Vitamina D y riesgo de diabetes tipo 2 en adultos del Reino Unido
7 de mayo de 2021 actualizado por: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Asociación entre el estado de la vitamina D y el riesgo de diabetes tipo 2 en una población de adultos del Reino Unido: un estudio transversal.
Este estudio está explorando la asociación entre la vitamina D y el riesgo de diabetes tipo 2 en adultos del Reino Unido con peso normal y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre el estado de vitamina D y la homeostasis de la glucosa en una población de normopeso y sobrepeso (IMC > 18,5 Kg/m2).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L1 9JD
- School of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con sobrepeso y obesos, de 18 a 50 años (mujeres premenopáusicas), hombres y mujeres sin enfermedades crónicas conocidas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos normopeso y con sobrepeso y obesidad (IMC >= 18,5 Kg/m2) sin restricción de etnia, ocupación o nivel socioeconómico.
- Masculinos y femeninos
- 18-50 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de diabetes tipo 2, infarto de miocardio o enfermedad coronaria.
- HbA1c > 6,4 %
- El embarazo
- Diagnóstico de enfermedad hepática (incluyendo enzimas hepáticas > 3 veces por encima de los valores normales)
- Diagnóstico de enfermedad renal (creatinina > 150 mmol/l)
- Mujeres postmenopáusicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HOMA-IR (Evaluación de modelado de homeostasis-Resistencia a la insulina)
Periodo de tiempo: Una muestra venosa recolectada después de 8 horas de ayuno
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Una muestra de sangre venosa recolectada para la medición de los niveles de insulina y glucosa.
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Una muestra venosa recolectada después de 8 horas de ayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Una muestra venosa recolectada después de 8 horas de ayuno
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Una muestra de sangre venosa recolectada para la medición de los niveles de glucosa.
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Una muestra venosa recolectada después de 8 horas de ayuno
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HbA1C
Periodo de tiempo: Muestra recolectada en un solo punto de tiempo sin seguimiento
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Muestra de punción digital
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Muestra recolectada en un solo punto de tiempo sin seguimiento
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Medición realizada por la mañana después de 8 horas de ayuno
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Porcentaje de grasa corporal medido a través de DEXA
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Medición realizada por la mañana después de 8 horas de ayuno
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Presión arterial sistólica y diastólica central y braquial
Periodo de tiempo: Medición tomada 3 veces después de un descanso de 10 minutos
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Presión arterial medida con un esfigmomanómetro digital
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Medición tomada 3 veces después de un descanso de 10 minutos
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Índice de aumento
Periodo de tiempo: Medición tomada 3 veces después de un descanso de 10 minutos
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Prueba de evaluación de la rigidez arterial
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Medición tomada 3 veces después de un descanso de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7062019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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