- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04342806
Registerstudie for helsearbeideres eksponering og resultater (HERO), COVID-19
Registerstudie for helsepersonelleksponering og utfall (HERO).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HERO-registeret gir en ressurs for å samle informasjon om helsearbeidere (HCW) som for tiden jobber i USA, og deres familiemedlemmer og lokalsamfunn. Det overordnede målet for registeret er å skape og engasjere et fellesskap av HCW-er og deres familier og lokalsamfunn som kan være kvalifisert for deltakelse i fremtidige forskningsstudier, inkludert de om COVID-19-profylakse og behandling. HERO-registeret vil opprette et depot for voksne som er interessert i COVID-19-forskning som kan være kvalifisert for fremtidige forskningsstudier. Hovedmålene med studien er 1) å skape et virtuelt fellesskap av voksne HCWs i USA, og deres familier og lokalsamfunn, 2) Identifisere voksne som er interessert i å delta i kommende forskningsstudier, inkludert de relatert til COVID-19, og 3) Lag et datasett med helserelaterte målinger, risikofaktorer og utfall for fremtidig analyse. Befolkningen av interesse er voksne helsearbeidere i USA, og deres familier og lokalsamfunn.
All analyse av HERO-registeret vil være utforskende. Analyse kan inkludere beskrivende statistikk for kohorten, statistiske assosiasjoner mellom variabler av interesse og prediktiv modellering for helseutfall og atferd. Analyser kan utføres på alle deltakere i HERO-registeret eller kan utføres på underpopulasjoner definert basert på kliniske, demografiske eller andre faktorer.
Det er ingen direkte fordel for deltakerne for deres deltakelse i denne studien, men informasjonen som innhentes vil bli brukt i vitenskapelig forskning og kan være nyttig for deltakeren eller andre i fremtiden. Deltakerne kan oppleve indirekte fordeler som å lære om egen helse, tilgang til helsedata og muligheter til å delta i fremtidig forskning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medlem av en av følgende tre grupper:
- Individet jobber for tiden i en setting der individer mottar helsehjelp ("helsearbeider") (inkludert akuttmedisinske tjenester), ELLER
- Et familiemedlem til en helsearbeider, OR
- Et medlem av et helsepersonellsamfunn
- Alder ≥ 18 år
- Kunne snakke og lese engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
* Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier for denne studien. Deltakere må oppfylle inkluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HCW-er som for tiden jobber i USA, og deres familier og lokalsamfunn
HERO-registeret vil inkludere HCW-er som for tiden jobber over hele USA, og deres familier og lokalsamfunn.
For formålet med denne studien er en "helsearbeider" definert som en person som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp.
(Merk: enkeltpersoner trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel rengjøring, matservering, etc.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall og prosent av deltakerne som melder seg på HERO Registry Study etter geografisk region, alder, COVID-19 risikofaktorer og tidligere COVID-19 diagnose
Tidsramme: Inntil 79 år
|
Inntil 79 år
|
|
Fordeling av COVID-19-risikofaktorer etter deltakerkarakteristikker
Tidsramme: Inntil 79 år
|
Inntil 79 år
|
|
Andel deltakere som gjennomgår endringer i helsestatus (f.eks. ny diagnose av covid-19, akuttbesøk, sykehusinnleggelse)
Tidsramme: Inntil 79 år
|
Inntil 79 år
|
|
Andel av alle deltakere som er registrert i HERO-registeret som deltar i en tilleggsforskning
Tidsramme: Inntil 79 år
|
Inntil 79 år
|
|
Andel deltakere som fortsetter å gi informasjon om helsen sin til HERO-registeret på forskjellige tidspunkter etter påmelding
Tidsramme: Inntil 79 år
|
Inntil 79 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Hjelpsomme linker
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00105284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .