- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04341766
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen kehitys Covidin (koronavirustaudin) vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla 19
Tuleva kuvaava tutkimus keuhkojen ultraäänitutkimuksen kehityksestä Covid19:n vuoksi sairaalahoidossa olevissa potilaissa
Kliinisellä rintakehän ultraäänellä on tärkeä rooli rintakehän patologioiden tutkimisessa, diagnosoinnissa ja seurannassa.
COVID (Coronavirus Disease) -epidemia johtaa suureen päivystyspoliklinikalle tulvaan hengitystiesairauksia sairastavia potilaita. Tartunnan saaneiden potilaiden hengityshäiriöiden nopea diagnosointi on tärkeää jatkohoidon kannalta.
Rintakehän ultraääni on jo osoittanut arvonsa keuhkokuumeen diagnosoinnissa ensiapuosastolla ylivoimaisesti rintakehän röntgenkuvaukseen verrattuna.
Viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen yleensä ja erityisesti COVID-taudin rintakehän ultraäänisemiologiasta on kuitenkin vähän tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän ultraääni on jo osoittanut arvonsa keuhkokuumeen diagnosoinnissa ensiapuosastolla ylivoimaisesti rintakehän röntgenkuvaukseen verrattuna.
Viruksen aiheuttaman keuhkokuumeen yleensä ja erityisesti COVID-taudin rintakehän ultraäänisemiologiasta on kuitenkin vähän tietoa.
Peng raportoi tiedot 20 potilaasta ja vertasi niitä rintakehän TT:hen. Poikkeavuuksia ovat pleuropneumonialinjan paksuuntuminen, interstitiaalinen oireyhtymä, jossa on B-viivoja, jotka vastaavat himmeä lasin sameutta, yhteenliittyvät B-viivat (ilmeen lumimyrsky), jotka vastaavat interstitiaalista infiltraatiota, subpleuraalveolaariset sameudet, jotka vastaavat keuhkopussin tiivistymiä, avoimemmat alveolaariset alveolaarisia sameuksia vastaavia kuvia. Multifokaalinen näkökohta liittyi useamman kuin kahden lohkon osallistumiseen. Näiden poikkeavuuksien esiintymistiheyttä ja kaiun herkkyyttä ei kuitenkaan kuvata tässä artikkelissa.
Toisessa italialaisessa artikkelissa kuvataan kliinistä COVID-19-keuhkokuumetapausta, johon liittyy keuhkopussin alapuolinen häiriö ja pleuron ja keuhkojen linjan epäsäännöllisyys.
Kliinisellä rintakehän ultraäänellä on suuri potentiaalinen kiinnostus COVID-epidemian aikana: saatavilla potilaan sängyn viereen, välttää liikkumisen tarvetta, mahdollistaa lääkärin käynnin aikana, helppo puhdistaa varsinkin ultrakannettavia laitteita käytettäessä, nopea ja ei altista henkilökuntaa enempää kuin tavallinen kliininen tutkimus.
Sen määrittämiseksi, onko tämä tekniikka hyödyllinen hoidettaessa tartunnan saaneita potilaita tai potilaita, joilla epäillään COVID-19-infektiota hengitystieoireineen, ehdotamme kuvailevaa prospektiivista tutkimusta, jossa arvioidaan COVID-19-keuhkokuumeen ultraäänisemiologiaa ja ultraäänen kiinnostusta evoluutioon. näiden potilaiden seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Bayonne, Ranska, 64109
- CH de la Côte Basque
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
- CHU Ambroise Paré
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU Caen
-
Chambéry, Ranska, 73000
- CHG de Chambery
-
Créteil, Ranska, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Limoges, Ranska, 87000
- CHU de Limoges
-
Marseille, Ranska, 13015
- APHM - Hôpital Nord
-
Nancy, Ranska, 54035
- CHU de Nancy
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
Orléans, Ranska, 45100
- CHR Orléans
-
Paris, Ranska, 75679
- CHU Cochin
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
Rouen, Ranska, 76038
- CHU Rouen
-
Saint-Quentin, Ranska, 02321
- CH Saint-Quentin
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Larrey - Toulouse
-
Tours, Ranska, 37000
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan, joilla on todettu COVID-19-infektio ja hengitystieoireita, jotka oikeuttavat rintakehän CT-skannauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei suostu siihen, että hänen tietojaan kerätään tutkimusta varten
- Tajuton potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan, joilla on todettu COVID-19-infektio ja hengitystieoireita, jotka oikeuttavat rintakehän CT-skannauksen
|
Ei erityistoimia: Ultraäänitietoja kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen ominaisuudet Covid-19-potilaille
Aikaikkuna: Päivä yksi
|
kuvaus ultraäänihäiriöistä Covid-19-potilaille
|
Päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen ominaisuudet Covid-19-potilaille
Aikaikkuna: Päivä 3
|
kuvaus ultraäänihäiriöistä Covid-19-potilaille
|
Päivä 3
|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen ominaisuudet Covid-19-potilaille
Aikaikkuna: Päivä 14
|
kuvaus ultraäänihäiriöistä Covid-19-potilaille
|
Päivä 14
|
|
Covid-19-potilaiden keuhkojen CT-skannauksen ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kuvaus CT-skannauksen poikkeavuuksista Covid-19-potilailla
|
Päivä 1
|
|
Covid-19-potilaiden keuhkojen CT-skannauksen ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 3
|
kuvaus CT-skannauksen poikkeavuuksista Covid-19-potilailla
|
Päivä 3
|
|
Covid-19-potilaiden keuhkojen CT-skannauksen ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 14
|
kuvaus CT-skannauksen poikkeavuuksista Covid-19-potilailla
|
Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-ECHO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .