- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04342806
Estudio de Registro de Resultados y Respuesta a la Exposición de Trabajadores de la Salud (HERO), COVID-19
Estudio de Registro de Resultados y Respuesta a la Exposición de Trabajadores de la Salud (HERO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro HERO proporciona un recurso para recopilar información sobre los trabajadores de la salud (HCW) que trabajan actualmente en los Estados Unidos y sus familiares y comunidades. El objetivo general del Registro es crear e involucrar a una comunidad de HCW y sus familias y comunidades que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación, incluidos los de profilaxis y tratamiento de COVID-19. El registro HERO creará un depósito de adultos interesados en la investigación de COVID-19 que pueden ser elegibles para futuros estudios de investigación. Los principales objetivos del estudio son 1) crear una comunidad virtual de HCW adultos en los Estados Unidos, y sus familias y comunidades, 2) identificar a los adultos interesados en participar en los próximos estudios de investigación, incluidos los relacionados con COVID-19, y 3) Cree un conjunto de datos de medidas relacionadas con la salud, factores de riesgo y resultados para futuros análisis. La población de interés son los trabajadores de la salud adultos en los Estados Unidos y sus familias y comunidades.
Todos los análisis del Registro HERO serán de naturaleza exploratoria. El análisis puede incluir estadísticas descriptivas de la cohorte, asociaciones estadísticas entre variables de interés y modelos predictivos para comportamientos y resultados de salud. Los análisis se pueden realizar en todos los participantes en el Registro HERO o se pueden realizar en subpoblaciones definidas en función de factores clínicos, demográficos u otros.
No hay beneficio directo para los participantes por su participación en este estudio, pero la información obtenida se utilizará en investigaciones científicas y puede ser útil para el participante o para otros en el futuro. Los participantes pueden experimentar beneficios indirectos, como aprender sobre su propia salud, acceder a datos de salud y oportunidades para participar en futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Clinical Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un miembro de uno de los siguientes tres grupos:
- La persona trabaja actualmente en un entorno donde las personas reciben atención médica ("trabajador de la salud") (incluidos los servicios médicos de emergencia), O
- Un miembro de la familia de un trabajador de la salud, O
- Un miembro de la comunidad de un trabajador de la salud
- Edad ≥ 18
- Capaz de hablar y leer inglés o español.
Criterio de exclusión:
* No hay criterios de exclusión específicos para este estudio. Los participantes deben cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trabajadores de la salud que actualmente trabajan en los EE. UU., y sus familias y comunidades
El Registro HERO incluirá a los HCW que actualmente trabajan en los Estados Unidos, sus familias y comunidades.
Para los fines de este estudio, un "trabajador de la salud" se define como una persona que actualmente trabaja en un entorno donde las personas reciben atención médica.
(Nota: las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como limpieza, servicio de alimentos, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de registro HERO por región geográfica, edad, factores de riesgo de COVID-19 y diagnóstico anterior de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
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Hasta 79 años
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Distribución de factores de riesgo de COVID-19 por características de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
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Hasta 79 años
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Proporción de participantes que experimentan cambios en el estado de salud (por ejemplo, nuevo diagnóstico de COVID-19, visitas a la sala de emergencias, hospitalización)
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
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Hasta 79 años
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Proporción de todos los participantes inscritos en el Registro HERO que participan en un estudio de investigación auxiliar
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
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Hasta 79 años
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Proporción de participantes que continúan brindando información sobre su salud al Registro HERO en varios momentos después de su inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
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Hasta 79 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Enlaces Útiles
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .