- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04345224
El efecto de la aplicación de cinta dinámica y rígida en la asimetría de las extremidades inferiores
El efecto de la aplicación de cinta rígida y dinámica sobre la asimetría de los miembros inferiores en personas sanas
Este es un ensayo prospectivo aleatorizado de tres braquiales, simple ciego, controlado con placebo, que tiene como objetivo evaluar el impacto del vendaje del músculo glúteo con una cinta dinámica y una cinta no elástica en la activación de los músculos glúteos y la distribución de la Carga en miembros inferiores en personas sanas.
Los participantes del estudio se clasificarán aleatoriamente en los siguientes grupos: A - vendaje kinesiológico dinámico, B - cinta rígida, C - grupo placebo (falso). Los pacientes serán evaluados tres veces: antes de aplicar las cintas, 30 minutos después de aplicar las cintas y 48 horas después de aplicar las cintas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glúteo mayor es el músculo más grande y fuerte del cuerpo humano. Su función es principalmente extender la articulación de la cadera. Las fibras posteriores de los músculos glúteo medio y glúteo menor brindan ayuda adicional. Estos músculos también realizan las funciones de abductores y rotadores externos de la articulación de la cadera.
La fuerza y el tiempo de activación incorrectos de los músculos que estabilizan la articulación de la cadera dan como resultado la distribución alterada de la carga de las extremidades inferiores. Esto puede causar la sobrecarga de las estructuras óseas y musculares. Los trastornos de las funciones de los rotadores y abductores externos de la cadera pueden dar lugar a problemas de salud tales como: conflicto femororrotuliano, síndrome de la cintilla iliotibial o dolores inespecíficos de cadera, rodilla, sacroilíaca y columna lumbar. Las enfermedades neurológicas, como los accidentes cerebrovasculares, que causan paresia de las extremidades, acompañadas de una disminución o aumento del tono muscular y una distribución alterada de la carga, también son un obstáculo para la reeducación de la marcha y limitan la eficiencia de las actividades cotidianas.
Las cintas dinámicas fueron creadas por Kenso Kase MD en Japón. Su rasgo característico es la extensibilidad que alcanza el 130-140 por ciento. La cinta se basa en los efectos sensoriales sobre los mecanorreceptores de la fascia. Dependiendo de la técnica de corte utilizada, se pueden lograr los siguientes efectos: la activación o reducción del tono muscular, la reducción del dolor y un aumento del flujo de fluidos tisulares.
El concepto de usar una cinta rígida fue creado y desarrollado por Jenny McConnell. Un rasgo característico de una cinta rígida es la falta de capacidad de estiramiento, gracias a la cual se puede lograr la estabilización mecánica de una sección específica del cuerpo. Los efectos del uso de una cinta rígida incluyen: la reducción del dolor, la activación o reducción del tono muscular y la corrección de los componentes articulares.
Durante muchos años, se han realizado investigaciones sobre los efectos del uso de una cinta dinámica y una cinta rígida en las funciones musculares. En muchos casos, los informes de varios autores son contradictorios. También hay una falta de publicaciones que evalúen el efecto de una cinta sobre la activación de los músculos de los glúteos y la distribución de carga asociada de las extremidades inferiores. Por lo tanto, es necesario realizar más investigaciones.
El objetivo del proyecto es evaluar el impacto del vendaje del músculo glúteo con una cinta dinámica y una cinta rígida en la distribución de la carga de las extremidades inferiores en personas sanas. La confirmación de las hipótesis de investigación permitirá la introducción de una nueva herramienta de terapia en pacientes neurológicos (por ejemplo, después de un accidente cerebrovascular), pero también en personas sanas, para evitar una sobrecarga de las estructuras de las extremidades inferiores y la columna vertebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no usar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) durante al menos una semana antes de la prueba,
- edad - 19-24 años
Criterio de exclusión:
- cirugía de columna, cadera, rodilla o tobillo,
- lesiones de columna, cadera, rodilla o tobillo dentro de los 6 meses anteriores al inicio del examen,
- enfermedades neurológicas y otorrinolaringológicas, que pueden dar lugar a desequilibrios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cinta dinámica
El grupo muscular de los glúteos se cubrirá con una cinta dinámica.
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Se aplicará una cinta kinesiológica en la cadera lateral del lado afectado para facilitar la activación del músculo glúteo medio mientras el participante se encuentra acostado.
El primer tercio de una tira en I comenzará en la cresta ilíaca posterior sin tensión para proporcionar un anclaje que no cruzará el tejido objetivo.
El participante flexionará activamente la cadera en aducción para permitir la aplicación del tercio medio de la cinta con aproximadamente un 50 por ciento de tensión (capaz de visualizar el patrón de onda en la cinta).
Posteriormente, con la pierna en la posición original, se aplicará el resto de la cinta sin tensión, finalizando aproximadamente en el trocánter mayor.
Posteriormente, se aplicará el segundo I-strip de la misma manera comenzando en la cresta ilíaca anterior.
|
EXPERIMENTAL: Cinta rígida
El grupo de músculos glúteos se cubrirá con una cinta rígida.
|
La cinta rígida se aplicará en posición de pie.
La primera cinta se aplicará desde el trocánter mayor hasta la cresta ilíaca anterior.
El segundo desde el trocánter mayor hasta la cresta ilíaca posterior.
Ambas cintas se aplican con la masa muscular levantada hacia la cresta ilíaca.
|
SHAM_COMPARATOR: Cinta falsa
El grupo de músculos de los glúteos se cubrirá con una cinta de papel, una aplicación simulada.
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El grupo de control (aplicación de cinta simulada) recibirá una sola tira de cinta Kinesio en la cadera afectada lateral sin tensión en la cinta ni estiramiento muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas en la plataforma dinamografica
Periodo de tiempo: Antes de aplicar la cinta y después de 2 días
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Evaluación de:
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Antes de aplicar la cinta y después de 2 días
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Test de activación muscular mediante NaroxonUltium (EMG) - Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Antes de aplicar la cinta
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La MVIC del músculo glúteo medio se realizará mientras se está acostado de lado, con la cadera en una rotación neutra y ligeramente extendida y luego abducida activamente hasta el rango final mientras se aplica resistencia justo por encima del tobillo. Se evaluará la fuerza máxima del abductor de la cadera 3 veces por pierna para cada participante. La fuerza máxima se definirá como la fuerza máxima registrada por el dinamómetro digital.
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Antes de aplicar la cinta
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Test de activación muscular mediante NaroxonUltium (EMG) - Puente unilateral
Periodo de tiempo: Antes de aplicar la cinta y después de 2 días
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El participante está en posición supina con las rodillas bilaterales dobladas a 90 grados. El participante levanta la pierna y la extiende a la altura de la rodilla, luego levanta las caderas bilaterales a la posición neutra de la cadera solo con la pierna derecha. Los resultados de la prueba (la fuerza máxima) se calcularán y presentarán como porcentaje MVIC. |
Antes de aplicar la cinta y después de 2 días
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Prueba de activación muscular con NaroxonUltium (EMG) - Abducción de cadera de costado
Periodo de tiempo: Antes de aplicar la cinta y después de 2 días
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El participante está acostado de lado con la pierna de abajo doblada para mantener la forma del cuerpo girando. La pierna de arriba se abduce aproximadamente a 25 grados, se mantiene durante 2-3 segundos y se aduce a la posición inicial.
Los resultados de la prueba (la fuerza máxima) se calcularán y presentarán como porcentaje MVIC.
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Antes de aplicar la cinta y después de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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