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Studio sul registro HERO (Health Worker Exposure and Outcomes), COVID-19

30 agosto 2023 aggiornato da: Duke University

Studio del registro HERO (Health Worker Exposure and Outcomes).

Il registro HERO fornisce una risorsa per la raccolta di informazioni sugli operatori sanitari (operatori sanitari) che attualmente lavorano negli Stati Uniti e sulle loro famiglie e comunità. L'obiettivo generale del Registro è sviluppare l'infrastruttura necessaria per creare e coinvolgere una comunità di persone che potrebbero essere idonee a partecipare a futuri studi di ricerca, compresi quelli sulla profilassi e sul trattamento del COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il registro HERO fornisce una risorsa per la raccolta di informazioni sugli operatori sanitari (operatori sanitari) che attualmente lavorano negli Stati Uniti e sui loro familiari e comunità. L'obiettivo generale del Registro è quello di creare e coinvolgere una comunità di operatori sanitari e delle loro famiglie e comunità che potrebbero essere idonei a partecipare a futuri studi di ricerca, compresi quelli sulla profilassi e sul trattamento del COVID-19. Il registro HERO creerà un archivio di adulti interessati alla ricerca sul COVID-19 che possono essere ammessi a futuri studi di ricerca. Gli obiettivi principali dello studio sono 1) creare una comunità virtuale di operatori sanitari adulti negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità, 2) identificare gli adulti interessati a impegnarsi in futuri studi di ricerca, compresi quelli relativi a COVID-19, e 3) Crea un set di dati di misurazioni relative alla salute, fattori di rischio e risultati per analisi future. La popolazione di interesse è rappresentata dagli operatori sanitari adulti negli Stati Uniti e dalle loro famiglie e comunità.

Tutte le analisi del registro HERO saranno di natura esplorativa. L'analisi può includere statistiche descrittive della coorte, associazioni statistiche tra variabili di interesse e modelli predittivi per risultati e comportamenti di salute. Le analisi possono essere condotte su tutti i partecipanti al Registro HERO o possono essere condotte su sottopopolazioni definite sulla base di fattori clinici, demografici o di altro tipo.

Non vi è alcun vantaggio diretto per i partecipanti per la loro partecipazione a questo studio, ma le informazioni ottenute saranno utilizzate nella ricerca scientifica e potrebbero essere utili al partecipante o ad altri in futuro. I partecipanti possono sperimentare benefici indiretti come l'apprendimento della propria salute, l'accesso ai dati sanitari e l'opportunità di partecipare a ricerche future.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51466

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro HERO includerà gli operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità. Ai fini di questo studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria. (Nota: le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un membro di uno dei seguenti tre gruppi:

    • La persona attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria ("operatore sanitario") (compresi i servizi medici di emergenza), OR
    • Un familiare di un operatore sanitario, OR
    • Un membro della comunità di un operatore sanitario
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

* Non ci sono criteri di esclusione specifici per questo studio. I partecipanti devono soddisfare i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità
Il registro HERO includerà gli operatori sanitari che attualmente lavorano negli Stati Uniti e le loro famiglie e comunità. Ai fini di questo studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria. (Nota: le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e percentuale di partecipanti che si iscrivono allo studio del registro HERO per area geografica, età, fattori di rischio COVID-19 e diagnosi pregressa di COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Distribuzione dei fattori di rischio COVID-19 in base alle caratteristiche dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Percentuale di partecipanti che subiscono cambiamenti nello stato di salute (ad es. nuova diagnosi di COVID-19, visite al pronto soccorso, ricovero)
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Proporzione di tutti i partecipanti iscritti al Registro HERO che partecipano a uno studio di ricerca ausiliario
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni
Percentuale di partecipanti che continuano a fornire informazioni sulla propria salute al Registro HERO in vari momenti dopo la loro iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 79 anni
Fino a 79 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily O'Brien, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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