- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04342806
HERO-Registerstudie (Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes), COVID-19
HERO-Registerstudie (Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das HERO-Register bietet eine Ressource zum Sammeln von Informationen über Gesundheitspersonal (HCWs), die derzeit in den Vereinigten Staaten arbeiten, sowie über ihre Familienmitglieder und Gemeinschaften. Das übergeordnete Ziel des Registers besteht darin, eine Gemeinschaft von medizinischen Fachkräften und ihren Familien und Gemeinschaften zu schaffen und einzubeziehen, die möglicherweise für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen, einschließlich solcher zur Prophylaxe und Behandlung von COVID-19. Das HERO-Register wird eine Sammlung von Erwachsenen erstellen, die an der COVID-19-Forschung interessiert sind und für zukünftige Forschungsstudien in Frage kommen können. Die Hauptziele der Studie sind 1) die Schaffung einer virtuellen Gemeinschaft erwachsener medizinischer Fachkräfte in den Vereinigten Staaten und ihrer Familien und Gemeinschaften, 2) die Identifizierung von Erwachsenen, die an einer Beteiligung an bevorstehenden Forschungsstudien interessiert sind, einschließlich solcher im Zusammenhang mit COVID-19, und 3) Erstellen Sie einen Datensatz mit gesundheitsbezogenen Messwerten, Risikofaktoren und Ergebnissen für zukünftige Analysen. Die interessierende Bevölkerung sind erwachsene medizinische Fachkräfte in den Vereinigten Staaten und ihre Familien und Gemeinschaften.
Alle Analysen des HERO-Registers haben explorativen Charakter. Die Analyse kann deskriptive Statistiken der Kohorte, statistische Assoziationen zwischen interessierenden Variablen und prädiktive Modellierung für Gesundheitsergebnisse und -verhalten umfassen. Analysen können an allen Teilnehmern des HERO-Registers oder an Subpopulationen durchgeführt werden, die auf der Grundlage klinischer, demografischer oder anderer Faktoren definiert wurden.
Die Teilnehmer erhalten keinen direkten Nutzen aus ihrer Teilnahme an dieser Studie, aber die erhaltenen Informationen werden in der wissenschaftlichen Forschung verwendet und können für den Teilnehmer oder andere in der Zukunft hilfreich sein. Die Teilnehmer können indirekte Vorteile erfahren, wie z. B. das Lernen über ihre eigene Gesundheit, den Zugang zu Gesundheitsdaten und die Möglichkeit, an zukünftigen Forschungsarbeiten teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Mitglied einer der folgenden drei Gruppen:
- Die Person arbeitet derzeit in einer Umgebung, in der Personen gesundheitlich versorgt werden („Gesundheitsfachkraft“) (einschließlich medizinischer Notdienste), ODER
- Ein Familienmitglied eines Gesundheitspersonals, OR
- Ein Mitglied der Gemeinschaft eines Gesundheitspersonals
- Alter ≥ 18
- Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
* Für diese Studie gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien. Die Teilnehmer müssen die Einschlusskriterien erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HCWs, die derzeit in den USA arbeiten, sowie ihre Familien und Gemeinschaften
Das HERO-Register wird HCWs umfassen, die derzeit in den Vereinigten Staaten arbeiten, sowie ihre Familien und Gemeinden.
Für die Zwecke dieser Studie wird ein „Beschäftigter im Gesundheitswesen“ als eine Person definiert, die derzeit in einem Umfeld arbeitet, in dem Personen gesundheitlich versorgt werden.
(Anmerkung: Einzelpersonen müssen nicht direkt mit Patienten arbeiten, können jedoch jede Rolle innerhalb eines Umfelds übernehmen, in dem Einzelpersonen Gesundheitsversorgung erhalten, wie z. B. Haushalt, Verpflegung usw.)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die sich in die HERO-Registerstudie einschreiben, nach geografischer Region, Alter, COVID-19-Risikofaktoren und früherer COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
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Bis 79 Jahre
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Verteilung der COVID-19-Risikofaktoren nach Teilnehmermerkmalen
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
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Bis 79 Jahre
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Anteil der Teilnehmer mit Änderungen des Gesundheitszustands (z. B. neue Diagnose von COVID-19, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt)
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
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Bis 79 Jahre
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Anteil aller im HERO-Register eingetragenen Teilnehmer, die an einer ergänzenden Forschungsstudie teilnehmen
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
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Bis 79 Jahre
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Anteil der Teilnehmer, die zu verschiedenen Zeitpunkten nach ihrer Einschreibung weiterhin Informationen über ihre Gesundheit an das HERO-Register übermitteln
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
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Bis 79 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Nützliche Links
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00105284
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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