- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04342806
Terveydenhuollon työntekijöiden altistumisreaktiot ja tulokset (HERO) -rekisteritutkimus, COVID-19
Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes (HERO) -rekisteritutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HERO Registry tarjoaa resurssin kerätä tietoja Yhdysvalloissa tällä hetkellä työskentelevistä Healthcare Workers (HCW) -työntekijöistä sekä heidän perheenjäsenistään ja yhteisöistään. Rekisterin yleistavoite on luoda ja saada mukaan HCW:n ja heidän perheidensä ja yhteisöjensä yhteisö, joka saattaa olla kelvollinen osallistumaan tuleviin tutkimuksiin, mukaan lukien COVID-19:n ennaltaehkäisy- ja hoitotutkimukset. HERO-rekisteri luo arkiston COVID-19-tutkimuksesta kiinnostuneille aikuisille, jotka voivat olla kelvollisia tuleviin tutkimustutkimuksiin. Tutkimuksen päätavoitteet ovat 1) luoda virtuaalinen yhteisö aikuisista HCW:istä Yhdysvaltoihin sekä heidän perheisiinsä ja yhteisöihinsä, 2) tunnistaa aikuiset, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tuleviin tutkimuksiin, mukaan lukien COVID-19:aan liittyvät, ja 3) Luo tietojoukko terveyteen liittyvistä mittauksista, riskitekijöistä ja tuloksista tulevaa analysointia varten. Kiinnostuksen kohteena ovat Yhdysvaltojen aikuiset terveydenhuollon työntekijät sekä heidän perheensä ja yhteisönsä.
Kaikki HERO-rekisterin analyysit ovat luonteeltaan tutkivaa. Analyysi voi sisältää kohortin kuvaavia tilastoja, kiinnostavien muuttujien välisiä tilastollisia assosiaatioita ja ennakoivaa mallintamista terveystuloksille ja käyttäytymiselle. Analyyseja voidaan tehdä kaikille HERO-rekisterin osallistujille tai kliinisten, demografisten tai muiden tekijöiden perusteella määritellyille alapopulaatioille.
Osallistujille ei ole suoraa hyötyä osallistumisesta tähän tutkimukseen, mutta saatua tietoa käytetään tieteellisessä tutkimuksessa ja niistä voi olla apua osallistujalle tai muille tulevaisuudessa. Osallistujat voivat kokea välillisiä etuja, kuten omasta terveydestään oppimista, terveystietojen saatavuutta ja mahdollisuuksia osallistua tulevaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jäsen johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:
- Yksilö työskentelee tällä hetkellä ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa ("terveydenhuollon työntekijä") (mukaan lukien ensiapupalvelut), TAI
- Terveydenhuollon työntekijän perheenjäsen, TAI
- Terveydenhuollon työntekijäyhteisön jäsen
- Ikä ≥ 18
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
* Tälle tutkimukselle ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä. Osallistujien tulee täyttää osallistumiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa työskentelevät HCW:t sekä heidän perheensä ja yhteisönsä
HERO-rekisteri sisältää tällä hetkellä Yhdysvalloissa työskentelevät HCW:t sekä heidän perheensä ja yhteisönsä.
Tässä tutkimuksessa "terveydenhuollon työntekijä" määritellään henkilöksi, joka työskentelee tällä hetkellä ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa.
(Huomaa: yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla jokin rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HERO Registry Study -tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus maantieteellisen alueen, iän, COVID-19-riskitekijöiden ja aiemman COVID-19-diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 79 vuotta
|
Jopa 79 vuotta
|
|
COVID-19-riskitekijöiden jakautuminen osallistujien ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 79 vuotta
|
Jopa 79 vuotta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden terveydentila muuttuu (esim. uusi COVID-19-diagnoosi, ensiapukäynnit, sairaalahoito)
Aikaikkuna: Jopa 79 vuotta
|
Jopa 79 vuotta
|
|
Osuus kaikista HERO-rekisteriin ilmoittautuneista, jotka osallistuvat oheistutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 79 vuotta
|
Jopa 79 vuotta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka jatkavat terveystietojen toimittamista HERO-rekisteriin eri ajankohtina ilmoittautumisensa jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 79 vuotta
|
Jopa 79 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Hyödyllisiä linkkejä
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .