Witamina D i ryzyko cukrzycy typu 2 u dorosłych w Wielkiej Brytanii
7 maja 2021 zaktualizowane przez: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Związek między statusem witaminy D a ryzykiem cukrzycy typu 2 w populacji dorosłych w Wielkiej Brytanii: badanie przekrojowe.
Niniejsze badanie dotyczy związku między witaminą D a ryzykiem cukrzycy typu 2 u osób dorosłych w Wielkiej Brytanii z prawidłową masą ciała iz nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena związku między poziomem witaminy D a homeostazą glukozy w populacji osób z prawidłową masą ciała iz nadwagą (BMI > 18,5 kg/m2).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z nadwagą i otyłością, w wieku 18-50 lat (kobiety przed menopauzą), mężczyźni i kobiety bez znanych chorób przewlekłych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe z prawidłową masą ciała, nadwagą i otyłością (BMI>= 18,5 kg/m2) bez ograniczeń dotyczących pochodzenia etnicznego, zawodu lub statusu społeczno-ekonomicznego.
- Mężczyźni i kobiety
- 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2, zawałem mięśnia sercowego lub chorobą niedokrwienną serca.
- HbA1c > 6,4%
- Ciąża
- Rozpoznanie choroby wątroby (w tym enzymy wątrobowe > 3 razy powyżej normy)
- Rozpoznanie choroby nerek (stężenie kreatyniny > 150 mmol/l)
- Kobiet po menopauzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (ocena modelowania homeostazy – insulinooporność)
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi żylnej pobrana po 8 godzinach postu
|
Próbka krwi żylnej pobrana do pomiaru poziomu insuliny i glukozy.
|
Jedna próbka krwi żylnej pobrana po 8 godzinach postu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Jedna próbka krwi żylnej pobrana po 8 godzinach postu
|
Próbka krwi żylnej pobrana do pomiaru poziomu glukozy
|
Jedna próbka krwi żylnej pobrana po 8 godzinach postu
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: Próbka pobrana w jednym punkcie czasowym bez obserwacji
|
Próbka palca
|
Próbka pobrana w jednym punkcie czasowym bez obserwacji
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Pomiar wykonany rano po 8 godzinach postu
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą DEXA
|
Pomiar wykonany rano po 8 godzinach postu
|
|
Centralne i ramienne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar wykonany 3 razy po około 10 minutowym odpoczynku
|
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą cyfrowego sfigmomanometru
|
Pomiar wykonany 3 razy po około 10 minutowym odpoczynku
|
|
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: Pomiar wykonany 3 razy po około 10 minutowym odpoczynku
|
Test oceny sztywności tętnic
|
Pomiar wykonany 3 razy po około 10 minutowym odpoczynku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7062019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dorośli o normalnej wadze iz nadwagą
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony