacto:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU St Etienne
        • Contacto:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Saint Denis
        • Contacto:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Saint Malo
        • Contacto:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Contacto:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, Francia
        • Reclutamiento
        • Chg Salon de Provence
        • Contacto:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Hautepierre
        • Contacto:
          • Jeanne Bordet
        • Investigador principal:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Tarbes
        • Contacto:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Bel Air
        • Contacto:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Sainte Musse
        • Contacto:
          • Paul Casha
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Contacto:
          • camille Brehin
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Contacto:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Investigador principal:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, Francia
        • Reclutamiento
        • CH de Troyes
        • Contacto:
          • Brigitte zimmerman
        • Investigador principal:
          • Stéphane Sanchez
        • Investigador principal:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Contacto:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Bretagne Atlantique
        • Contacto:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, Francia
        • Reclutamiento
        • Ch Le Chesnay
        • Contacto:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Investigador principal:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Contacto:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Jean Monnet
        • Contacto:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Felix Guyon
        • Contacto:
          • Benjamin Azemar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños hospitalizados con covid19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños < 18 años
  • Admitido en salas de pediatría francesas
  • Con una infección confirmada por COVID-19. ( en muestras de hisopos nasales y faríngeos o muestras de sangre que dieron positivo para el ácido nucleico 2019-nCoV usando un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real; o en signos típicos de TC de tórax

Criterio de exclusión:

  • Negativa expresada a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños hospitalizados con covid19
- Niños < 18 años Pacientes menores de 18 años, admitidos en salas pediátricas francesas con una infección confirmada por COVID-19 en muestras de hisopos nasales y faríngeos o muestras de sangre que dieron positivo para ácido nucleico 2019-nCoV usando polimerasa transcriptasa inversa en tiempo real- ensayo de reacción en cadena (RT-PCR); o en signos típicos de TC de tórax
Otro: niños hospitalizados con covid19
Todos los pacientes menores de 18 años hospitalizados con diagnóstico de covid19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de niños con forma grave o crítica.
Periodo de tiempo: Día 14
Día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de niños que requieren cuidados intensivos
Periodo de tiempo: al ingreso
al ingreso
Porcentaje de niños que requieren cuidados intensivos
Periodo de tiempo: en el dia 14
en el dia 14
Síntomas clínicos de los niños.
Periodo de tiempo: al ingreso
que requieren apoyo de cuidados intensivos o no
al ingreso
Síntomas clínicos de los niños.
Periodo de tiempo: día 14
que requieren apoyo de cuidados intensivos o no
día 14
Resultados biológicos de los niños.
Periodo de tiempo: al ingreso
que requieren apoyo de cuidados intensivos o no
al ingreso
Resultados biológicos de los niños.
Periodo de tiempo: día 14
que requieren apoyo de cuidados intensivos o no
día 14
TAC de tórax de niños
Periodo de tiempo: al ingreso
que requieren apoyo de cuidados intensivos o no
al ingreso
Ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: Día 14
que requieren apoyo de cuidados intensivos o no
Día 14
nasofaringe SARScov2 PCR
Periodo de tiempo: al ingreso
al ingreso
nasofaringe sarscov2 carga
Periodo de tiempo: en el día 7
si está disponible
en el día 7
PCR multiplex de nasofaringe
Periodo de tiempo: al ingreso
si está disponible
al ingreso
número de días de hospital
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
dias
hasta 12 meses
Evaluación de covid largo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Colaboradores

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)
Société Française de Pédiatrie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PANDOR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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