- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04342806
Étude du registre de la réponse et des résultats de l'exposition des travailleurs de la santé (HERO), COVID-19
Étude du registre de la réponse et des résultats de l'exposition des travailleurs de la santé (HERO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le registre HERO fournit une ressource pour collecter des informations sur les travailleurs de la santé (HCW) travaillant actuellement aux États-Unis, ainsi que sur les membres de leur famille et leurs communautés. L'objectif global du registre est de créer et d'engager une communauté de travailleurs de la santé et de leurs familles et communautés qui pourraient être éligibles pour participer à de futures études de recherche, y compris celles sur la prophylaxie et le traitement de la COVID-19. Le registre HERO créera un référentiel d'adultes intéressés par la recherche sur le COVID-19 qui pourront être éligibles pour de futures études de recherche. Les principaux objectifs de l'étude sont 1) créer une communauté virtuelle de travailleurs de la santé adultes aux États-Unis, ainsi que leurs familles et communautés, 2) identifier les adultes intéressés à s'engager dans des études de recherche à venir, y compris celles liées à COVID-19, et 3) Créez un ensemble de données de mesures, de facteurs de risque et de résultats liés à la santé pour une analyse future. La population d'intérêt est constituée des travailleurs de la santé adultes aux États-Unis, ainsi que de leurs familles et communautés.
Toute analyse du registre HERO sera de nature exploratoire. L'analyse peut inclure des statistiques descriptives de la cohorte, des associations statistiques entre les variables d'intérêt et une modélisation prédictive des résultats et des comportements en matière de santé. Les analyses peuvent être menées sur tous les participants au registre HERO ou sur des sous-populations définies en fonction de facteurs cliniques, démographiques ou autres.
Il n'y a aucun avantage direct pour les participants pour leur participation à cette étude, mais les informations obtenues seront utilisées dans la recherche scientifique et peuvent être utiles au participant ou à d'autres à l'avenir. Les participants peuvent bénéficier d'avantages indirects tels que l'apprentissage de leur propre santé, l'accès aux données sur la santé et la possibilité de participer à de futures recherches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Membre de l'un des trois groupes suivants :
- La personne travaille actuellement dans un milieu où les personnes reçoivent des soins de santé ("travailleur de la santé") (y compris les services médicaux d'urgence), OU
- Un membre de la famille d'un travailleur de la santé, OU
- Membre d'une communauté de travailleurs de la santé
- Âge ≥ 18
- Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
* Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques pour cette étude. Les participants doivent répondre aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Les travailleurs de la santé travaillant actuellement aux États-Unis, ainsi que leurs familles et leurs communautés
Le registre HERO inclura les travailleurs de la santé travaillant actuellement aux États-Unis, ainsi que leurs familles et leurs communautés.
Aux fins de cette étude, un « travailleur de la santé » est défini comme une personne qui travaille actuellement dans un milieu où des personnes reçoivent des soins de santé.
(Remarque : les individus ne sont pas obligés de travailler directement avec les patients, mais peuvent avoir n'importe quel rôle dans un cadre où les individus reçoivent des soins de santé, comme l'entretien ménager, les services alimentaires, etc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre et pourcentage de participants qui s'inscrivent à l'étude du registre HERO par région géographique, âge, facteurs de risque de COVID-19 et diagnostic antérieur de COVID-19
Délai: Jusqu'à 79 ans
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Jusqu'à 79 ans
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Répartition des facteurs de risque de COVID-19 selon les caractéristiques des participants
Délai: Jusqu'à 79 ans
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Jusqu'à 79 ans
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Proportion de participants dont l'état de santé change (par exemple, nouveau diagnostic de COVID-19, visites aux urgences, hospitalisation)
Délai: Jusqu'à 79 ans
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Jusqu'à 79 ans
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Proportion de tous les participants inscrits au registre HERO qui participent à une étude de recherche auxiliaire
Délai: Jusqu'à 79 ans
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Jusqu'à 79 ans
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Proportion de participants qui continuent à fournir des informations sur leur santé au registre HERO à différents moments après leur inscription
Délai: Jusqu'à 79 ans
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Jusqu'à 79 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Liens utiles
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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