Витамин D и риск диабета 2 типа у взрослых в Великобритании
7 мая 2021 г. обновлено: Grace Farhat, Liverpool Hope University
Связь между статусом витамина D и риском диабета 2 типа у взрослого населения Великобритании: перекрестное исследование.
Это исследование изучает связь между витамином D и риском диабета 2 типа у взрослых с нормальным и избыточным весом в Великобритании.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка связи между статусом витамина D и гомеостазом глюкозы в популяции людей с нормальным и избыточным весом (ИМТ > 18,5 кг/м2).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L1 9JD
- School of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с избыточным весом и ожирением в возрасте от 18 до 50 лет (женщины в пременопаузе), мужчины и женщины без известных хронических заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с нормальным весом и избыточным весом и ожирением (ИМТ >= 18,5 кг/м2) без ограничений по этническому происхождению, роду занятий или социально-экономическому статусу.
- Самцы и самки
- 18-50 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа, инфаркт миокарда или ишемическая болезнь сердца.
- HbA1c > 6,4%
- Беременность
- Диагностика заболеваний печени (в т.ч. ферменты печени более чем в 3 раза выше нормальных значений)
- Диагностика почечной недостаточности (креатинин > 150 ммоль/л)
- Женщины в постменопаузе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA-IR (Оценка моделирования гомеостаза-резистентность к инсулину)
Временное ограничение: Один венозный образец, взятый после 8 часов голодания.
|
Образец венозной крови, собранный для измерения уровня инсулина и глюкозы.
|
Один венозный образец, взятый после 8 часов голодания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Один венозный образец, взятый после 8 часов голодания.
|
Образец венозной крови, собранный для измерения уровня глюкозы
|
Один венозный образец, взятый после 8 часов голодания.
|
|
HbA1C
Временное ограничение: Образец, собранный в один момент времени без последующего наблюдения
|
Образец укола пальца
|
Образец, собранный в один момент времени без последующего наблюдения
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Измерение проводят утром после 8-часового голодания.
|
Процентное содержание жира в организме, измеренное с помощью DEXA
|
Измерение проводят утром после 8-часового голодания.
|
|
Центральное и плечевое систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерение проводится 3 раза после 10-минутного отдыха.
|
Артериальное давление измеряется с помощью цифрового сфигмоманометра
|
Измерение проводится 3 раза после 10-минутного отдыха.
|
|
Индекс увеличения
Временное ограничение: Измерение проводится 3 раза после 10-минутного отдыха.
|
Тест оценки артериальной жесткости
|
Измерение проводится 3 раза после 10-минутного отдыха.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7062019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .