- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04339530
Risque de vitamine D et de diabète de type 2 chez les adultes britanniques
7 mai 2021 mis à jour par: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Association entre le statut en vitamine D et le risque de diabète de type 2 dans une population d'adultes britanniques : une étude transversale.
Cette étude explore l'association entre la vitamine D et le risque de diabète de type 2 chez les adultes britanniques de poids normal et en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer le lien entre le statut en vitamine D et l'homéostasie glycémique dans une population d'individus de poids normal et en surpoids (IMC > 18,5 Kg/m2).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L1 9JD
- School of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes en surpoids et obèses, âgés de 18 à 50 ans (femmes préménopausées), hommes et femmes sans maladie chronique connue.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de poids normal et en surpoids et obèses (IMC>= 18,5 kg/m2) sans restriction d'origine ethnique, de profession ou de statut socio-économique.
- Mâles et femelles
- 18-50 ans
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un diabète de type 2, un infarctus du myocarde ou une maladie coronarienne.
- HbA1c > 6,4 %
- Grossesse
- Diagnostic d'une maladie du foie (y compris les enzymes hépatiques> 3 fois au-dessus des valeurs normales)
- Diagnostic d'insuffisance rénale (créatinine > 150 mmol/l)
- Femmes post-ménopausées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
HOMA-IR (Évaluation de la modélisation de l'homéostasie-Résistance à l'insuline)
Délai: Un échantillon veineux prélevé après 8 heures de jeûne
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Un échantillon de sang veineux prélevé pour la mesure des taux d'insuline et de glucose.
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Un échantillon veineux prélevé après 8 heures de jeûne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Un échantillon veineux prélevé après 8 heures de jeûne
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Un échantillon de sang veineux prélevé pour mesurer la glycémie
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Un échantillon veineux prélevé après 8 heures de jeûne
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HbA1C
Délai: Échantillon prélevé à un moment donné sans suivi
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Échantillon de piqûre de doigt
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Échantillon prélevé à un moment donné sans suivi
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Mesure effectuée le matin après 8 heures de jeûne
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Pourcentage de graisse corporelle mesuré par DEXA
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Mesure effectuée le matin après 8 heures de jeûne
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Tension artérielle systolique et diastolique centrale et brachiale
Délai: Mesure prise 3 fois après un repos de 10 minutes
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Tension artérielle mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique
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Mesure prise 3 fois après un repos de 10 minutes
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Indice d'augmentation
Délai: Mesure prise 3 fois après un repos de 10 minutes
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Test d'évaluation de la rigidité artérielle
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Mesure prise 3 fois après un repos de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7062019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .