Vitamine D en type 2 diabetesrisico bij volwassenen in het VK
7 mei 2021 bijgewerkt door: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Associatie tussen vitamine D-status en risico op diabetes type 2 bij een populatie van volwassenen in het VK: een transversaal onderzoek.
Deze studie onderzoekt het verband tussen vitamine D en het risico op diabetes type 2 bij volwassenen met een normaal gewicht en volwassenen met overgewicht in het VK.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het verband tussen vitamine D-status en glucosehomeostase te beoordelen in een populatie van personen met een normaal gewicht en mensen met overgewicht (BMI> 18,5 kg/m2).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met overgewicht en obesitas, tussen 18 en 50 jaar (premenopauzale vrouwen), mannen en vrouwen zonder bekende chronische aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gewicht en volwassenen met overgewicht en obesitas (BMI>= 18,5 kg/m2) zonder beperking tot etniciteit, beroep of sociaaleconomische status.
- Mannen en vrouwen
- 18-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met diabetes type 2, hartinfarct of coronaire hartziekte.
- HbA1c > 6,4%
- Zwangerschap
- Diagnose van leverziekte (inclusief leverenzymen > 3 keer boven normale waarden)
- Diagnose van nierziekte (creatinine > 150 mmol/l)
- Postmenopauzale vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (beoordeling van homeostasemodellering - insulineresistentie)
Tijdsspanne: Eén veneus monster verzameld na 8 uur vasten
|
Een veneus bloedmonster dat is verzameld voor het meten van insuline- en glucosespiegels.
|
Eén veneus monster verzameld na 8 uur vasten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Eén veneus monster verzameld na 8 uur vasten
|
Een veneus bloedmonster verzameld voor het meten van glucosespiegels
|
Eén veneus monster verzameld na 8 uur vasten
|
|
HbA1C
Tijdsspanne: Monster verzameld op één enkel tijdstip zonder follow-up
|
Vingerprik monster
|
Monster verzameld op één enkel tijdstip zonder follow-up
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Meting uitgevoerd in de ochtend na 8 uur vasten
|
Lichaamsvetpercentage gemeten via DEXA
|
Meting uitgevoerd in de ochtend na 8 uur vasten
|
|
Centrale en brachiale systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Meting 3 keer gedaan na een rust van 10 minuten
|
Bloeddruk gemeten met een digitale bloeddrukmeter
|
Meting 3 keer gedaan na een rust van 10 minuten
|
|
Augmentatie-index
Tijdsspanne: Meting 3 keer gedaan na een rust van 10 minuten
|
Arteriële stijfheidsbeoordelingstest
|
Meting 3 keer gedaan na een rust van 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7062019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .