- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04336956
Obserwatorium Pediatryczne Covid-19 (PANDOR)
Na początku grudnia 2019 roku w Wuhan w prowincji Hubei w Chińskiej Republice Ludowej odnotowano przypadki zapalenia płuc niewiadomego pochodzenia. Choroba szybko się rozprzestrzenia, a liczba chorych rośnie. 3 stycznia 2020 r. w próbkach płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego pacjenta w Wuhan zidentyfikowano nowego wirusa z rodziny koronawirusów, a następnie potwierdzono, że jest on przyczyną tych zapaleń płuc. 7 stycznia 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała go za nowego koronawirusa 2019 (tj. 2019-nCoV). 11 lutego 2020 r. WHO określiła chorobę związaną z 2019-nCoV jako chorobę koronawirusa 2019 (COVID-19). 12 marca WHO ogłosiło, że wybuch COVID-19 jest pandemią.
Na dzień 24 marca 2020 roku zdiagnozowano ponad 375 000 przypadków COVID-19 z ponad 16 000 zgonów przypisanych temu wirusowi. (Patrz WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
We Francji liczba przypadków wzrosła ze 105 przypadków pod koniec lutego do 19615 potwierdzonych przypadków 24 marca. (Źródło: zdrowie publiczne we Francji). Większość przypadków dotyczy osób dorosłych. Jednak dzieci nie są całkowicie oszczędzone i opisano poważne przypadki. Te ciężkie przypadki mogą dotyczyć układu oddechowego lub pozaoddechowego (np. zapalenie mięśnia sercowego). Wiemy również, że przypadki dzieci i dorosłych różnią się pod względem wyników klinicznych, biologicznych i obrazowych, w szczególności tomografii komputerowej klatki piersiowej. Jednak opis obrazów pediatrycznych, zwłaszcza ciężkich postaci i udziału dzieci cierpiących na choroby współistniejące, pozostaje słabo udokumentowany. Wreszcie, czynniki ryzyka poważnych przypadków u dzieci pozostają w dużej mierze nieznane.
To obserwatorium ma na celu opisanie fenotypów klinicznych hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych z Covid-19 we Francji, według grup wiekowych. Ponadto dla podgrupy pacjentów raportowane będą informacje dotyczące długiego covidu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Corinne Levy, MD
- Numer telefonu: 0033 148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agen, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch St Esprit
-
Kontakt:
- Marie Mizzi
-
Aix-en-Provence, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch General Aix En Provence -
-
Kontakt:
- Claire Charreton
-
Angers, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Angers
-
Kontakt:
- Gerald Boussicault
-
Pod-śledczy:
- Leboucher
-
Pod-śledczy:
- Valérie Rabier
-
Angoulème, Francja
- Rekrutacyjny
- CH D'Angouleme
-
Kontakt:
- Sylvie Roullaud
-
Annecy, Francja
- Rekrutacyjny
- Pringy - Ch D'Annecy
-
Kontakt:
- Chantal Peigne
-
Argenteuil, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Argenteuil
-
Kontakt:
- Philippe Bensaid, MD
-
Armentières, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch Armentieres
-
Kontakt:
- Sophie Enchery
-
Arpajon, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Arpajon
-
Kontakt:
- Ekaterina KUTSIA
-
Auxerre, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch Auxerre
-
Kontakt:
- Bertrand Soto
-
Pod-śledczy:
- Mougenot
-
Avignon, Francja
- Rekrutacyjny
- CH GENERAL Henri Duffaut
-
Kontakt:
- Charlotte Pons
-
Besançon, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Raphaël Anxionnat
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Enfant
-
Pod-śledczy:
- Valentin
-
Cergy-Pontoise, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Pontoise
-
Kontakt:
- Blandine Robert
-
Pod-śledczy:
- Mohamed-Amine Yangui
-
Chalon-sur-Saône, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch W. Morey
-
Chambéry, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Chambery
-
Kontakt:
- Charlène Dupré
-
Chartres, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch Hotel Dieu
-
Kontakt:
- Rémi Kom
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Estaing
-
Kontakt:
- Isabelle Petit
-
Colmar, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Louis Pasteur
-
Kontakt:
- Didier CHOGNOT
-
Główny śledczy:
- Marie Szulc
-
Colombes, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Louis Mourrier
-
Kontakt:
- Danekova
-
Corbeil-Essonnes, Francja
- Rekrutacyjny
- CH SUd Francilien
-
Kontakt:
- Sebastien Rouget
-
Creteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Główny śledczy:
- Xavier DURRMEYER
-
Kontakt:
- Camille Jung
-
Pod-śledczy:
- Ralph EPAUD
-
Pod-śledczy:
- Fouad Madhi
-
Dax, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Dax
-
Kontakt:
- Claude Chenel
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital D'Enfants Chu Dijon
-
Kontakt:
- Frédéric Huet
-
Pod-śledczy:
- Verney
-
Elbeuf, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Louviers Val de Reuil
-
Kontakt:
- Dana Dabbagh
-
Gonesse, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Gonesse
-
Kontakt:
- Maryssa Sarakbi
-
Hyères, Francja
- Rekrutacyjny
- CH d'HYERES
-
Kontakt:
- danielle Roybet
-
Jossigny, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Marne la Vallée
-
Kontakt:
- Nathalie Garrec
-
Pod-śledczy:
- Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
-
Pod-śledczy:
- Tchadie Bommenel
-
La Tronche, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Grenoble
-
Kontakt:
- Cécile Bost-Bru
-
Główny śledczy:
- Fruscione
-
Le Havre, Francja
- Rekrutacyjny
- CHGénéral du HAVRE
-
Kontakt:
- Belgaid Abdelmalek
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Kontakt:
- Stéphane Leteurtre
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Roger Salengro - Lille
-
Kontakt:
- François DUBOS, MD
-
Główny śledczy:
- Alain Martinot
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Vincent De Paul
-
Kontakt:
- Valentine Hoeusler
-
Główny śledczy:
- Nicolas Kalach
-
Longjumeau, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Longjumeau
-
Kontakt:
- Sarah Ducrocq
-
Lorient, Francja
- Rekrutacyjny
- Lorient - Ch de Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Camille Le Stradic, MD
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Mere Enfant-Bron
-
Kontakt:
- Manon Passard
-
Główny śledczy:
- Manon Passard
-
Główny śledczy:
- Antoine Ouziel
-
Mantes-la-Jolie, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital de Mantes
-
Kontakt:
- Béatrice Pellegrino
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Nord Enfants
-
Kontakt:
- Philippe Minodier
-
Meaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital de Meaux
-
Kontakt:
- Olivier Vignaud
-
Pod-śledczy:
- Fleury Marjory
-
Meulin, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Melun
-
Kontakt:
- Caroline Thach
-
Montargis, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Montargis
-
Kontakt:
- Richard Gruss
-
Montbrison, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de MONTBRISON
-
Kontakt:
- Christine Roche
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- Léa THEVENET
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Florent Girard
-
Główny śledczy:
- Cyril Schweitzer
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- Nantes - Hopital Mere Enfant
-
Kontakt:
- Anne Drouard
-
Neuilly-sur-Seine, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch de Neuilly Sur Seine
-
Kontakt:
- Mariana Marin
-
Nice, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lenval
-
Kontakt:
- hervé Haas
-
Nîmes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU NIMES Caremeau
-
Kontakt:
- Sophie Odorico, MD
-
Orléans, Francja
- Rekrutacyjny
- CHR Orléans
-
Kontakt:
- Françoise Monceaux
-
Główny śledczy:
- Imen Jhaouat
-
Paris, Francja, 75004
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Główny śledczy:
- Valérie Biran
-
Kontakt:
- François Angoulvant
-
Główny śledczy:
- François Angoulvant
-
Główny śledczy:
- Albert Faye
-
Główny śledczy:
- Naim Ouldali
-
Główny śledczy:
- Mickael Levy
-
Główny śledczy:
- laurent Dupic
-
Główny śledczy:
- julie Toubiana
-
Główny śledczy:
- Jean Gaschignard
-
Główny śledczy:
- Nevena Danekava
-
Główny śledczy:
- Jeremy Do Cao
-
Główny śledczy:
- Karen Milcent
-
Główny śledczy:
- Sebastien Walser
-
Główny śledczy:
- Loic De Pontual
-
Główny śledczy:
- Gregoire Benoist
-
Główny śledczy:
- Tama Guiddir
-
Główny śledczy:
- Irina Craiu
-
Główny śledczy:
- Anne-Sophie Romain
-
Główny śledczy:
- David Dawei
-
Perpignan, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital St Jean Roussillon
-
Kontakt:
- Paulin Meslin
-
Poissy, Francja
- Rekrutacyjny
- POISSY - CH de POISSY
-
Kontakt:
- Philippe Blanc
-
Quimper, Francja
- Rekrutacyjny
- QUIMPER - CH de Cornouaille
-
Kontakt:
- Camille Loeile
-
RANG du FLIERS, Francja
- Rekrutacyjny
- RANG du FLIERS - C.H.A.M.
-
Kontakt:
- Sylvie Louf
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Américain CHU REIMS
-
Kontakt:
- Elmerich Florence
-
Rodez, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Rodez
-
Kontakt:
- Bernard Caurier
-
Romans-sur-Isère, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de ROMANS
-
Kontakt:
- Patricia Guglielmino
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Nathalie Mestre
-
Rouen, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint Etienne, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU St Etienne
-
Kontakt:
- Aymeric CANTAIS
-
Saint-Denis, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch de Saint Denis
-
Kontakt:
- Alexis Mandelcwajg, MD
-
Saint-Malo, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Saint Malo
-
Kontakt:
- Jean-Marie Lepage
-
Sallanches, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch Du Pays Du Mont Blanc
-
Kontakt:
- Emmanuelle Dessioux
-
Salon de Provence, Francja
- Rekrutacyjny
- Chg Salon de Provence
-
Kontakt:
- Eric Moulène
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Hautepierre
-
Kontakt:
- Jeanne Bordet
-
Główny śledczy:
- Yvan De Feraudy
-
Tarbes, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Tarbes
-
Kontakt:
- Vanessa Latry, MD
-
Thionville, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Bel Air
-
Kontakt:
- Jean-Marc Schneider
-
Toulon, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Sainte Musse
-
Kontakt:
- Paul Casha
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Toulouse-hôpital des Enfants
-
Kontakt:
- camille Brehin
-
Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Gatien De Clocheville
-
Kontakt:
- Zoha Maakaroun-Vermesse
-
Główny śledczy:
- Charlotte Idier
-
Troyes, Francja
- Rekrutacyjny
- CH de Troyes
-
Kontakt:
- Brigitte zimmerman
-
Główny śledczy:
- Stéphane Sanchez
-
Główny śledczy:
- Brigitte zimmerman
-
Trévenans, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Kontakt:
- Nicoleta Ursulescu
-
Vannes, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Bretagne Atlantique
-
Kontakt:
- Cécilia Marques, MD
-
Versailles, Francja
- Rekrutacyjny
- Ch Le Chesnay
-
Kontakt:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Główny śledczy:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital de Villeneuve Saint Georges
-
Kontakt:
- Aurélie Garraffo, MD
-
Épinal, Francja
- Rekrutacyjny
- CH Jean Monnet
-
Kontakt:
- Brigitte Auburtin
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Felix Guyon
-
Kontakt:
- Benjamin Azemar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci < 18 lat
- Przyjęty na francuskich oddziałach pediatrycznych
- Z potwierdzoną infekcją COVID-19. ( na próbkach wymazów z nosa i gardła lub próbkach krwi, które dały wynik pozytywny na obecność kwasu nukleinowego 2019-nCoV przy użyciu testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym (RT-PCR); lub na typowych objawach tomografii komputerowej klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźna odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
hospitalizowanych dzieci z Covid19
- Dzieci w wieku poniżej 18 lat Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, przyjmowani na francuskich oddziałach pediatrycznych z potwierdzonym zakażeniem COVID-19 w wymazach z nosa i gardła lub próbkach krwi z dodatnim wynikiem testu na obecność kwasu nukleinowego 2019-nCoV przy użyciu polimerazy odwrotnej transkryptazy w czasie rzeczywistym- test reakcji łańcuchowej (RT-PCR); lub na typowych objawach tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia hospitalizowani z rozpoznaniem covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek dzieci z ciężką lub krytyczną postacią.
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek dzieci wymagających wsparcia intensywnej terapii
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
przy przyjęciu
|
|
Odsetek dzieci wymagających wsparcia intensywnej terapii
Ramy czasowe: w dniu 14
|
w dniu 14
|
|
Objawy kliniczne dzieci
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
|
przy przyjęciu
|
Objawy kliniczne dzieci
Ramy czasowe: dzień 14
|
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
|
dzień 14
|
Wyniki biologiczne dzieci
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
|
przy przyjęciu
|
Wyniki biologiczne dzieci
Ramy czasowe: dzień 14
|
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
|
dzień 14
|
CT klatki piersiowej dzieci
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
|
przy przyjęciu
|
Echografia płuc
Ramy czasowe: Dzień 14
|
wymagające wsparcia intensywnej terapii, czy nie
|
Dzień 14
|
nosogardło SARScov2 PCR
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
przy przyjęciu
|
|
obciążenie nosogardzieli sarscov2
Ramy czasowe: w dniu 7
|
Jeśli możliwe
|
w dniu 7
|
multipleksowa PCR nosogardzieli
Ramy czasowe: przy przyjęciu
|
Jeśli możliwe
|
przy przyjęciu
|
ilość dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
dni
|
do 12 miesięcy
|
Ocena długiego covida
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
- Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection
- Educational Setting and SARS-CoV-2 Transmission Among Children With Multisystem Inflammatory Syndrome: A French National Surveillance System
- Analysis of COVID-19 Vaccination Status Among Parents of Hospitalized Children Younger Than 5 Years With SARS-CoV-2 Infection During the Delta and Omicron Waves
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANDOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone