- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04341766
Udvikling af pulmonal ultralyd hos patienter, der er indlagt for Covid (Coronavirus sygdom) 19
Prospektiv beskrivende undersøgelse af udviklingen af pulmonal ultralyd hos patienter indlagt for Covid19
Klinisk thorax ultralyd spiller en vigtig rolle i udforskning, diagnosticering og opfølgning af thoraxpatologier.
COVID (Coronavirus Disease)-epidemien fører til en stor tilstrømning af patienter på akutmodtagelsen med luftvejslidelser. Den hurtige diagnose af luftvejslidelser hos inficerede patienter er vigtig for yderligere behandling.
Ultralyd af thorax har allerede vist sin værdi ved diagnosticering af lungebetændelse på skadestuen med overlegenhed over røntgen af thorax.
Der er dog få data om thorax-ultralydssemiologien af viral lungebetændelse generelt og af COVID i særdeleshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyd af thorax har allerede vist sin værdi i diagnosticering af lungebetændelse på skadestuen med overlegenhed over røntgen af thorax.
Der er dog få data om thorax-ultralydssemiologien af viral lungebetændelse generelt og af COVID i særdeleshed.
Peng rapporterede data fra 20 patienter og sammenlignede dem med CT-thorax. Abnormiteterne er en fortykkelse af pleuropneumoni-linjen, et interstitielt syndrom med B-linjer, svarende til matteret glasopaciteter, konfluente B-linjer (snestormsudseende) svarende til interstitielt infiltrat, sub-pleurale alveolære opaciteter svarende til sub-pleurale kondensationer, mere åbenlyse alveolarer. billeder svarende til alveolære opaciteter. Et multifokalt aspekt var forbundet med involvering af mere end 2 lapper. Hyppigheden af disse abnormiteter såvel som ekkoets følsomhed er dog ikke beskrevet i denne artikel.
En anden italiensk artikel beskriver et klinisk tilfælde af COVID-19 lungebetændelse med sub-pleural involvering og uregelmæssighed i pleuro-pulmonal linje.
Klinisk thorax ultralyd har en stor potentiel interesse under COVID-epidemien: tilgængelig ved patientens seng, undgår behovet for at bevæge sig rundt, mulig for lægen under hans besøg, nem at rengøre, især hvis der bruges ultrabærbare enheder, hurtig og udsætter ikke personalet mere end den sædvanlige kliniske undersøgelse.
For at afgøre, om denne teknik er nyttig i behandlingen af inficerede patienter eller patienter, der er mistænkt for COVID-19-infektion med luftvejstegn, foreslår vi en beskrivende prospektiv undersøgelse, der evaluerer ultralydssemiologien af COVID-19-lungebetændelse og ultralyds interesse i det evolutionære opfølgning af disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Frankrig, 64109
- CH de la Côte Basque
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
- CHU Ambroise Paré
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU Caen
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- CHG de Chambery
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Limoges, Frankrig, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, Frankrig, 13015
- APHM - Hôpital Nord
-
Nancy, Frankrig, 54035
- CHU de Nancy
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nîmes
-
Orléans, Frankrig, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrig, 75679
- CHU Cochin
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU Poitiers
-
Rouen, Frankrig, 76038
- CHU Rouen
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02321
- CH Saint-Quentin
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU Larrey - Toulouse
-
Tours, Frankrig, 37000
- CHU de Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på hospitalet med påvist COVID-19-infektion med luftvejstegn, der berettiger en CT-scanning af brystet
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke accepterer at få hans eller hendes data indsamlet til undersøgelsen
- Bevidstløs patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient indlagt med COVID-19-infektion
Patienter indlagt på hospitalet med påvist COVID-19-infektion med luftvejstegn, der berettiger en CT-scanning af brystet
|
Ingen særlig indgriben: Ultralydsdata vil blive indsamlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for pulmonal ultralyd for Covid-19 patienter
Tidsramme: Dag et
|
beskrivelse af ultralydsabnormiteter for Covid-19 patienter
|
Dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for pulmonal ultralyd for Covid-19 patienter
Tidsramme: Dag 3
|
beskrivelse af ultralydsabnormiteter for Covid-19 patienter
|
Dag 3
|
|
Karakteristika for pulmonal ultralyd for Covid-19 patienter
Tidsramme: Dag 14
|
beskrivelse af ultralydsabnormiteter for Covid-19 patienter
|
Dag 14
|
|
Karakteristika for lunge-CT-scanning for Covid-19 patienter
Tidsramme: Dag 1
|
beskrivelse af CT-scanningsabnormiteter for Covid-19 patienter
|
Dag 1
|
|
Karakteristika for lunge-CT-scanning for Covid-19 patienter
Tidsramme: Dag 3
|
beskrivelse af CT-scanningsabnormiteter for Covid-19 patienter
|
Dag 3
|
|
Karakteristika for lunge-CT-scanning for Covid-19 patienter
Tidsramme: Dag 14
|
beskrivelse af CT-scanningsabnormiteter for Covid-19 patienter
|
Dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-ECHO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .