Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 Pædiatrisk Observatorium (PANDOR)

21. november 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

I begyndelsen af ​​december 2019 blev der rapporteret tilfælde af lungebetændelse af ukendt oprindelse i Wuhan, Hubei-provinsen i Folkerepublikken Kina. Sygdommen spreder sig hurtigt, og antallet af syge er stigende. Den 3. januar 2020 identificeres en ny virus af coronavirus-familien i prøver af bronkoalveolær skyllevæske fra en patient i Wuhan og bekræftes efterfølgende som årsagen til disse lungebetændelser. Den 7. januar 2020 udpegede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) det som det nye coronavirus 2019 (dvs. 2019-nCoV). Den 11. februar 2020 udpegede WHO sygdommen forbundet med 2019-nCoV som coronavirus 2019-sygdom (COVID-19). Den 12. marts meddelte WHO, at COVID-19-udbruddet er en pandemi.

Pr. 24. marts 2020 var mere end 375.000 tilfælde af COVID-19 blevet diagnosticeret med mere end 16.000 dødsfald tilskrevet denne virus. (Ref WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

I Frankrig steg antallet af tilfælde fra 105 tilfælde i slutningen af ​​februar til 19615 bekræftede tilfælde den 24. marts. (Kilde Public Health France). De fleste tilfælde er voksne. Børn er dog ikke helt skånet, og alvorlige tilfælde er beskrevet. Disse alvorlige tilfælde kan være respiratoriske eller ekstrarespiratoriske (f. myokarditis). Vi ved også, at pædiatriske og voksne tilfælde er forskellige med hensyn til kliniske, biologiske og billeddiagnostiske fund, især CT-scanninger af brystet. Beskrivelsen af ​​pædiatriske billeder, især alvorlige former og involvering af børn, der lider af komorbiditeter, er dog stadig dårligt rapporteret. Endelig er risikofaktorerne for alvorlige tilfælde hos børn stort set ukendte.

Dette observatorium har til formål at beskrive de kliniske fænotyper af indlagte pædiatriske patienter med Covid19 i Frankrig, i henhold til aldersgrupper. For en undergruppe af patienter vil der desuden blive indberettet information vedrørende den lange covid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch St Esprit
        • Kontakt:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch General Aix En Provence -
        • Kontakt:
          • Claire Charreton
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Gerald Boussicault
        • Underforsker:
          • Leboucher
        • Underforsker:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH d'Angoulême
        • Kontakt:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Kontakt:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Argenteuil
        • Kontakt:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Armentieres
        • Kontakt:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Arpajon
        • Kontakt:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Auxerre
        • Kontakt:
          • Bertrand Soto
        • Underforsker:
          • Mougenot
      • Avignon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Kontakt:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Femme Enfant
        • Underforsker:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Pontoise
        • Kontakt:
          • Blandine Robert
        • Underforsker:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch De Chambery
        • Kontakt:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Louis Pasteur
        • Kontakt:
          • Didier CHOGNOT
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Szulc
      • Colombes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Louis Mourrier
        • Kontakt:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Sud Francilien
        • Kontakt:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier DURRMEYER
        • Kontakt:
          • Camille Jung
        • Underforsker:
          • Ralph EPAUD
        • Underforsker:
          • Fouad Madhi
      • Dax, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Dax
        • Kontakt:
          • Claude Chenel
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Kontakt:
          • Frédéric Huet
        • Underforsker:
          • Verney
      • Elbeuf, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Kontakt:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Gonesse
        • Kontakt:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH d'HYERES
        • Kontakt:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Marne la Vallée
        • Kontakt:
          • Nathalie Garrec
        • Underforsker:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Underforsker:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Cécile Bost-Bru
        • Ledende efterforsker:
          • Fruscione
      • Le Havre, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHGénéral du HAVRE
        • Kontakt:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Kontakt:
          • François DUBOS, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Martinot
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Vincent de Paul
        • Kontakt:
          • Valentine Hoeusler
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Longjumeau
        • Kontakt:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, Frankrig
        • Rekruttering
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Kontakt:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Kontakt:
          • Manon Passard
        • Ledende efterforsker:
          • Manon Passard
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital de Mantes
        • Kontakt:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Nord Enfants
        • Kontakt:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de Meaux
        • Kontakt:
          • Olivier Vignaud
        • Underforsker:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Melun
        • Kontakt:
          • Caroline Thach
      • Montargis, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Montargis
        • Kontakt:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de MONTBRISON
        • Kontakt:
          • Christine Roche
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
          • Florent Girard
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Kontakt:
          • Mariana Marin
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Lenval
        • Kontakt:
          • hervé Haas
      • Nîmes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nîmes Caremeau
        • Kontakt:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHR Orléans
        • Kontakt:
          • Françoise Monceaux
        • Ledende efterforsker:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie Biran
        • Kontakt:
          • François Angoulvant
        • Ledende efterforsker:
          • François Angoulvant
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Faye
        • Ledende efterforsker:
          • Naim Ouldali
        • Ledende efterforsker:
          • Mickael Levy
        • Ledende efterforsker:
          • laurent Dupic
        • Ledende efterforsker:
          • julie Toubiana
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Gaschignard
        • Ledende efterforsker:
          • Nevena Danekava
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Do Cao
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Milcent
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastien Walser
        • Ledende efterforsker:
          • Loic De Pontual
        • Ledende efterforsker:
          • Gregoire Benoist
        • Ledende efterforsker:
          • Tama Guiddir
        • Ledende efterforsker:
          • Irina Craiu
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Sophie Romain
        • Ledende efterforsker:
          • David Dawei
      • Perpignan, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Kontakt:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, Frankrig
        • Rekruttering
        • POISSY - CH de POISSY
        • Kontakt:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, Frankrig
        • Rekruttering
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Kontakt:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, Frankrig
        • Rekruttering
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Kontakt:
          • Sylvie Louf
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Kontakt:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH RODEZ
        • Kontakt:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Romans
        • Kontakt:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU ST Etienne
        • Kontakt:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Saint Denis
        • Kontakt:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Saint Malo
        • Kontakt:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Kontakt:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chg Salon de Provence
        • Kontakt:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Hautepierre
        • Kontakt:
          • Jeanne Bordet
        • Ledende efterforsker:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Tarbes
        • Kontakt:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Bel Air
        • Kontakt:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Sainte Musse
        • Kontakt:
          • Paul Casha
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • camille Brehin
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Kontakt:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH de Troyes
        • Kontakt:
          • Brigitte zimmerman
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane Sanchez
        • Ledende efterforsker:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Bretagne Atlantique
        • Kontakt:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ch Le Chesnay
        • Kontakt:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Jean Monnet
        • Kontakt:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Felix Guyon
        • Kontakt:
          • Benjamin Azemar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn indlagt med covid19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Indlagt på franske pædiatriske afdelinger
  • Med en bekræftet COVID-19 infektion. (på næse- og svælgpodningsprøver eller blodprøver testet positive for 2019-nCoV-nukleinsyre ved brug af real-time revers-transkriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR)-assay; eller på typiske CT-tegn på brystet

