Vitamin D og type 2 diabetesrisiko hos voksne i Storbritannia
7. mai 2021 oppdatert av: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Sammenheng mellom vitamin D-status og risiko for type 2-diabetes i en populasjon av britiske voksne: en tverrsnittsstudie.
Denne studien undersøker sammenhengen mellom vitamin D og type 2 diabetesrisiko hos normalvektige og overvektige britiske voksne.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom vitamin D-status og glukosehomeostase i en populasjon med normalvektige og overvektige individer (BMI> 18,5 Kg/m2).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige og overvektige voksne i alderen 18-50 år (premenopausale kvinner), menn og kvinner uten kjente kroniske lidelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalvektige og overvektige og overvektige voksne (BMI>= 18,5 kg/m2) uten restriksjoner på etnisitet, yrke eller sosioøkonomisk status.
- Hanner og hunner
- 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med diabetes type 2, hjerteinfarkt eller koronar hjertesykdom.
- HbA1c > 6,4 %
- Svangerskap
- Diagnose av leversykdom (inkludert leverenzymer > 3 ganger over normale verdier)
- Diagnose av nyresykdom (kreatinin > 150 mmol/l)
- Postmenopausale kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (homeostase-modelleringsvurdering-insulinresistens)
Tidsramme: Én veneprøve tatt etter 8 timers faste
|
En venøs blodprøve tatt for måling av insulin- og glukosenivåer.
|
Én veneprøve tatt etter 8 timers faste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukkernivåer
Tidsramme: Én veneprøve tatt etter 8 timers faste
|
En venøs blodprøve tatt for måling av glukosenivåer
|
Én veneprøve tatt etter 8 timers faste
|
|
HbA1C
Tidsramme: Prøve samlet på ett enkelt tidspunkt uten oppfølging
|
Fingerstikkprøve
|
Prøve samlet på ett enkelt tidspunkt uten oppfølging
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Måling utført om morgenen etter 8 timers faste
|
Kroppsfettprosent målt gjennom DEXA
|
Måling utført om morgenen etter 8 timers faste
|
|
Sentralt og brachialt systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Måling tatt 3 ganger etter 10 minutters hvile
|
Blodtrykk målt ved hjelp av et digitalt blodtrykksmåler
|
Måling tatt 3 ganger etter 10 minutters hvile
|
|
Økningsindeks
Tidsramme: Måling tatt 3 ganger etter 10 minutters hvile
|
Test for vurdering av arteriell stivhet
|
Måling tatt 3 ganger etter 10 minutters hvile
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7062019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .