Vitamín D a riziko diabetu 2. typu u dospělých ve Spojeném království
7. května 2021 aktualizováno: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Asociace mezi stavem vitaminu D a rizikem diabetu 2. typu v populaci dospělých ve Spojeném království: Průřezová studie.
Tato studie zkoumá souvislost mezi vitaminem D a rizikem diabetu 2. typu u dospělých ve Velké Británii s normální váhou a nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit souvislost mezi stavem vitaminu D a homeostázou glukózy v populaci jedinců s normální hmotností a s nadváhou (BMI > 18,5 kg/m2).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s nadváhou a obezitou ve věku 18-50 let (premenopauzální ženy), muži a ženy bez známých chronických onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s normální hmotností a nadváhou a obézní (BMI>= 18,5 kg/m2) bez omezení na etnickou příslušnost, povolání nebo socioekonomický status.
- Samci a samice
- 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovanou cukrovkou 2. typu, infarktem myokardu nebo ischemickou chorobou srdeční.
- HbA1c > 6,4 %
- Těhotenství
- Diagnóza onemocnění jater (včetně jaterních enzymů > 3krát nad normálními hodnotami)
- Diagnóza onemocnění ledvin (kreatinin > 150 mmol/l)
- Ženy po menopauze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (hodnocení modelování homeostázy – inzulínová rezistence)
Časové okno: Jeden venózní vzorek odebraný po 8 hodinách hladovění
|
Vzorek žilní krve odebraný pro měření hladin inzulínu a glukózy.
|
Jeden venózní vzorek odebraný po 8 hodinách hladovění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Jeden venózní vzorek odebraný po 8 hodinách hladovění
|
Vzorek žilní krve odebraný pro měření hladiny glukózy
|
Jeden venózní vzorek odebraný po 8 hodinách hladovění
|
|
HbA1C
Časové okno: Vzorek odebraný v jediném časovém bodě bez dalšího sledování
|
Vzorek z prstu
|
Vzorek odebraný v jediném časovém bodě bez dalšího sledování
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Měření se provádí ráno po 8 hodinách půstu
|
Procento tělesného tuku měřeno pomocí DEXA
|
Měření se provádí ráno po 8 hodinách půstu
|
|
Centrální a brachiální systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Měření se provádí 3krát po 10 minutách odpočinku
|
Krevní tlak měřen pomocí digitálního tlakoměru
|
Měření se provádí 3krát po 10 minutách odpočinku
|
|
Augmentační index
Časové okno: Měření se provádí 3krát po 10 minutách odpočinku
|
Zkouška hodnocení tuhosti tepen
|
Měření se provádí 3krát po 10 minutách odpočinku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7062019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .