- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04341766
Utvikling av pulmonal ultralyd hos pasienter innlagt på sykehus for Covid (Coronavirus sykdom) 19
Prospektiv beskrivende studie om utviklingen av pulmonal ultralyd hos pasienter innlagt på sykehus for Covid19
Klinisk thorax ultralyd spiller en viktig rolle i utforskning, diagnostisering og oppfølging av thoraxpatologier.
COVID (Coronavirus Disease)-epidemien fører til en stor tilstrømning av pasienter til akuttmottaket med luftveislidelser. Rask diagnose av luftveislidelser hos infiserte pasienter er viktig for videre behandling.
Brystultralyd har allerede vist sin verdi ved diagnostisering av lungebetennelse i akuttmottaket med overlegenhet over røntgen thorax.
Imidlertid er det lite data om thorax-ultralydsemiologien til viral lungebetennelse generelt og COVID spesielt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystultralyd har allerede vist sin verdi ved diagnostisering av lungebetennelse i akuttmottaket med overlegenhet over røntgen thorax.
Imidlertid er det lite data om thorax-ultralydsemiologien til viral lungebetennelse generelt og COVID spesielt.
Peng rapporterte data fra 20 pasienter og sammenlignet dem med CT thorax. Abnormitetene er en fortykkelse av pleuropneumonilinjen, et interstitielt syndrom med B-linjer, tilsvarende frostet glassopacitet, konfluente B-linjer (utseende av snøstorm) som tilsvarer interstitielt infiltrat, sub-pleurale alveolære opaciteter som tilsvarer sub-pleurale kondensasjoner, mer frank alveolar. bilder som tilsvarer alveolære opasiteter. Et multifokalt aspekt var assosiert med involvering av mer enn 2 lapper. Frekvensen av disse abnormitetene samt følsomheten til ekkoet er imidlertid ikke beskrevet i denne artikkelen.
En annen italiensk artikkel beskriver et klinisk tilfelle av COVID-19 lungebetennelse med sub-pleural involvering og uregelmessighet i pleuro-pulmonal linje.
Klinisk thorax ultralyd har en stor potensiell interesse under COVID-epidemien: tilgjengelig ved pasientens seng, unngår behovet for å bevege seg rundt, mulig for legen under besøket, lett å rengjøre spesielt hvis ultraportable enheter brukes, rask og ikke eksponerer personalet mer enn den vanlige kliniske undersøkelsen.
For å finne ut om denne teknikken er nyttig i behandlingen av infiserte pasienter eller pasienter mistenkt for COVID-19-infeksjon med luftveistegn, foreslår vi en beskrivende prospektiv studie som evaluerer ultralydsemiologien til COVID-19-lungebetennelse og interessen til ultralyd i det evolusjonære oppfølging av disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Frankrike, 64109
- CH de la Côte Basque
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
- CHU Ambroise Paré
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU Caen
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- CHG de Chambery
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Limoges, Frankrike, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, Frankrike, 13015
- APHM - Hôpital Nord
-
Nancy, Frankrike, 54035
- CHU de Nancy
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
Orléans, Frankrike, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrike, 75679
- CHU Cochin
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Rouen, Frankrike, 76038
- CHU Rouen
-
Saint-Quentin, Frankrike, 02321
- CH Saint-Quentin
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Larrey - Toulouse
-
Tours, Frankrike, 37000
- CHU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus med påvist COVID-19-infeksjon med luftveistegn som garanterer en CT-skanning av brystet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten godtar ikke å få hans eller hennes data samlet inn for studien
- Bevisstløs pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient innlagt på sykehus med COVID-19-infeksjon
Pasienter innlagt på sykehus med påvist COVID-19-infeksjon med luftveistegn som garanterer en CT-skanning av brystet
|
Ingen spesiell intervensjon: Ultralyddata vil bli samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på pulmonal ultralyd for Covid-19 pasienter
Tidsramme: Dag en
|
beskrivelse av ultralydavvik for Covid-19 pasienter
|
Dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på pulmonal ultralyd for Covid-19 pasienter
Tidsramme: Dag 3
|
beskrivelse av ultralydavvik for Covid-19 pasienter
|
Dag 3
|
|
Kjennetegn på pulmonal ultralyd for Covid-19 pasienter
Tidsramme: Dag 14
|
beskrivelse av ultralydavvik for Covid-19 pasienter
|
Dag 14
|
|
Kjennetegn på lunge-CT-skanning for Covid-19 pasienter
Tidsramme: Dag 1
|
beskrivelse av CT-skanningsavvik for Covid-19 pasienter
|
Dag 1
|
|
Kjennetegn på lunge-CT-skanning for Covid-19 pasienter
Tidsramme: Dag 3
|
beskrivelse av CT-skanningsavvik for Covid-19 pasienter
|
Dag 3
|
|
Kjennetegn på lunge-CT-skanning for Covid-19 pasienter
Tidsramme: Dag 14
|
beskrivelse av CT-skanningsavvik for Covid-19 pasienter
|
Dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-ECHO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .