- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04342806
Реакция и результаты воздействия на медицинских работников (HERO), исследование реестра, COVID-19
Реакция медицинских работников на воздействие и результаты (HERO) Исследование реестра
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Реестр HERO предоставляет ресурс для сбора информации о медицинских работниках (HCW), которые в настоящее время работают в Соединенных Штатах, а также о членах их семей и сообществах. Общая цель Реестра состоит в том, чтобы создать и привлечь сообщество медицинских работников, их семей и сообществ, которые могут иметь право на участие в будущих исследованиях, в том числе в области профилактики и лечения COVID-19. Реестр HERO создаст хранилище взрослых, заинтересованных в исследованиях COVID-19, которые могут иметь право на участие в будущих исследованиях. Основные цели исследования: 1) создать виртуальное сообщество взрослых медработников в Соединенных Штатах, их семей и сообществ, 2) выявить взрослых, заинтересованных в участии в предстоящих исследованиях, в том числе связанных с COVID-19, и 3) Создайте набор данных измерений, связанных со здоровьем, факторов риска и результатов для будущего анализа. Интересующая нас группа населения — это взрослые медицинские работники в Соединенных Штатах, а также их семьи и сообщества.
Весь анализ реестра HERO будет носить ознакомительный характер. Анализ может включать описательную статистику когорты, статистические ассоциации между интересующими переменными и прогностическое моделирование последствий для здоровья и поведения. Анализы могут проводиться для всех участников реестра HERO или для субпопуляций, определенных на основе клинических, демографических или других факторов.
Участники не получают прямой выгоды от участия в этом исследовании, но полученная информация будет использоваться в научных исследованиях и может быть полезна участнику или другим лицам в будущем. Участники могут получить косвенные выгоды, такие как изучение собственного здоровья, доступ к данным о здоровье и возможности участвовать в будущих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Член одной из следующих трех групп:
- В настоящее время человек работает в учреждении, где люди получают медицинскую помощь («медицинский работник») (включая службы неотложной медицинской помощи), ИЛИ
- Член семьи медицинского работника, ИЛИ
- Член сообщества медицинских работников
- Возраст ≥ 18 лет
- Способен говорить и читать по-английски или по-испански
Критерий исключения:
* Для этого исследования нет конкретных критериев исключения. Участники должны соответствовать критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Медицинские работники, работающие в настоящее время в США, а также их семьи и сообщества
Реестр HERO будет включать медработников, работающих в настоящее время в Соединенных Штатах, а также членов их семей и общин.
Для целей данного исследования «работник здравоохранения» определяется как лицо, которое в настоящее время работает в условиях, где люди получают медицинскую помощь.
(Примечание: отдельные лица не обязаны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, вести домашнее хозяйство, обеспечивать питание и т. д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и процент участников, зачисленных в исследование HERO Registry, по географическому региону, возрасту, факторам риска COVID-19 и прошлому диагнозу COVID-19.
Временное ограничение: До 79 лет
|
До 79 лет
|
|
Распределение факторов риска COVID-19 по характеристикам участников
Временное ограничение: До 79 лет
|
До 79 лет
|
|
Доля участников, у которых произошли изменения в состоянии здоровья (например, новый диагноз COVID-19, посещения скорой помощи, госпитализация)
Временное ограничение: До 79 лет
|
До 79 лет
|
|
Доля всех участников, зарегистрированных в реестре HERO, которые участвуют в дополнительном исследовании
Временное ограничение: До 79 лет
|
До 79 лет
|
|
Доля участников, которые продолжают предоставлять информацию о своем здоровье в реестр HERO в различные моменты времени после регистрации
Временное ограничение: До 79 лет
|
До 79 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily O'Brien, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen-Lim ML, McCabe MA, Xu H, Thomas LE, Forrest CB, Birnbaum S, Webb LE, O'Brien EC. Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry. Nurs Res. 2022 Nov-Dec 01;71(6):421-431. doi: 10.1097/NNR.0000000000000610. Epub 2022 Jul 23.
- Forrest CB, Xu H, Thomas LE, Webb LE, Cohen LW, Carey TS, Chuang CH, Daraiseh NM, Kaushal R, McClay JC, Modave F, Nauman E, Todd JV, Wallia A, Bruno C, Hernandez AF, O'Brien EC; HERO Registry Research Group. Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry. J Gen Intern Med. 2021 May;36(5):1319-1326. doi: 10.1007/s11606-020-06529-z. Epub 2021 Mar 10.
Полезные ссылки
- Impact of the Early Phase of the COVID-19 Pandemic on US Healthcare Workers: Results from the HERO Registry
- Racial/Ethnic Disparities in Healthcare Worker Experiences During the COVID-19 Pandemic: An Analysis of the HERO Registry
- Patterns of Potential Moral Injury in Post-9/11 Combat Veterans and COVID-19 Healthcare Workers
- Gender and intention to leave healthcare during the COVID-19 pandemic among U.S. healthcare workers: A cross sectional analysis of the HERO registry
- Experiences of U.S. Nurses Compared With Nonnurses in the First Year of COVID-19: Findings From a National Registry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .