- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04342806
Estudo de registro de resposta e resultados de exposição de profissionais de saúde (HERO), COVID-19
Estudo de registro de resposta e resultados de exposição de profissionais de saúde (HERO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O registro HERO fornece um recurso para coletar informações sobre profissionais de saúde (HCWs) que trabalham atualmente nos Estados Unidos e seus familiares e comunidades. O objetivo geral do Registro é criar e envolver uma comunidade de profissionais de saúde e suas famílias e comunidades que possam ser elegíveis para participação em pesquisas futuras, incluindo as de profilaxia e tratamento da COVID-19. O registro HERO criará um repositório de adultos interessados na pesquisa do COVID-19 que podem ser elegíveis para futuros estudos de pesquisa. Os principais objetivos do estudo são 1) criar uma comunidade virtual de profissionais de saúde adultos nos Estados Unidos, e suas famílias e comunidades, 2) Identificar adultos interessados em participar de pesquisas futuras, incluindo aquelas relacionadas ao COVID-19, e 3) Crie um conjunto de dados de medições relacionadas à saúde, fatores de risco e resultados para análise futura. A população de interesse são profissionais de saúde adultos nos Estados Unidos e suas famílias e comunidades.
Todas as análises do Registro HERO serão de natureza exploratória. A análise pode incluir estatísticas descritivas da coorte, associações estatísticas entre variáveis de interesse e modelagem preditiva para resultados e comportamentos de saúde. As análises podem ser realizadas em todos os participantes do Registro HERO ou podem ser realizadas em subpopulações definidas com base em fatores clínicos, demográficos ou outros.
Não há benefício direto para os participantes por sua participação neste estudo, mas as informações obtidas serão usadas em pesquisas científicas e podem ser úteis para o participante ou outras pessoas no futuro. Os participantes podem experimentar benefícios indiretos, como aprender sobre sua própria saúde, acesso a dados de saúde e oportunidades de participar de pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Clinical Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um membro de um dos três grupos a seguir:
- O indivíduo atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem assistência médica ("profissional de saúde") (incluindo serviços médicos de emergência), OU
- Um membro da família de um profissional de saúde, OU
- Um membro da comunidade de um profissional de saúde
- Idade ≥ 18
- Capaz de falar e ler inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
* Não há critérios de exclusão específicos para este estudo. Os participantes devem atender aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HCWs atualmente trabalhando nos EUA, e suas famílias e comunidades
O registro HERO incluirá profissionais de saúde que trabalham atualmente nos Estados Unidos e suas famílias e comunidades.
Para efeitos deste estudo, um "profissional de saúde" é definido como um indivíduo que atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde.
(Observação: os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como limpeza, serviço de alimentação, etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número e porcentagem de participantes que se inscreveram no HERO Registry Study por região geográfica, idade, fatores de risco de COVID-19 e diagnóstico anterior de COVID-19
Prazo: Até 79 anos
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Até 79 anos
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Distribuição dos fatores de risco da COVID-19 por características dos participantes
Prazo: Até 79 anos
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Até 79 anos
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Proporção de participantes submetidos a mudanças no estado de saúde (por exemplo, novo diagnóstico de COVID-19, consultas de emergência, hospitalização)
Prazo: Até 79 anos
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Até 79 anos
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Proporção de todos os participantes inscritos no Registro HERO que participam de um estudo de pesquisa auxiliar
Prazo: Até 79 anos
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Até 79 anos
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Proporção de participantes que continuam a fornecer informações sobre sua saúde ao Registro HERO em vários momentos após a inscrição
Prazo: Até 79 anos
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Até 79 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Links úteis
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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