- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04342806
Registratieonderzoek naar de respons en de resultaten van gezondheidswerkers (HERO), COVID-19
Registratieonderzoek naar blootstellingsrespons en uitkomsten (HERO) van gezondheidswerkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het HERO-register biedt een bron voor het verzamelen van informatie over gezondheidswerkers (HCW's) die momenteel in de Verenigde Staten werken, en hun familieleden en gemeenschappen. Het algemene doel van het register is het creëren en betrekken van een gemeenschap van HCW's en hun families en gemeenschappen die mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan toekomstige onderzoeken, waaronder die van COVID-19-profylaxe en -behandeling. Het HERO-register zal een repository creëren van volwassenen die geïnteresseerd zijn in COVID-19-onderzoek die in aanmerking kunnen komen voor toekomstige onderzoeksstudies. De belangrijkste doelstellingen van het onderzoek zijn 1) het creëren van een virtuele gemeenschap van volwassen HCW's in de Verenigde Staten, en hun families en gemeenschappen, 2) het identificeren van volwassenen die geïnteresseerd zijn in deelname aan aanstaande onderzoeken, inclusief die met betrekking tot COVID-19, en 3) Maak een dataset van gezondheidsgerelateerde metingen, risicofactoren en uitkomsten voor toekomstige analyse. De doelgroep van belang zijn volwassen gezondheidswerkers in de Verenigde Staten en hun families en gemeenschappen.
Alle analyses van het HERO-register zullen verkennend van aard zijn. Analyse kan beschrijvende statistieken van het cohort, statistische associaties tussen variabelen van belang en voorspellende modellen voor gezondheidsresultaten en -gedrag omvatten. Analyses kunnen worden uitgevoerd op alle deelnemers aan het HERO-register of kunnen worden uitgevoerd op subpopulaties die zijn gedefinieerd op basis van klinische, demografische of andere factoren.
Er is geen direct voordeel voor de deelnemers voor hun deelname aan dit onderzoek, maar de verkregen informatie zal worden gebruikt in wetenschappelijk onderzoek en kan in de toekomst nuttig zijn voor de deelnemer of anderen. Deelnemers kunnen indirecte voordelen ervaren, zoals leren over hun eigen gezondheid, toegang tot gezondheidsgegevens en mogelijkheden om deel te nemen aan toekomstig onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een lid van een van de volgende drie groepen:
- Individu werkt momenteel in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen ("gezondheidswerker") (inclusief medische hulpdiensten), OF
- Een familielid van een gezondheidswerker, OR
- Een lid van de gemeenschap van een gezondheidswerker
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
* Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria voor deze studie. Deelnemers moeten voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HCW's die momenteel in de VS werken, en hun families en gemeenschappen
Het HERO-register omvat HCW's die momenteel in de Verenigde Staten werken, en hun families en gemeenschappen.
Voor de doeleinden van deze studie wordt een "gezondheidswerker" gedefinieerd als een persoon die momenteel werkt in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen.
(Opmerking: individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol spelen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals huishouding, voedselservice, enz.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal en percentage deelnemers dat zich inschrijft voor de HERO Registry Study per geografische regio, leeftijd, COVID-19-risicofactoren en eerdere COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: Tot 79 jaar
|
Tot 79 jaar
|
|
Verdeling van COVID-19-risicofactoren naar deelnemerskenmerken
Tijdsspanne: Tot 79 jaar
|
Tot 79 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat veranderingen in gezondheidsstatus ondergaat (bijv. nieuwe diagnose van COVID-19, SEH-bezoeken, ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: Tot 79 jaar
|
Tot 79 jaar
|
|
Percentage van alle deelnemers die zijn ingeschreven in het HERO-register en die deelnemen aan een aanvullende onderzoeksstudie
Tijdsspanne: Tot 79 jaar
|
Tot 79 jaar
|
|
Percentage deelnemers dat op verschillende tijdstippen na hun inschrijving informatie over hun gezondheid blijft verstrekken aan het HERO-register
Tijdsspanne: Tot 79 jaar
|
Tot 79 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Nuttige links
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .