- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04342806
Studio sul registro HERO (Health Worker Exposure and Outcomes), COVID-19
Studio del registro HERO (Health Worker Exposure and Outcomes).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il registro HERO fornisce una risorsa per la raccolta di informazioni sugli operatori sanitari (operatori sanitari) che attualmente lavorano negli Stati Uniti e sui loro familiari e comunità. L'obiettivo generale del Registro è quello di creare e coinvolgere una comunità di operatori sanitari e delle loro famiglie e comunità che potrebbero essere idonei a partecipare a futuri studi di ricerca, compresi quelli sulla profilassi e sul trattamento del COVID-19. Il registro HERO creerà un archivio di adulti interessati alla ricerca sul COVID-19 che possono essere ammessi a futuri studi di ricerca. Gli obiettivi principali dello studio sono 1) creare una comunità virtuale di operatori sanitari adulti negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità, 2) identificare gli adulti interessati a impegnarsi in futuri studi di ricerca, compresi quelli relativi a COVID-19, e 3) Crea un set di dati di misurazioni relative alla salute, fattori di rischio e risultati per analisi future. La popolazione di interesse è rappresentata dagli operatori sanitari adulti negli Stati Uniti e dalle loro famiglie e comunità.
Tutte le analisi del registro HERO saranno di natura esplorativa. L'analisi può includere statistiche descrittive della coorte, associazioni statistiche tra variabili di interesse e modelli predittivi per risultati e comportamenti di salute. Le analisi possono essere condotte su tutti i partecipanti al Registro HERO o possono essere condotte su sottopopolazioni definite sulla base di fattori clinici, demografici o di altro tipo.
Non vi è alcun vantaggio diretto per i partecipanti per la loro partecipazione a questo studio, ma le informazioni ottenute saranno utilizzate nella ricerca scientifica e potrebbero essere utili al partecipante o ad altri in futuro. I partecipanti possono sperimentare benefici indiretti come l'apprendimento della propria salute, l'accesso ai dati sanitari e l'opportunità di partecipare a ricerche future.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un membro di uno dei seguenti tre gruppi:
- La persona attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria ("operatore sanitario") (compresi i servizi medici di emergenza), OR
- Un familiare di un operatore sanitario, OR
- Un membro della comunità di un operatore sanitario
- Età ≥ 18 anni
- In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
* Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo studio. I partecipanti devono soddisfare i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità
Il registro HERO includerà gli operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità.
Ai fini di questo studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria.
(Nota: le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero e percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio del registro HERO per area geografica, età, fattori di rischio COVID-19 e diagnosi pregressa di COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
|
Fino a 79 anni
|
|
Distribuzione dei fattori di rischio COVID-19 in base alle caratteristiche dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
|
Fino a 79 anni
|
|
Percentuale di partecipanti che subiscono cambiamenti nello stato di salute (ad es. nuova diagnosi di COVID-19, visite al pronto soccorso, ricovero)
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
|
Fino a 79 anni
|
|
Proporzione di tutti i partecipanti iscritti al Registro HERO che partecipano a uno studio di ricerca ausiliario
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
|
Fino a 79 anni
|
|
Percentuale di partecipanti che continuano a fornire informazioni sulla propria salute al Registro HERO in vari momenti dopo la loro iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
|
Fino a 79 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Collegamenti utili
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00105284
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia