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Vitamina D e risco de diabetes tipo 2 em adultos do Reino Unido

7 de maio de 2021 atualizado por: Grace Farhat, Liverpool Hope University

Associação entre o status da vitamina D e o risco de diabetes tipo 2 em uma população de adultos do Reino Unido: um estudo transversal.

Este estudo está explorando a associação entre a vitamina D e o risco de diabetes tipo 2 em adultos do Reino Unido com peso normal e com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre o status de vitamina D e a homeostase da glicose em uma população de indivíduos com peso normal e com sobrepeso (IMC> 18,5 Kg/m2).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido, L1 9JD
        • School of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com sobrepeso e obesos, com idade entre 18 e 50 anos (mulheres na pré-menopausa), homens e mulheres sem condições crônicas conhecidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com peso normal e com sobrepeso e obesos (IMC>= 18,5 Kg/m2) sem restrição de etnia, ocupação ou nível socioeconômico.
  • machos e fêmeas
  • 18-50 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2, infarto do miocárdio ou doença cardíaca coronária.
  • HbA1c > 6,4%
  • Gravidez
  • Diagnóstico de doença hepática (incluindo enzimas hepáticas > 3 vezes acima dos valores normais)
  • Diagnóstico de doença renal (creatinina > 150 mmol/l)
  • Mulheres pós-menopáusicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HOMA-IR (avaliação de modelagem de homeostase-resistência à insulina)
Prazo: Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum
Uma amostra de sangue venoso coletada para a medição dos níveis de insulina e glicose.
Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de glicose em jejum
Prazo: Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum
Uma amostra de sangue venoso coletada para a medição dos níveis de glicose
Uma amostra venosa coletada após 8 horas de jejum
HbA1C
Prazo: Amostra coletada em um único momento sem acompanhamento
Amostra de picada no dedo
Amostra coletada em um único momento sem acompanhamento
Percentual de gordura corporal
Prazo: Medição realizada pela manhã após 8 horas de jejum
Percentual de gordura corporal medido através de DEXA
Medição realizada pela manhã após 8 horas de jejum
Pressão arterial sistólica e diastólica central e braquial
Prazo: Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos
Pressão arterial medida usando um esfigmomanômetro digital
Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos
Índice de aumento
Prazo: Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos
Teste de avaliação da rigidez arterial
Medição feita 3 vezes após um descanso de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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