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Estudio de Registro de Resultados y Respuesta a la Exposición de Trabajadores de la Salud (HERO), COVID-19

30 de agosto de 2023 actualizado por: Duke University

Estudio de Registro de Resultados y Respuesta a la Exposición de Trabajadores de la Salud (HERO)

El Registro HERO proporciona un recurso para recopilar información sobre los trabajadores de la salud (HCW) que trabajan actualmente en los Estados Unidos y sus familias y comunidades. El objetivo general del Registro es desarrollar la infraestructura necesaria para crear e involucrar a una comunidad de personas que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación, incluidos los de profilaxis y tratamiento de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Registro HERO proporciona un recurso para recopilar información sobre los trabajadores de la salud (HCW) que trabajan actualmente en los Estados Unidos y sus familiares y comunidades. El objetivo general del Registro es crear e involucrar a una comunidad de HCW y sus familias y comunidades que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación, incluidos los de profilaxis y tratamiento de COVID-19. El registro HERO creará un depósito de adultos interesados ​​en la investigación de COVID-19 que pueden ser elegibles para futuros estudios de investigación. Los principales objetivos del estudio son 1) crear una comunidad virtual de HCW adultos en los Estados Unidos, y sus familias y comunidades, 2) identificar a los adultos interesados ​​en participar en los próximos estudios de investigación, incluidos los relacionados con COVID-19, y 3) Cree un conjunto de datos de medidas relacionadas con la salud, factores de riesgo y resultados para futuros análisis. La población de interés son los trabajadores de la salud adultos en los Estados Unidos y sus familias y comunidades.

Todos los análisis del Registro HERO serán de naturaleza exploratoria. El análisis puede incluir estadísticas descriptivas de la cohorte, asociaciones estadísticas entre variables de interés y modelos predictivos para comportamientos y resultados de salud. Los análisis se pueden realizar en todos los participantes en el Registro HERO o se pueden realizar en subpoblaciones definidas en función de factores clínicos, demográficos u otros.

No hay beneficio directo para los participantes por su participación en este estudio, pero la información obtenida se utilizará en investigaciones científicas y puede ser útil para el participante o para otros en el futuro. Los participantes pueden experimentar beneficios indirectos, como aprender sobre su propia salud, acceder a datos de salud y oportunidades para participar en futuras investigaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51466

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Registro HERO incluirá a los HCW que actualmente trabajan en los Estados Unidos, sus familias y comunidades. Para los fines de este estudio, un "trabajador de la salud" se define como una persona que actualmente trabaja en un entorno donde las personas reciben atención médica. (Nota: las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como limpieza, servicio de alimentos, etc.)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un miembro de uno de los siguientes tres grupos:

    • La persona trabaja actualmente en un entorno donde las personas reciben atención médica ("trabajador de la salud") (incluidos los servicios médicos de emergencia), O
    • Un miembro de la familia de un trabajador de la salud, O
    • Un miembro de la comunidad de un trabajador de la salud
  • Edad ≥ 18
  • Capaz de hablar y leer inglés o español.

Criterio de exclusión:

* No hay criterios de exclusión específicos para este estudio. Los participantes deben cumplir con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trabajadores de la salud que actualmente trabajan en los EE. UU., y sus familias y comunidades
El Registro HERO incluirá a los HCW que actualmente trabajan en los Estados Unidos, sus familias y comunidades. Para los fines de este estudio, un "trabajador de la salud" se define como una persona que actualmente trabaja en un entorno donde las personas reciben atención médica. (Nota: las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como limpieza, servicio de alimentos, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número y porcentaje de participantes que se inscriben en el estudio de registro HERO por región geográfica, edad, factores de riesgo de COVID-19 y diagnóstico anterior de COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
Hasta 79 años
Distribución de factores de riesgo de COVID-19 por características de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
Hasta 79 años
Proporción de participantes que experimentan cambios en el estado de salud (por ejemplo, nuevo diagnóstico de COVID-19, visitas a la sala de emergencias, hospitalización)
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
Hasta 79 años
Proporción de todos los participantes inscritos en el Registro HERO que participan en un estudio de investigación auxiliar
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
Hasta 79 años
Proporción de participantes que continúan brindando información sobre su salud al Registro HERO en varios momentos después de su inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 79 años
Hasta 79 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily O'Brien, PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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