- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04339530
Vitamin D och typ 2-diabetesrisk hos vuxna i Storbritannien
7 maj 2021 uppdaterad av: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Association Between Vitamin D Status and Risk of Type 2 Diabetes in a Population of UK Adults: A Cross-sectional Study.
Denna studie undersöker sambandet mellan risken för vitamin D och typ 2-diabetes hos normalviktiga och överviktiga vuxna i Storbritannien.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan vitamin D-status och glukoshomeostas i en population av normalviktiga och överviktiga individer (BMI> 18,5 Kg/m2).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överviktiga och feta vuxna i åldern 18-50 (premenopausala kvinnor), män och kvinnor utan kända kroniska tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalviktiga och överviktiga och feta vuxna (BMI>= 18,5 kg/m2) utan begränsning till etnicitet, yrke eller socioekonomisk status.
- Hanar och honor
- 18-50 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen diabetes typ 2, hjärtinfarkt eller kranskärlssjukdom.
- HbA1c > 6,4 %
- Graviditet
- Diagnos av leversjukdom (inklusive leverenzymer > 3 gånger över normala värden)
- Diagnos av njursjukdom (kreatinin > 150 mmol/l)
- Postmenopausala kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (homeostasmodelleringsbedömning-insulinresistens)
Tidsram: Ett venöst prov togs efter 8 timmars fasta
|
Ett venöst blodprov som tagits för mätning av insulin- och glukosnivåer.
|
Ett venöst prov togs efter 8 timmars fasta
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsockernivåer
Tidsram: Ett venöst prov togs efter 8 timmars fasta
|
Ett venöst blodprov som tagits för mätning av glukosnivåer
|
Ett venöst prov togs efter 8 timmars fasta
|
|
HbA1C
Tidsram: Provet togs vid en enda tidpunkt utan uppföljning
|
Fingerstick prov
|
Provet togs vid en enda tidpunkt utan uppföljning
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Mätning utförd på morgonen efter 8 timmars fasta
|
Kroppsfettprocent mätt genom DEXA
|
Mätning utförd på morgonen efter 8 timmars fasta
|
|
Centralt och brachialt systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mätning tagen 3 gånger efter 10 minuters vila
|
Blodtrycket mäts med en digital blodtrycksmätare
|
Mätning tagen 3 gånger efter 10 minuters vila
|
|
Augmentation index
Tidsram: Mätning tagen 3 gånger efter 10 minuters vila
|
Test av arteriell stelhet
|
Mätning tagen 3 gånger efter 10 minuters vila
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Första postat (Faktisk)
9 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7062019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .