- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04339530
Vitamina D e risco de diabetes tipo 2 em adultos do Reino Unido
7 de maio de 2021 atualizado por: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Associação entre o status da vitamina D e o risco de diabetes tipo 2 em uma população de adultos do Reino Unido: um estudo transversal.
Este estudo está explorando a associação entre a vitamina D e o risco de diabetes tipo 2 em adultos do Reino Unido com peso normal e com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre o status de vitamina D e a homeostase da glicose em uma população de indivíduos com peso normal e com sobrepeso (IMC> 18,5 Kg/m2).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L1 9JD
- School of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com sobrepeso e obesos, com idade entre 18 e 50 anos (mulheres na pré-menopausa), homens e mulheres sem condições crônicas conhecidas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com peso normal e com sobrepeso e obesos (IMC>= 18,5 Kg/m2) sem restrição de etnia, ocupação ou nível socioeconômico.
- machos e fêmeas
- 18-50 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2, infarto do miocárdio ou doença cardíaca coronária.
- HbA1c > 6,4%
- Gravidez
- Diagnóstico de doença hepática (incluindo enzimas hepáticas > 3 vezes acima dos valores normais)
- Diagnóstico de doença renal (creatinina > 150 mmol/l)
- Mulheres pós-menopáusicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HOMA-IR (avaliação de modelagem de homeostase-resistência à insulina)
Prazo: Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum
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Uma amostra de sangue venoso coletada para a medição dos níveis de insulina e glicose.
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Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de glicose em jejum
Prazo: Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum
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Uma amostra de sangue venoso coletada para a medição dos níveis de glicose
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Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum
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HbA1C
Prazo: Amostra coletada em um único momento sem acompanhamento
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Amostra de picada no dedo
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Amostra coletada em um único momento sem acompanhamento
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Medição realizada pela manhã após 8 horas de jejum
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Percentual de gordura corporal medido através de DEXA
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Medição realizada pela manhã após 8 horas de jejum
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Pressão arterial sistólica e diastólica central e braquial
Prazo: Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos
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Pressão arterial medida usando um esfigmomanômetro digital
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Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos
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Índice de aumento
Prazo: Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos
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Teste de avaliação da rigidez arterial
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Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7062019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .