- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04342806
Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes (HERO) Registry Study, COVID-19
Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes (HERO) Registry Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HERO Registry giver en ressource til at indsamle oplysninger om sundhedsarbejdere (HCW'er), der i øjeblikket arbejder i USA, og deres familiemedlemmer og lokalsamfund. Det overordnede mål med registret er at skabe og engagere et fællesskab af HCW'er og deres familier og lokalsamfund, som kan være berettiget til deltagelse i fremtidige forskningsundersøgelser, herunder dem om COVID-19 profylakse og behandling. HERO-registret vil oprette et lager af voksne, der er interesseret i COVID-19-forskning, som kan være berettiget til fremtidige forskningsstudier. Hovedformålene med undersøgelsen er 1) at skabe et virtuelt fællesskab af voksne HCW'er i USA og deres familier og lokalsamfund, 2) identificere voksne, der er interesseret i at deltage i kommende forskningsundersøgelser, herunder dem, der er relateret til COVID-19, og 3) Opret et datasæt med sundhedsrelaterede målinger, risikofaktorer og resultater til fremtidig analyse. Befolkningen af interesse er voksne sundhedspersonale i USA og deres familier og lokalsamfund.
Al analyse af HERO Registry vil være af undersøgende karakter. Analyse kan omfatte beskrivende statistikker for kohorten, statistiske sammenhænge mellem variabler af interesse og prædiktiv modellering for sundhedsresultater og adfærd. Analyser kan udføres på alle deltagere i HERO Registry eller kan udføres på subpopulationer defineret ud fra kliniske, demografiske eller andre faktorer.
Der er ingen direkte fordel for deltagerne for deres deltagelse i denne undersøgelse, men den opnåede information vil blive brugt i videnskabelig forskning og kan være nyttig for deltageren eller andre i fremtiden. Deltagerne kan opleve indirekte fordele såsom at lære om deres eget helbred, adgang til sundhedsdata og muligheder for at deltage i fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medlem af en af følgende tre grupper:
- Individ arbejder i øjeblikket i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje ("sundhedsarbejder") (herunder akutmedicinske tjenester), ELLER
- Et familiemedlem til en sundhedsarbejder, OR
- Medlem af en sundhedsarbejders fællesskab
- Alder ≥ 18
- Kunne tale og læse engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
* Der er ingen specifikke eksklusionskriterier for denne undersøgelse. Deltagerne skal opfylde inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HCW'er, der i øjeblikket arbejder i USA, og deres familier og lokalsamfund
HERO Registry vil omfatte HCW'er, der i øjeblikket arbejder på tværs af USA, og deres familier og lokalsamfund.
I denne undersøgelses formål er en "sundhedsarbejder" defineret som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedsydelser.
(Bemærk: enkeltpersoner behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedspleje, såsom husholdning, madservice osv.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og procentdel af deltagere, der tilmelder sig HERO Registry Study efter geografisk region, alder, COVID-19-risikofaktorer og tidligere COVID-19-diagnose
Tidsramme: Op til 79 år
|
Op til 79 år
|
|
Fordeling af COVID-19-risikofaktorer efter deltagerkarakteristika
Tidsramme: Op til 79 år
|
Op til 79 år
|
|
Andel af deltagere, der gennemgår ændringer i helbredstilstand (f.eks. ny diagnose af COVID-19, skadestuebesøg, hospitalsindlæggelse)
Tidsramme: Op til 79 år
|
Op til 79 år
|
|
Andel af alle deltagere, der er tilmeldt HERO Registry, som deltager i en supplerende forskningsundersøgelse
Tidsramme: Op til 79 år
|
Op til 79 år
|
|
Andel af deltagere, der fortsætter med at give oplysninger om deres helbred til HERO Registry på forskellige tidspunkter efter deres tilmelding
Tidsramme: Op til 79 år
|
Op til 79 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Hjælpsomme links
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00105284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien