A D-vitamin és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata az Egyesült Királyságban
2021. május 7. frissítette: Grace Farhat, Liverpool Hope University
A D-vitamin állapota és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata közötti összefüggés az Egyesült Királyságban élő felnőttek populációjában: keresztmetszeti vizsgálat.
Ez a tanulmány a D-vitamin és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata közötti összefüggést vizsgálja normál testsúlyú és túlsúlyos brit felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a D-vitamin állapot és a glükóz homeosztázis közötti kapcsolat felmérése normál testsúlyú és túlsúlyos (BMI> 18,5 kg/m2) populációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Túlsúlyos és elhízott felnőttek, 18-50 évesek (menopauza előtti nők), férfiak és nők, akiknek nincs ismert krónikus betegsége.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál testsúlyú, túlsúlyos és elhízott felnőttek (BMI>= 18,5 kg/m2), etnikai hovatartozásra, foglalkozásra vagy társadalmi-gazdasági státuszra vonatkozó korlátozás nélkül.
- Hímek és nőstények
- 18-50 év
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséggel, szívinfarktussal vagy koszorúér-betegséggel diagnosztizált betegek.
- HbA1c > 6,4%
- Terhesség
- Májbetegség diagnosztizálása (beleértve a májenzimek értékét, amelyek több mint háromszorosa a normál értékeknek)
- Vesebetegség diagnózisa (kreatinin > 150 mmol/l)
- Menopauza utáni nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (Homeosztázis modellezési értékelés - Inzulinrezisztencia)
Időkeret: Egy vénás mintát vettünk 8 órás koplalás után
|
Vénás vérminta az inzulin- és glükózszint mérésére.
|
Egy vénás mintát vettünk 8 órás koplalás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi vércukorszint
Időkeret: Egy vénás mintát vettünk 8 órás koplalás után
|
Vénás vérminta a glükózszint mérésére
|
Egy vénás mintát vettünk 8 órás koplalás után
|
|
HbA1C
Időkeret: A minta egyetlen időpontban gyűjtött, nyomon követés nélkül
|
Ujjszúrásos minta
|
A minta egyetlen időpontban gyűjtött, nyomon követés nélkül
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: A mérést reggel, 8 órás koplalás után végezzük
|
A testzsír százalék DEXA-val mérve
|
A mérést reggel, 8 órás koplalás után végezzük
|
|
Központi és brachialis szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3-szori mérés 10 perces pihenő után
|
Vérnyomás mérés digitális vérnyomásmérővel
|
3-szori mérés 10 perces pihenő után
|
|
Augmentációs index
Időkeret: 3-szori mérés 10 perces pihenő után
|
Az artériás merevség vizsgálata
|
3-szori mérés 10 perces pihenő után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7062019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .