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Risiko für Vitamin D und Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich

7. Mai 2021 aktualisiert von: Grace Farhat, Liverpool Hope University

Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Status und Risiko für Typ-2-Diabetes in einer Population britischer Erwachsener: Eine Querschnittsstudie.

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Vitamin D und dem Risiko für Typ-2-Diabetes bei normalgewichtigen und übergewichtigen Erwachsenen im Vereinigten Königreich.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Status und Glukosehomöostase in einer Population normalgewichtiger und übergewichtiger Personen (BMI > 18,5 kg/m2) zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Übergewichtige und fettleibige Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren (Frauen vor der Menopause), Männer und Frauen ohne bekannte chronische Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normalgewichtige sowie übergewichtige und fettleibige Erwachsene (BMI >= 18,5 kg/m2) ohne Einschränkung auf ethnische Zugehörigkeit, Beruf oder sozioökonomischen Status.
  • Männer und Frauen
  • 18-50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Diabetes Typ 2, Myokardinfarkt oder koronarer Herzkrankheit.
  • HbA1c > 6,4 %
  • Schwangerschaft
  • Diagnose einer Lebererkrankung (einschließlich Leberenzyme > 3-fach über den Normalwerten)
  • Diagnose einer Nierenerkrankung (Kreatinin > 150 mmol/l)
  • Frauen nach der Menopause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA-IR (Homöostase-Modellierungsbewertung – Insulinresistenz)
Zeitfenster: Eine venöse Probe wurde nach 8-stündigem Fasten entnommen
Eine venöse Blutprobe, die zur Messung des Insulin- und Glukosespiegels entnommen wird.
Eine venöse Probe wurde nach 8-stündigem Fasten entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel im Nüchternzustand
Zeitfenster: Eine venöse Probe wurde nach 8-stündigem Fasten entnommen
Eine venöse Blutprobe, die zur Messung des Glukosespiegels entnommen wird
Eine venöse Probe wurde nach 8-stündigem Fasten entnommen
HbA1C
Zeitfenster: Die Probe wurde zu einem einzigen Zeitpunkt ohne Nachverfolgung entnommen
Fingerabdruckprobe
Die Probe wurde zu einem einzigen Zeitpunkt ohne Nachverfolgung entnommen
Körperfettanteil
Zeitfenster: Die Messung wurde morgens nach 8 Stunden Fasten durchgeführt
Körperfettanteil gemessen durch DEXA
Die Messung wurde morgens nach 8 Stunden Fasten durchgeführt
Zentraler und brachialer systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Messung wurde dreimal nach einer Pause von 10 Minuten durchgeführt
Blutdruckmessung mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Die Messung wurde dreimal nach einer Pause von 10 Minuten durchgeführt
Augmentationsindex
Zeitfenster: Die Messung wurde dreimal nach einer Pause von 10 Minuten durchgeführt
Test zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit
Die Messung wurde dreimal nach einer Pause von 10 Minuten durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool Hope University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7062019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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