- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04342806
Reakce a výsledky expozice zdravotnického pracovníka (HERO) Registry Study, COVID-19
Studie registru odezvy a výsledků expozice zdravotnického pracovníka (HERO).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
HERO Registry poskytuje zdroj pro shromažďování informací o zdravotnických pracovnících (HCW), kteří v současnosti pracují ve Spojených státech, a jejich rodinných příslušnících a komunitách. Celkovým cílem registru je vytvořit a zapojit komunitu HCWs a jejich rodin a komunit, kteří mohou mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích, včetně studií profylaxe a léčby COVID-19. Registr HERO vytvoří úložiště dospělých se zájmem o výzkum COVID-19, které mohou být způsobilé pro budoucí výzkumné studie. Hlavní cíle studie jsou 1) vytvořit virtuální komunitu dospělých HCWs ve Spojených státech a jejich rodin a komunit, 2) identifikovat dospělé, kteří mají zájem o zapojení do nadcházejících výzkumných studií, včetně těch souvisejících s COVID-19, a 3) Vytvořte datovou sadu měření souvisejících se zdravím, rizikových faktorů a výsledků pro budoucí analýzu. Populace zájmu jsou dospělí zdravotničtí pracovníci ve Spojených státech a jejich rodiny a komunity.
Veškerá analýza registru HERO bude mít průzkumný charakter. Analýza může zahrnovat deskriptivní statistiku kohorty, statistické asociace mezi zájmovými proměnnými a prediktivní modelování zdravotních výsledků a chování. Analýzy mohou být prováděny u všech účastníků v registru HERO nebo mohou být prováděny na subpopulacích definovaných na základě klinických, demografických nebo jiných faktorů.
Účast v této studii nemá přímý přínos pro účastníky, ale získané informace budou použity ve vědeckém výzkumu a mohou být v budoucnu pro účastníka nebo jiné užitečné. Účastníci mohou zažít nepřímé výhody, jako je učení o vlastním zdraví, přístup ke zdravotním údajům a příležitosti k účasti na budoucím výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Člen jedné z následujících tří skupin:
- Jednotlivec v současné době pracuje v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči („zdravotnický pracovník“) (včetně pohotovostní lékařské služby), NEBO
- Rodinný příslušník zdravotnického pracovníka, OR
- Člen komunity zdravotnických pracovníků
- Věk ≥ 18
- Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
* Pro tuto studii neexistují žádná specifická kritéria vyloučení. Účastníci musí splňovat kritéria zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HCWs v současnosti pracující v USA a jejich rodiny a komunity
Registr HERO bude zahrnovat HCWs, kteří v současné době pracují ve Spojených státech, a jejich rodiny a komunity.
Pro účely této studie je „zdravotnický pracovník“ definován jako jednotlivec, který v současné době pracuje v prostředí, kde jednotlivci využívají zdravotní péči.
(Poznámka: Jednotlivci nemusí pracovat přímo s pacienty, ale mohou mít jakoukoli roli v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči, jako je úklid, stravování atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a procento účastníků, kteří se zapíší do studie HERO Registry Study, podle geografické oblasti, věku, rizikových faktorů COVID-19 a minulé diagnózy COVID-19
Časové okno: Až 79 let
|
Až 79 let
|
|
Rozdělení rizikových faktorů COVID-19 podle charakteristik účastníků
Časové okno: Až 79 let
|
Až 79 let
|
|
Podíl účastníků podstupujících změny zdravotního stavu (např. nová diagnóza COVID-19, návštěvy na pohotovosti, hospitalizace)
Časové okno: Až 79 let
|
Až 79 let
|
|
Podíl všech účastníků zapsaných do registru HERO, kteří se účastní vedlejší výzkumné studie
Časové okno: Až 79 let
|
Až 79 let
|
|
Podíl účastníků, kteří nadále poskytují informace o svém zdraví do registru HERO v různých časových bodech po jejich registraci
Časové okno: Až 79 let
|
Až 79 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Užitečné odkazy
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00105284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie