- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04345224
Effekten av dynamisk og stiv tapepåføring på asymmetrien til de nedre lemmer
Effekten av dynamisk og stiv tapepåføring på asymmetrien til de nedre lemmer hos friske mennesker
Dette er en prospektiv, randomisert tre brachial, enkeltblindet, placebokontrollert studie, som tar sikte på å vurdere virkningen av glutealmuskeltapingen med en dynamisk tape og en ikke-elastisk tape på aktiveringen av setemusklene og fordelingen av belastning av underekstremiteter hos friske mennesker.
Studiedeltakerne vil bli tilfeldig klassifisert i følgende grupper: A - dynamisk kinesiologitaping, B - rigid tape, C - placebogruppe (sham). Pasientene vil bli evaluert tre ganger - før påføring av bånd, 30 minutter etter påføring av bånd og 48 timer etter påføring av bånd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gluteus maximus er den største og sterkeste muskelen i menneskekroppen. Dens funksjon er først og fremst å forlenge hofteleddet. Ryggfibrene i gluteus medius og gluteus minimus muskler gir ekstra hjelp. Disse musklene utfører også funksjonene til bortførere og eksterne rotatorer av hofteleddet.
Den ukorrekte styrken og aktiveringstiden til musklene som stabiliserer hofteleddet resulterer i forstyrret belastningsfordeling av underekstremitetene. Dette kan føre til overbelastning av bein- og muskelstrukturer. Forstyrrelser i funksjonene til de eksterne hofterotatorene og abduktorene kan føre til slike helseproblemer som: patellofemoral konflikt, ilio-tibial bandsyndrom eller uspesifikke smerter i hofte, kne, sakroiliaca og lumbale ryggraden. Nevrologiske sykdommer, som hjerneslag, som forårsaker pareser i lemmer, ledsaget av en reduksjon eller økning i muskeltonus og forstyrret belastningsfordeling, er også et hinder for omskolering av gangart og begrenser effektiviteten av dagligdagse aktiviteter.
Dynamiske bånd ble laget av Kenso Kase MD i Japan. Deres karakteristiske trekk er utvidbarhet som når 130-140 prosent. Tapen er basert på sensoriske effekter på fascia mekanoreseptorer. Avhengig av skjæringsteknikken som brukes, kan følgende effekter oppnås: aktivering eller reduksjon av muskeltonus, reduksjon av smerte og økt flyt av vevsvæsker.
Konseptet med å bruke en stiv tape ble skapt og utviklet av Jenny McConnell. Et karakteristisk trekk ved et stivt bånd er mangelen på strekkbarhet, takket være hvilken mekanisk stabilisering av en bestemt del av kroppen kan oppnås. Effektene av å bruke en stiv tape inkluderer: reduksjon av smerte, aktivering eller reduksjon av muskeltonus og korrigering av leddkomponenter.
I mange år har det blitt forsket på effekten av å bruke en dynamisk tape og en stiv tape på muskelfunksjonene. I mange tilfeller er rapporter fra ulike forfattere motstridende. Det er også mangel på publikasjoner som vurderer effekten av en tape på setemuskelaktiveringen og den tilhørende belastningsfordelingen i underekstremitetene. Det er derfor behov for videre forskning.
Målet med prosjektet er å vurdere innvirkningen av gluteal muskeltape med en dynamisk tape og en rigid tape på fordelingen av underekstremitetsbelastning hos friske mennesker. Bekreftelsen av forskningshypoteser vil gjøre det mulig å introdusere et nytt terapiverktøy hos nevrologiske pasienter (f.eks. etter hjerneslag), men også friske mennesker, for å forhindre overbelastning av underekstremiteter og ryggradsstrukturer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke bruker ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i minst en uke før testing,
- alder - 19-24 år
Ekskluderingskriterier:
- ryggrads-, hofte-, kne- eller ankeloperasjoner,
- ryggrads-, hofte-, kne- eller ankelskader innen 6 måneder før undersøkelsens start,
- nevrologiske og otolaryngologiske sykdommer, som kan føre til ubalanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dynamisk tape
Setemuskelgruppen vil bli dekket med en dynamisk tape.
|
En kinesiologitape vil bli påført den laterale hoften på den berørte siden for å lette aktiveringen av gluteus medius-muskelen mens deltakeren ligger ned.
Den første tredjedelen av en I-strip vil begynne ved den bakre hoftekammen uten spenning for å gi et anker som ikke vil krysse målvevet.
Deltakeren vil aktivt bøye den addukerte hoften for å tillate påføring av den midtre tredjedelen av båndet med omtrent 50 prosent spenning (i stand til å visualisere bølgemønsteret i båndet).
Deretter, med benet i den opprinnelige posisjonen, vil resten av tapen påføres uten spenning, og ender omtrent ved den større trochanter.
Etterpå vil den andre I-stripen påføres på samme måte som starter ved den fremre hoftekammen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Stiv tape
Setemuskelgruppen vil bli dekket med en stiv tape.
|
Den stive tapen påføres i stående stilling.
Den første tapen påføres fra den større trochanter til den fremre hoftekammen.
Den andre fra den større trochanter til den bakre hoftekammen.
Begge båndene påføres med muskelmassen løftet mot hoftekammen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skumteip
Gluteal muskelgruppen vil bli dekket med en papirtape - en falsk applikasjon.
|
Kontrollgruppen (påføring av falske tape) vil motta en enkelt stripe av en Kinesio-tape over den laterale berørte hoften uten spenning i tapen eller muskelstrekk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tester på den dynamiske plattformen
Tidsramme: Før påføring av tapen og etter 2 dager
|
Vurdering av:
|
Før påføring av tapen og etter 2 dager
|
|
Muskelaktiveringstest ved bruk av NaroxonUltium (EMG) - Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
Tidsramme: Før du legger på tapen
|
Gluteus medius-muskelen MVIC vil bli utført mens du ligger på siden, med hoften i en nøytral rotasjon og litt forlenget og deretter aktivt abducert til sluttområdet ettersom motstand vil påføres rett over ankelen. Den maksimale hofteabduktorens styrke vil bli testet 3 ganger per etappe for hver deltaker. Maksimal styrke vil bli definert som toppkraften registrert av den digitale kraftmåleren.
|
Før du legger på tapen
|
|
Muskelaktiveringstest ved bruk av NaroxonUltium (EMG) - Ensidig bro
Tidsramme: Før påføring av tapen og etter 2 dager
|
Deltakeren er i liggende stilling med de bilaterale knærne bøyd i 90 grader. Deltakeren løfter benet og strekker det ved kneet, og løfter deretter de bilaterale hoftene til nøytral hofteposisjon med kun høyre ben. Resultatene av testen (toppkraften) vil bli beregnet og presentert som prosent MVIC. |
Før påføring av tapen og etter 2 dager
|
|
Muskelaktiveringstest ved bruk av NaroxonUltium (EMG) - Sideliggende hofteabduksjon
Tidsramme: Før påføring av tapen og etter 2 dager
|
Deltakeren ligger på siden med det nederste benet bøyd for å holde kroppens form roterende. Det øverste benet blir bortført omtrent ved 25 grader, holdt i 2-3 sekunder og addert til startposisjonen.
Resultatene av testen (toppkraften) vil bli beregnet og presentert som prosent MVIC.
|
Før påføring av tapen og etter 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .