D-vitamin og type 2-diabetesrisiko hos voksne i Storbritannien
7. maj 2021 opdateret af: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Sammenhæng mellem vitamin D-status og risiko for type 2-diabetes i en befolkning af britiske voksne: en tværsnitsundersøgelse.
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem risikoen for D-vitamin og type 2-diabetes hos normalvægtige og overvægtige britiske voksne.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem D-vitaminstatus og glukosehomeostase i en population af normalvægtige og overvægtige individer (BMI> 18,5 Kg/m2).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige og fede voksne i alderen 18-50 år (præmenopausale kvinder), mænd og kvinder uden kendte kroniske lidelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalvægtige og overvægtige og fede voksne (BMI>= 18,5 kg/m2) uden begrænsning til etnicitet, erhverv eller socioøkonomisk status.
- Hanner og hunner
- 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med diabetes type 2, myokardieinfarkt eller koronar hjertesygdom.
- HbA1c > 6,4 %
- Graviditet
- Diagnose af leversygdom (inklusive leverenzymer > 3 gange over normale værdier)
- Diagnose af nyresygdom (kreatinin > 150 mmol/l)
- Postmenopausale kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (homeostase modeling assessment-insulin resistens)
Tidsramme: En venøs prøve indsamlet efter 8 timers faste
|
En venøs blodprøve udtaget til måling af insulin- og glukoseniveauer.
|
En venøs prøve indsamlet efter 8 timers faste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukkerniveauer
Tidsramme: En venøs prøve indsamlet efter 8 timers faste
|
En venøs blodprøve indsamlet til måling af glukoseniveauer
|
En venøs prøve indsamlet efter 8 timers faste
|
|
HbA1C
Tidsramme: Prøve indsamlet på et enkelt tidspunkt uden opfølgning
|
Fingerstikprøve
|
Prøve indsamlet på et enkelt tidspunkt uden opfølgning
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Måling udført om morgenen efter 8 timers faste
|
Kropsfedtprocent målt gennem DEXA
|
Måling udført om morgenen efter 8 timers faste
|
|
Centralt og brachialt systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Måling taget 3 gange efter en-10 minutters hvile
|
Blodtryk målt ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler
|
Måling taget 3 gange efter en-10 minutters hvile
|
|
Augmentation indeks
Tidsramme: Måling taget 3 gange efter en-10 minutters hvile
|
Test for vurdering af arteriel stivhed
|
Måling taget 3 gange efter en-10 minutters hvile
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2020
Først opslået (Faktiske)
9. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7062019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .