Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium Pediatryczne Covid-19 (PANDOR)

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Na początku grudnia 2019 roku w Wuhan w prowincji Hubei w Chińskiej Republice Ludowej odnotowano przypadki zapalenia płuc niewiadomego pochodzenia. Choroba szybko się rozprzestrzenia, a liczba chorych rośnie. 3 stycznia 2020 r. w próbkach płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego pacjenta w Wuhan zidentyfikowano nowego wirusa z rodziny koronawirusów, a następnie potwierdzono, że jest on przyczyną tych zapaleń płuc. 7 stycznia 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała go za nowego koronawirusa 2019 (tj. 2019-nCoV). 11 lutego 2020 r. WHO określiła chorobę związaną z 2019-nCoV jako chorobę koronawirusa 2019 (COVID-19). 12 marca WHO ogłosiło, że wybuch COVID-19 jest pandemią.

Na dzień 24 marca 2020 roku zdiagnozowano ponad 375 000 przypadków COVID-19 z ponad 16 000 zgonów przypisanych temu wirusowi. (Patrz WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

We Francji liczba przypadków wzrosła ze 105 przypadków pod koniec lutego do 19615 potwierdzonych przypadków 24 marca. (Źródło: zdrowie publiczne we Francji). Większość przypadków dotyczy osób dorosłych. Jednak dzieci nie są całkowicie oszczędzone i opisano poważne przypadki. Te ciężkie przypadki mogą dotyczyć układu oddechowego lub pozaoddechowego (np. zapalenie mięśnia sercowego). Wiemy również, że przypadki dzieci i dorosłych różnią się pod względem wyników klinicznych, biologicznych i obrazowych, w szczególności tomografii komputerowej klatki piersiowej. Jednak opis obrazów pediatrycznych, zwłaszcza ciężkich postaci i udziału dzieci cierpiących na choroby współistniejące, pozostaje słabo udokumentowany. Wreszcie, czynniki ryzyka poważnych przypadków u dzieci pozostają w dużej mierze nieznane.