Ekskluderingskriterier:

  • Udtrykt afslag på at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indlagte børn med Covid19
- Børn < 18 år Patienter under 18 år, indlagt på franske pædiatriske afdelinger med en bekræftet COVID-19-infektion på næse- og svælgpodningsprøver eller blodprøver testet positive for 2019-nCoV-nukleinsyre ved hjælp af revers-transkriptase-polymerase i realtid- kædereaktion (RT-PCR) assay; eller på typiske bryst-CT-tegn
Andet: indlagte børn med Covid19
Alle patienter under 18 år indlagt med en covid19-diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af børn med svær eller kritisk form.
Tidsramme: Dag 14
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af børn, der har behov for intensiv støtte
Tidsramme: ved indlæggelsen
ved indlæggelsen
Procentdel af børn, der har behov for intensiv støtte
Tidsramme: på dag 14
på dag 14
Kliniske symptomer hos børn
Tidsramme: ved indlæggelsen
kræver intensiv støtte eller ej
ved indlæggelsen
Kliniske symptomer hos børn
Tidsramme: dag 14
kræver intensiv støtte eller ej
dag 14
Biologiske resultater af børn
Tidsramme: ved indlæggelsen
kræver intensiv støtte eller ej
ved indlæggelsen
Biologiske resultater af børn
Tidsramme: dag 14
kræver intensiv støtte eller ej
dag 14
CT bryst af børn
Tidsramme: ved indlæggelsen
kræver intensiv støtte eller ej
ved indlæggelsen
Lungeekografi
Tidsramme: Dag 14
kræver intensiv støtte eller ej
Dag 14
nasopharynx SARScov2 PCR
Tidsramme: ved indlæggelsen
ved indlæggelsen
nasopharynx sarscov2 belastning
Tidsramme: på dag 7
hvis muligt
på dag 7
nasopharynx multiplex PCR
Tidsramme: ved indlæggelsen
hvis muligt
ved indlæggelsen
antal indlæggelsesdage
Tidsramme: op til 12 måneder
dage
op til 12 måneder
Evaluering af lang covid
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbejdspartnere

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)
Société Française de Pédiatrie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANDOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med indlagte børn med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner