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HERO-Registerstudie (Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes), COVID-19

30. August 2023 aktualisiert von: Duke University

HERO-Registerstudie (Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes).

Das HERO-Register bietet eine Ressource zum Sammeln von Informationen über Gesundheitspersonal (HCWs), die derzeit in den Vereinigten Staaten arbeiten, sowie über ihre Familien und Gemeinden. Das übergeordnete Ziel des Registers besteht darin, die Infrastruktur zu entwickeln, die erforderlich ist, um eine Gemeinschaft von Menschen zu schaffen und einzubeziehen, die möglicherweise für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen, einschließlich solcher zur Prophylaxe und Behandlung von COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das HERO-Register bietet eine Ressource zum Sammeln von Informationen über Gesundheitspersonal (HCWs), die derzeit in den Vereinigten Staaten arbeiten, sowie über ihre Familienmitglieder und Gemeinschaften. Das übergeordnete Ziel des Registers besteht darin, eine Gemeinschaft von medizinischen Fachkräften und ihren Familien und Gemeinschaften zu schaffen und einzubeziehen, die möglicherweise für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen, einschließlich solcher zur Prophylaxe und Behandlung von COVID-19. Das HERO-Register wird eine Sammlung von Erwachsenen erstellen, die an der COVID-19-Forschung interessiert sind und für zukünftige Forschungsstudien in Frage kommen können. Die Hauptziele der Studie sind 1) die Schaffung einer virtuellen Gemeinschaft erwachsener medizinischer Fachkräfte in den Vereinigten Staaten und ihrer Familien und Gemeinschaften, 2) die Identifizierung von Erwachsenen, die an einer Beteiligung an bevorstehenden Forschungsstudien interessiert sind, einschließlich solcher im Zusammenhang mit COVID-19, und 3) Erstellen Sie einen Datensatz mit gesundheitsbezogenen Messwerten, Risikofaktoren und Ergebnissen für zukünftige Analysen. Die interessierende Bevölkerung sind erwachsene medizinische Fachkräfte in den Vereinigten Staaten und ihre Familien und Gemeinschaften.

Alle Analysen des HERO-Registers haben explorativen Charakter. Die Analyse kann deskriptive Statistiken der Kohorte, statistische Assoziationen zwischen interessierenden Variablen und prädiktive Modellierung für Gesundheitsergebnisse und -verhalten umfassen. Analysen können an allen Teilnehmern des HERO-Registers oder an Subpopulationen durchgeführt werden, die auf der Grundlage klinischer, demografischer oder anderer Faktoren definiert wurden.

Die Teilnehmer erhalten keinen direkten Nutzen aus ihrer Teilnahme an dieser Studie, aber die erhaltenen Informationen werden in der wissenschaftlichen Forschung verwendet und können für den Teilnehmer oder andere in der Zukunft hilfreich sein. Die Teilnehmer können indirekte Vorteile erfahren, wie z. B. das Lernen über ihre eigene Gesundheit, den Zugang zu Gesundheitsdaten und die Möglichkeit, an zukünftigen Forschungsarbeiten teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51466

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das HERO-Register wird HCWs umfassen, die derzeit in den Vereinigten Staaten arbeiten, sowie ihre Familien und Gemeinden. Für die Zwecke dieser Studie wird ein „Beschäftigter im Gesundheitswesen“ als eine Person definiert, die derzeit in einem Umfeld arbeitet, in dem Personen gesundheitlich versorgt werden. (Anmerkung: Einzelpersonen müssen nicht direkt mit Patienten arbeiten, können jedoch jede Rolle innerhalb eines Umfelds übernehmen, in dem Einzelpersonen Gesundheitsversorgung erhalten, wie z. B. Haushalt, Verpflegung usw.)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Mitglied einer der folgenden drei Gruppen:

    • Die Person arbeitet derzeit in einer Umgebung, in der Personen gesundheitlich versorgt werden („Gesundheitsfachkraft“) (einschließlich medizinischer Notdienste), ODER
    • Ein Familienmitglied eines Gesundheitspersonals, OR
    • Ein Mitglied der Gemeinschaft eines Gesundheitspersonals
  • Alter ≥ 18
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

* Für diese Studie gibt es keine spezifischen Ausschlusskriterien. Die Teilnehmer müssen die Einschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HCWs, die derzeit in den USA arbeiten, sowie ihre Familien und Gemeinschaften
Das HERO-Register wird HCWs umfassen, die derzeit in den Vereinigten Staaten arbeiten, sowie ihre Familien und Gemeinden. Für die Zwecke dieser Studie wird ein „Beschäftigter im Gesundheitswesen“ als eine Person definiert, die derzeit in einem Umfeld arbeitet, in dem Personen gesundheitlich versorgt werden. (Anmerkung: Einzelpersonen müssen nicht direkt mit Patienten arbeiten, können jedoch jede Rolle innerhalb eines Umfelds übernehmen, in dem Einzelpersonen Gesundheitsversorgung erhalten, wie z. B. Haushalt, Verpflegung usw.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, die sich in die HERO-Registerstudie einschreiben, nach geografischer Region, Alter, COVID-19-Risikofaktoren und früherer COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
Bis 79 Jahre
Verteilung der COVID-19-Risikofaktoren nach Teilnehmermerkmalen
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
Bis 79 Jahre
Anteil der Teilnehmer mit Änderungen des Gesundheitszustands (z. B. neue Diagnose von COVID-19, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalt)
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
Bis 79 Jahre
Anteil aller im HERO-Register eingetragenen Teilnehmer, die an einer ergänzenden Forschungsstudie teilnehmen
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
Bis 79 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die zu verschiedenen Zeitpunkten nach ihrer Einschreibung weiterhin Informationen über ihre Gesundheit an das HERO-Register übermitteln
Zeitfenster: Bis 79 Jahre
Bis 79 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily O'Brien, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

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