To obserwatorium ma na celu opisanie fenotypów klinicznych hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych z Covid-19 we Francji, według grup wiekowych. Ponadto dla podgrupy pacjentów raportowane będą informacje dotyczące długiego covidu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Agen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch St Esprit
        • Kontakt:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch General Aix En Provence -
        • Kontakt:
          • Claire Charreton
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Angers
        • Kontakt:
          • Gerald Boussicault
        • Pod-śledczy:
          • Leboucher
        • Pod-śledczy:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH D'Angouleme
        • Kontakt:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Kontakt:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Argenteuil
        • Kontakt:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch Armentieres
        • Kontakt:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Arpajon
        • Kontakt:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch Auxerre
        • Kontakt:
          • Bertrand Soto
        • Pod-śledczy:
          • Mougenot
      • Avignon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Kontakt:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Femme Enfant
        • Pod-śledczy:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Pontoise
        • Kontakt:
          • Blandine Robert
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Chambery
        • Kontakt:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch Hotel Dieu
        • Kontakt:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Louis Pasteur
        • Kontakt:
          • Didier CHOGNOT
        • Główny śledczy:
          • Marie Szulc
      • Colombes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Louis Mourrier
        • Kontakt:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH SUd Francilien
        • Kontakt:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Główny śledczy:
          • Xavier DURRMEYER
        • Kontakt:
          • Camille Jung
        • Pod-śledczy:
          • Ralph EPAUD
        • Pod-śledczy:
          • Fouad Madhi
      • Dax, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Dax
        • Kontakt:
          • Claude Chenel
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Kontakt:
          • Frédéric Huet
        • Pod-śledczy:
          • Verney
      • Elbeuf, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Kontakt:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Gonesse
        • Kontakt:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH d'HYERES
        • Kontakt:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Marne la Vallée
        • Kontakt:
          • Nathalie Garrec
        • Pod-śledczy:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Pod-śledczy:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Cécile Bost-Bru
        • Główny śledczy:
          • Fruscione
      • Le Havre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHGénéral du HAVRE
        • Kontakt:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Kontakt:
          • François DUBOS, MD
        • Główny śledczy:
          • Alain Martinot
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Vincent De Paul
        • Kontakt:
          • Valentine Hoeusler
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Longjumeau
        • Kontakt:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Kontakt:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Kontakt:
          • Manon Passard
        • Główny śledczy:
          • Manon Passard
        • Główny śledczy:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital de Mantes
        • Kontakt:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Nord Enfants
        • Kontakt:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de Meaux
        • Kontakt:
          • Olivier Vignaud
        • Pod-śledczy:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Melun
        • Kontakt:
          • Caroline Thach
      • Montargis, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Montargis
        • Kontakt:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de MONTBRISON
        • Kontakt:
          • Christine Roche
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Florent Girard
        • Główny śledczy:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Kontakt:
          • Mariana Marin
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lenval
        • Kontakt:
          • hervé Haas
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU NIMES Caremeau
        • Kontakt:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHR Orléans
        • Kontakt:
          • Françoise Monceaux
        • Główny śledczy:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, Francja, 75004
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Główny śledczy:
          • Valérie Biran
        • Kontakt:
          • François Angoulvant
        • Główny śledczy:
          • François Angoulvant
        • Główny śledczy:
          • Albert Faye
        • Główny śledczy:
          • Naim Ouldali
        • Główny śledczy:
          • Mickael Levy
        • Główny śledczy:
          • laurent Dupic
        • Główny śledczy:
          • julie Toubiana
        • Główny śledczy:
          • Jean Gaschignard
        • Główny śledczy:
          • Nevena Danekava
        • Główny śledczy:
          • Jeremy Do Cao
        • Główny śledczy:
          • Karen Milcent
        • Główny śledczy:
          • Sebastien Walser
        • Główny śledczy:
          • Loic De Pontual
        • Główny śledczy:
          • Gregoire Benoist
        • Główny śledczy:
          • Tama Guiddir
        • Główny śledczy:
          • Irina Craiu
        • Główny śledczy:
          • Anne-Sophie Romain
        • Główny śledczy:
          • David Dawei
      • Perpignan, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Kontakt:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • POISSY - CH de POISSY
        • Kontakt:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, Francja
        • Rekrutacyjny
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Kontakt:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, Francja
        • Rekrutacyjny
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Kontakt:
          • Sylvie Louf
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Kontakt:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Rodez
        • Kontakt:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de ROMANS
        • Kontakt:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU St Etienne
        • Kontakt:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch de Saint Denis
        • Kontakt:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Saint Malo
        • Kontakt:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Kontakt:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chg Salon de Provence
        • Kontakt:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Hautepierre
        • Kontakt:
          • Jeanne Bordet
        • Główny śledczy:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Tarbes
        • Kontakt:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Bel Air
        • Kontakt:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Sainte Musse
        • Kontakt:
          • Paul Casha
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • camille Brehin
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Kontakt:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Troyes
        • Kontakt:
          • Brigitte zimmerman
        • Główny śledczy:
          • Stéphane Sanchez
        • Główny śledczy:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Bretagne Atlantique
        • Kontakt:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ch Le Chesnay
        • Kontakt:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Główny śledczy:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Jean Monnet
        • Kontakt:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Felix Guyon
        • Kontakt:
          • Benjamin Azemar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci hospitalizowane z powodu covid19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci < 18 lat
  • Przyjęty na francuskich oddziałach pediatrycznych
  • Z potwierdzoną infekcją COVID-19. ( na próbkach wymazów z nosa i gardła lub próbkach krwi, które dały wynik pozytywny na obecność kwasu nukleinowego 2019-nCoV przy użyciu testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR); lub na typowych objawach tomografii komputerowej klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźna odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
hospitalizowanych dzieci z Covid19
- Dzieci w wieku poniżej 18 lat Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, przyjmowani na francuskich oddziałach pediatrycznych z potwierdzonym zakażeniem COVID-19 w wymazach z nosa i gardła lub próbkach krwi z dodatnim wynikiem testu na obecność kwasu nukleinowego 2019-nCoV przy użyciu polimerazy odwrotnej transkryptazy w czasie rzeczywistym- test reakcji łańcuchowej (RT-PCR); lub na typowych objawach tomografii komputerowej klatki piersiowej
Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia hospitalizowani z rozpoznaniem covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dzieci z ciężką lub krytyczną postacią.
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci wymagających wsparcia intensywnej terapii
Ramy czasowe: przy przyjęciu
przy przyjęciu
Odsetek dzieci wymagających wsparcia intensywnej terapii
Ramy czasowe: w dniu 14
w dniu 14
Objawy kliniczne dzieci
Ramy czasowe: przy przyjęciu
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
przy przyjęciu
Objawy kliniczne dzieci
Ramy czasowe: dzień 14
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
dzień 14
Wyniki biologiczne dzieci
Ramy czasowe: przy przyjęciu
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
przy przyjęciu
Wyniki biologiczne dzieci
Ramy czasowe: dzień 14
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
dzień 14
CT klatki piersiowej dzieci
Ramy czasowe: przy przyjęciu
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
przy przyjęciu
Echografia płuc
Ramy czasowe: Dzień 14
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
Dzień 14
nosogardło SARScov2 PCR
Ramy czasowe: przy przyjęciu
przy przyjęciu
obciążenie nosogardzieli sarscov2
Ramy czasowe: w dniu 7
Jeśli możliwe
w dniu 7
multipleksowa PCR nosogardzieli
Ramy czasowe: przy przyjęciu
Jeśli możliwe
przy przyjęciu
ilość dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
dni
do 12 miesięcy
Ocena długiego covida
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj