- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04341766
Vývoj plicního ultrazvuku u pacientů hospitalizovaných pro Covid (koronavirová nemoc) 19
Prospektivní popisná studie o vývoji plicního ultrazvuku u pacientů hospitalizovaných pro Covid19
Klinický hrudní ultrazvuk hraje důležitou roli při zkoumání, diagnostice a sledování hrudních patologií.
Epidemie COVID (Coronavirus Disease) vede k velkému přílivu pacientů na pohotovosti s respiračními poruchami. Rychlá diagnostika respiračních poruch u infikovaných pacientů je důležitá pro další léčbu.
Ultrazvuk hrudníku již prokázal svou hodnotu v diagnostice pneumonie na pohotovosti s převahou nad rentgenem hrudníku.
Existuje však málo údajů o hrudní ultrazvukové semiologii virové pneumonie obecně a COVID konkrétně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuk hrudníku již prokázal svou hodnotu v diagnostice zápalu plic na pohotovosti s převahou nad rentgenem hrudníku.
Existuje však málo údajů o hrudní ultrazvukové semiologii virové pneumonie obecně a COVID konkrétně.
Peng uvedl údaje od 20 pacientů a porovnal je s CT hrudníku. Abnormality jsou ztluštění pleuropneumonické linie, intersticiální syndrom s B liniemi, odpovídající zákalu z matného skla, splývající B linie (vzhled sněhové bouře) odpovídající intersticiálnímu infiltrátu, subpleurální alveolární zákal odpovídající subpleurálním kondenzacím, otevřenější alveolární obrazy odpovídající alveolárním zákalům. Multifokální aspekt byl spojen s postižením více než 2 laloků. Frekvence těchto abnormalit, stejně jako citlivost echa, však nejsou v tomto článku podrobně popsány.
Jiný italský článek popisuje klinický případ pneumonie COVID-19 se subpleurálním postižením a nepravidelností pleuro-pulmonální linie.
Klinický hrudní ultrazvuk má velký potenciální zájem během epidemie COVID: dostupný u lůžka pacienta, není třeba se pohybovat, praktický pro lékaře během jeho návštěvy, snadno se čistí, zejména pokud se používají ultrapřenosná zařízení, je rychlý a neodhaluje personál více než při obvyklém klinickém vyšetření.
Abychom zjistili, zda je tato technika užitečná při léčbě infikovaných pacientů nebo pacientů s podezřením na infekci COVID-19 s respiračními příznaky, navrhujeme deskriptivní prospektivní studii hodnotící ultrazvukovou sémiologii pneumonie COVID-19 a zájem ultrazvuku o evoluční sledování těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Francie, 64109
- CH de la Côte Basque
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92104
- CHU Ambroise Paré
-
Caen, Francie, 14033
- CHU Caen
-
Chambéry, Francie, 73000
- CHG de Chambery
-
Créteil, Francie, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Limoges, Francie, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, Francie, 13015
- APHM - Hôpital Nord
-
Nancy, Francie, 54035
- CHU de Nancy
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU Nîmes
-
Orléans, Francie, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Francie, 75679
- CHU Cochin
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
Rouen, Francie, 76038
- CHU Rouen
-
Saint-Quentin, Francie, 02321
- CH Saint-Quentin
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU Larrey - Toulouse
-
Tours, Francie, 37000
- CHU de Tours
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do nemocnice s prokázanou infekcí COVID-19 s respiračními příznaky vyžadujícími CT vyšetření hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Pacient nesouhlasí se shromažďováním jeho údajů pro studii
- Pacient v bezvědomí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient hospitalizován s infekcí COVID-19
Pacienti přijatí do nemocnice s prokázanou infekcí COVID-19 s respiračními příznaky vyžadujícími CT vyšetření hrudníku
|
Žádný zvláštní zásah: Budou shromažďována data z ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika plicního ultrazvuku u pacientů s Covid-19
Časové okno: Den první
|
popis ultrazvukových abnormalit u pacientů s Covid-19
|
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika plicního ultrazvuku u pacientů s Covid-19
Časové okno: Den 3
|
popis ultrazvukových abnormalit u pacientů s Covid-19
|
Den 3
|
|
Charakteristika plicního ultrazvuku u pacientů s Covid-19
Časové okno: Den 14
|
popis ultrazvukových abnormalit u pacientů s Covid-19
|
Den 14
|
|
Charakteristika CT plic pro pacienty s Covid-19
Časové okno: Den 1
|
popis abnormalit CT skenování u pacientů s Covid-19
|
Den 1
|
|
Charakteristika CT plic pro pacienty s Covid-19
Časové okno: Den 3
|
popis abnormalit CT skenování u pacientů s Covid-19
|
Den 3
|
|
Charakteristika CT plic pro pacienty s Covid-19
Časové okno: Den 14
|
popis abnormalit CT skenování u pacientů s Covid-19
|
Den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-ECHO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .