- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04342806
Registerstudie för hälsoarbetares exponering och resultat (HERO), COVID-19
Registerstudie för hälsoarbetares exponeringsrespons och resultat (HERO).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
HERO-registret tillhandahåller en resurs för att samla in information om sjukvårdsarbetare (HCW) som för närvarande arbetar i USA, och deras familjemedlemmar och samhällen. Det övergripande målet för registret är att skapa och engagera en gemenskap av HCWs och deras familjer och samhällen som kan vara berättigade till deltagande i framtida forskningsstudier, inklusive de om COVID-19 profylax och behandling. HERO-registret kommer att skapa ett arkiv för vuxna som är intresserade av covid-19-forskning som kan vara berättigade till framtida forskningsstudier. Huvudsyftet med studien är 1) skapa en virtuell gemenskap av vuxna HCWs i USA, och deras familjer och samhällen, 2) Identifiera vuxna som är intresserade av att delta i kommande forskningsstudier, inklusive de som är relaterade till COVID-19, och 3) Skapa en datauppsättning av hälsorelaterade mätningar, riskfaktorer och resultat för framtida analys. Populationen av intresse är vuxna vårdpersonal i USA, och deras familjer och samhällen.
All analys av HERO-registret kommer att vara utforskande till sin natur. Analysen kan innefatta beskrivande statistik för kohorten, statistiska samband mellan variabler av intresse och prediktiv modellering för hälsoresultat och beteenden. Analyser kan utföras på alla deltagare i HERO-registret eller kan utföras på subpopulationer som definieras baserat på kliniska, demografiska eller andra faktorer.
Det finns ingen direkt nytta för deltagarna för deras deltagande i denna studie, men den information som erhålls kommer att användas i vetenskaplig forskning och kan vara till hjälp för deltagaren eller andra i framtiden. Deltagarna kan uppleva indirekta fördelar som att lära sig om sin egen hälsa, tillgång till hälsodata och möjligheter att delta i framtida forskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Medlem i en av följande tre grupper:
- Individ arbetar för närvarande i en miljö där individer får sjukvård ("sjukvårdsarbetare") (inklusive akutsjukvård), ELLER
- En familjemedlem till en vårdarbetare, OR
- Medlem av en vårdpersonals gemenskap
- Ålder ≥ 18
- Kunna tala och läsa engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
* Det finns inga specifika uteslutningskriterier för denna studie. Deltagare måste uppfylla inklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HCWs som för närvarande arbetar i USA, och deras familjer och samhällen
HERO-registret kommer att inkludera HCWs som för närvarande arbetar över hela USA, och deras familjer och samhällen.
I denna studie definieras en "sjukvårdsarbetare" som en individ som för närvarande arbetar i en miljö där individer får sjukvård.
(Obs: individer behöver inte arbeta direkt med patienter, men kan ha vilken roll som helst inom en miljö där individer får sjukvård, såsom hushållning, matservering, etc.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal och procent av deltagare som registrerar sig i HERO Registry Study efter geografisk region, ålder, riskfaktorer för covid-19 och tidigare covid-19-diagnos
Tidsram: Upp till 79 år
|
Upp till 79 år
|
|
Fördelning av riskfaktorer för covid-19 efter deltagaregenskaper
Tidsram: Upp till 79 år
|
Upp till 79 år
|
|
Andel deltagare som genomgår förändringar i hälsostatus (t.ex. ny diagnos av covid-19, akutbesök, sjukhusvistelse)
Tidsram: Upp till 79 år
|
Upp till 79 år
|
|
Andel av alla deltagare som är inskrivna i HERO-registret som deltar i en kompletterande forskningsstudie
Tidsram: Upp till 79 år
|
Upp till 79 år
|
|
Andel deltagare som fortsätter att lämna information om sin hälsa till HERO-registret vid olika tidpunkter efter registreringen
Tidsram: Upp till 79 år
|
Upp till 79 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Användbara länkar
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105284
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .