- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04342806
Egészségügyi dolgozók expozíciós válaszai és eredményei (HERO) nyilvántartási tanulmány, COVID-19
Healthcare Worker Exposure Response and Outcomes (HERO) nyilvántartási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A HERO Registry forrást biztosít az Egyesült Államokban jelenleg dolgozó egészségügyi dolgozókról (HCW-k), valamint családtagjaikról és közösségeikről szóló információk gyűjtésére. A nyilvántartó általános célja, hogy olyan közösséget hozzon létre és vonjon be HCW-kből, családtagjaikból és közösségeikből, akik jogosultak lehetnek a jövőbeni kutatásokban való részvételre, beleértve a COVID-19 profilaxisát és kezelését is. A HERO-nyilvántartás létrehozza a COVID-19-kutatás iránt érdeklődő felnőttek tárházát, amely alkalmas lehet a jövőbeni kutatásokra. A tanulmány fő célkitűzései: 1) virtuális közösség létrehozása az Egyesült Államokban élő felnőtt HCW-kből, valamint családjaikból és közösségeikből, 2) azonosítani azokat a felnőtteket, akik érdeklődnek a közelgő kutatásokban való részvétel iránt, beleértve a COVID-19-hez kapcsolódó kutatásokat is, és 3) Készítsen adatkészletet az egészséggel kapcsolatos mérésekről, kockázati tényezőkről és eredményekről a jövőbeli elemzéshez. Az érdeklődésre számot tartó lakosság az Egyesült Államok felnőtt egészségügyi dolgozói, családjaik és közösségeik.
A HERO Registry minden elemzése feltáró jellegű lesz. Az elemzés magában foglalhatja a kohorsz leíró statisztikáit, az érdeklődésre számot tartó változók közötti statisztikai összefüggéseket, valamint az egészségügyi eredmények és viselkedések prediktív modellezését. Az elemzések elvégezhetők a HERO Nyilvántartásban szereplő összes résztvevőn, vagy elvégezhetők klinikai, demográfiai vagy egyéb tényezők alapján meghatározott alpopulációkon.
A résztvevők számára nincs közvetlen haszna a jelen tanulmányban való részvételüknek, de a megszerzett információkat tudományos kutatásban fogják felhasználni, és a jövőben hasznosak lehetnek a résztvevőnek vagy másoknak. A résztvevők olyan közvetett előnyöket tapasztalhatnak, mint a saját egészségük megismerése, az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés és a jövőbeli kutatásokban való részvétel lehetősége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A következő három csoport egyikének tagja:
- Az egyén jelenleg olyan környezetben dolgozik, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek ("egészségügyi dolgozó") (beleértve a sürgősségi egészségügyi szolgáltatásokat), VAGY
- Egy egészségügyi dolgozó családtagja, VAGY
- Egy egészségügyi dolgozói közösség tagja
- Életkor ≥ 18 év
- Tud beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul
Kizárási kritériumok:
* Ehhez a vizsgálathoz nincsenek specifikus kizárási kritériumok. A résztvevőknek meg kell felelniük a részvételi feltételeknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Jelenleg az Egyesült Államokban dolgozó HCW-k, valamint családjaik és közösségeik
A HERO Registry tartalmazni fogja a jelenleg az Egyesült Államokban dolgozó HCW-ket, valamint családjukat és közösségeiket.
E tanulmány alkalmazásában az „egészségügyi dolgozó” olyan személy, aki jelenleg olyan környezetben dolgozik, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek.
(Megjegyzés: az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például takarítás, étkezés stb.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A HERO Registry Study-ba beiratkozó résztvevők száma és százaléka földrajzi régió, életkor, COVID-19 kockázati tényezők és korábbi COVID-19 diagnózis szerint
Időkeret: Akár 79 éves korig
|
Akár 79 éves korig
|
A COVID-19 kockázati tényezőinek megoszlása a résztvevők jellemzői szerint
Időkeret: Akár 79 éves korig
|
Akár 79 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek egészségi állapota megváltozik (pl. új COVID-19 diagnózis, sürgősségi látogatások, kórházi kezelés)
Időkeret: Akár 79 éves korig
|
Akár 79 éves korig
|
A HERO Registry-be beiratkozott összes résztvevő aránya, akik részt vesznek egy kiegészítő kutatásban
Időkeret: Akár 79 éves korig
|
Akár 79 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akik a regisztrációjuk után különböző időpontokban továbbra is információkat szolgáltatnak egészségi állapotukról a HERO Registry számára
Időkeret: Akár 79 éves korig
|
Akár 79 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Hasznos linkek
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok