Vitamina D e rischio di diabete di tipo 2 negli adulti del Regno Unito
7 maggio 2021 aggiornato da: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Associazione tra stato di vitamina D e rischio di diabete di tipo 2 in una popolazione di adulti del Regno Unito: uno studio trasversale.
Questo studio sta esplorando l'associazione tra la vitamina D e il rischio di diabete di tipo 2 negli adulti del Regno Unito di peso normale e in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare il legame tra lo stato della vitamina D e l'omeostasi del glucosio in una popolazione di individui di peso normale e in sovrappeso (BMI> 18,5 Kg/m2).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Liverpool, Regno Unito, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti in sovrappeso e obesi, di età compresa tra 18 e 50 anni (donne in premenopausa), maschi e femmine senza patologie croniche note.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso normale e adulti in sovrappeso e obesi (BMI>= 18,5 Kg/m2) senza restrizioni di etnia, occupazione o stato socioeconomico.
- Maschi e femmine
- 18-50 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2, infarto del miocardio o malattia coronarica.
- HbA1c > 6,4%
- Gravidanza
- Diagnosi di malattia epatica (inclusi enzimi epatici > 3 volte sopra i valori normali)
- Diagnosi di malattia renale (creatinina > 150 mmol/l)
- Donne in post-menopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HOMA-IR (valutazione dei modelli di omeostasi-resistenza all'insulina)
Lasso di tempo: Un campione venoso prelevato dopo 8 ore di digiuno
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Un campione di sangue venoso raccolto per la misurazione dei livelli di insulina e glucosio.
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Un campione venoso prelevato dopo 8 ore di digiuno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glucosio nel corpo a digiuno
Lasso di tempo: Un campione venoso prelevato dopo 8 ore di digiuno
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Un campione di sangue venoso raccolto per la misurazione dei livelli di glucosio
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Un campione venoso prelevato dopo 8 ore di digiuno
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HbA1C
Lasso di tempo: Campione raccolto in un unico momento senza follow-up
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Campione puntura del dito
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Campione raccolto in un unico momento senza follow-up
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione effettuata al mattino dopo 8 ore di digiuno
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Percentuale di grasso corporeo misurata tramite DEXA
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Misurazione effettuata al mattino dopo 8 ore di digiuno
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Pressione sanguigna sistolica e diastolica centrale e brachiale
Lasso di tempo: Misurazione effettuata 3 volte dopo un riposo di 10 minuti
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Pressione arteriosa misurata con uno sfigmomanometro digitale
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Misurazione effettuata 3 volte dopo un riposo di 10 minuti
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Indice di aumento
Lasso di tempo: Misurazione effettuata 3 volte dopo un riposo di 10 minuti
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Test di valutazione della rigidità arteriosa
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Misurazione effettuata 3 volte dopo un riposo di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7062019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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