- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339530
D-vitamiini ja tyypin 2 diabeteksen riski Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisilla
perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Grace Farhat, Liverpool Hope University
D-vitamiinin tilan ja tyypin 2 diabeteksen riskin välinen yhteys Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisten populaatiossa: poikkileikkaustutkimus.
Tämä tutkimus tutkii yhteyttä D-vitamiinin ja tyypin 2 diabeteksen riskin välillä normaalipainoisilla ja ylipainoisilla Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinistatuksen ja glukoosin homeostaasin välistä yhteyttä normaalipainoisilla ja ylipainoisilla yksilöillä (BMI> 18,5 kg/m2).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ylipainoiset ja lihavat aikuiset, 18–50-vuotiaat (premenopausaaliset naiset), miehet ja naiset, joilla ei ole tunnettuja kroonisia sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalipainoiset ja ylipainoiset ja lihavat aikuiset (BMI> = 18,5 kg/m2) ilman etniseen alkuperään, ammattiin tai sosioekonomiseen asemaan liittyviä rajoituksia.
- Urokset ja naaraat
- 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti.
- HbA1c > 6,4 %
- Raskaus
- Maksasairauden diagnoosi (mukaan lukien maksaentsyymit > 3 kertaa normaaliarvot korkeammat)
- Munuaissairauden diagnoosi (kreatiniini > 150 mmol/l)
- Postmenopausaaliset naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HOMA-IR (homeostaasin mallinnusarviointi - insuliiniresistenssi)
Aikaikkuna: Yksi laskimonäyte kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen
|
Laskimoverinäyte, joka on otettu insuliini- ja glukoositasojen mittausta varten.
|
Yksi laskimonäyte kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paastoamisen glukoositasot
Aikaikkuna: Yksi laskimonäyte kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen
|
Laskimoverinäyte, joka on otettu glukoositason mittaamista varten
|
Yksi laskimonäyte kerättiin 8 tunnin paaston jälkeen
|
HbA1C
Aikaikkuna: Näyte kerättiin yhdessä ajankohtana ilman seurantaa
|
Sormenpistonäyte
|
Näyte kerättiin yhdessä ajankohtana ilman seurantaa
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Mittaus suoritettiin aamulla 8 tunnin paaston jälkeen
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna DEXA:lla
|
Mittaus suoritettiin aamulla 8 tunnin paaston jälkeen
|
Keski- ja brakiaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mittaus otettu 3 kertaa -10 minuutin tauon jälkeen
|
Verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä
|
Mittaus otettu 3 kertaa -10 minuutin tauon jälkeen
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Mittaus otettu 3 kertaa -10 minuutin tauon jälkeen
|
Valtimon jäykkyyden arviointitesti
|
Mittaus otettu 3 kertaa -10 minuutin tauon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7062019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .