- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04345224
Het effect van dynamische en stijve tape-applicatie op de asymmetrie van de onderste ledematen
Het effect van dynamische en rigide tape-applicatie op de asymmetrie van de onderste ledematen bij gezonde mensen
Dit is een prospectieve gerandomiseerde drie brachiale, enkelblinde, placebogecontroleerde studie, die gericht is op het beoordelen van de impact van het tapen van de bilspier met een dynamische tape en een niet-elastische tape op de activatie van de gluteale spieren en de verdeling van de belasting van de onderste ledematen bij gezonde mensen.
De deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig ingedeeld in de volgende groepen: A - dynamische kinesiologische taping, B - rigide tape, C - placebogroep (sham). Patiënten worden drie keer geëvalueerd: voor het aanbrengen van de tapes, 30 minuten na het aanbrengen van de tapes en 48 uur na het aanbrengen van de tapes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gluteus maximus is de grootste en sterkste spier in het menselijk lichaam. Zijn functie is in de eerste plaats om het heupgewricht te verlengen. De rugvezels van de gluteus medius- en gluteus minimus-spieren bieden de extra hulp. Deze spieren vervullen ook de functies van abductoren en externe rotators van het heupgewricht.
De verkeerde kracht en activeringstijd van de spieren die het heupgewricht stabiliseren, resulteren in een verstoorde belastingsverdeling van de onderste ledematen. Dit kan leiden tot overbelasting van de bot- en spierstructuren. Stoornissen van de functies van de externe heuprotatoren en abductoren kunnen leiden tot gezondheidsproblemen zoals: patellofemoraal conflict, ilio-tibiaalbandsyndroom of niet-specifieke pijnen van de heup, knie, sacro-iliacale en lumbale wervelkolom. Neurologische ziekten, zoals een beroerte, die parese van de ledematen veroorzaken, gepaard gaand met een afname of toename van de spiertonus en een verstoorde belastingsverdeling, vormen ook een obstakel voor het herleren van het looppatroon en beperken de efficiëntie van dagelijkse activiteiten.
Dynamische tapes zijn gemaakt door Kenso Kase MD in Japan. Hun kenmerkende eigenschap is de uitbreidbaarheid van 130-140 procent. De tape is gebaseerd op sensorische effecten op fasciale mechanoreceptoren. Afhankelijk van de gebruikte snijtechniek kunnen de volgende effecten worden bereikt: het activeren of verminderen van de spiertonus, het verminderen van pijn en een verhoogde doorstroming van weefselvocht.
Het concept van het gebruik van een stijve tape is bedacht en ontwikkeld door Jenny McConnell. Een kenmerkend kenmerk van een stijve tape is het gebrek aan rekbaarheid, waardoor mechanische stabilisatie van een specifiek deel van het lichaam kan worden bereikt. De effecten van het gebruik van een rigide tape zijn onder meer: de vermindering van pijn, de activering of vermindering van de spiertonus en de correctie van gewrichtscomponenten.
Er wordt al jaren onderzoek gedaan naar de effecten van het gebruik van een dynamische tape en een rigide tape op de spierfuncties. Rapporten van verschillende auteurs zijn in veel gevallen tegenstrijdig. Er is ook een gebrek aan publicaties waarin het effect van een tape op de bilspieractivatie en de bijbehorende belastingsverdeling van de onderste ledematen wordt beoordeeld. Er is dus behoefte aan verder onderzoek.
Het doel van het project is om de impact te beoordelen van bilspiertaping met een dynamische tape en een rigide tape op de verdeling van de belasting van de onderste ledematen bij gezonde mensen. De bevestiging van de onderzoekshypothesen zal de introductie mogelijk maken van een nieuw therapie-instrument bij neurologische patiënten (bijvoorbeeld na een beroerte), maar ook bij gezonde mensen, om overbelasting van de onderste ledematen en de wervelkolom te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gedurende ten minste één week voorafgaand aan het testen,
- leeftijd - 19-24 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- wervelkolom-, heup-, knie- of enkeloperaties,
- wervelkolom-, heup-, knie- of enkelblessures binnen 6 maanden voor aanvang van het onderzoek,
- neurologische en otolaryngologische aandoeningen, die kunnen leiden tot onevenwichtigheden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Dynamische band
De bilspiergroep wordt afgedekt met dynamische tape.
|
Er wordt een kinesiologietape aangebracht op de laterale heup van de aangedane zijde om de activering van de gluteus medius-spier te vergemakkelijken terwijl de deelnemer ligt.
Het eerste derde deel van een I-strip begint bij de achterste crista iliaca zonder spanning om een anker te vormen dat het doelweefsel niet zal kruisen.
De deelnemer zal de geadduceerde heup actief buigen om het aanbrengen van het middelste derde deel van de tape met ongeveer 50 procent spanning mogelijk te maken (in staat om het golfpatroon in de tape te visualiseren).
Vervolgens wordt, met het been in de oorspronkelijke positie, de rest van de tape zonder spanning aangebracht, ongeveer eindigend bij de trochanter major.
Daarna wordt de tweede I-strip op dezelfde manier aangebracht, te beginnen bij de voorste bekkenkam.
|
EXPERIMENTEEL: Stijve tape
De gluteale spiergroep wordt bedekt met een stijve tape.
|
De stijve tape wordt staand aangebracht.
De eerste tape wordt aangebracht van de trochanter major naar de crista iliaca anterior.
De tweede van de trochanter major tot de achterste crista iliaca.
Beide tapes worden aangebracht met de spiermassa opgetild in de richting van de crista iliaca.
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-tape
De bilspiergroep wordt bedekt met papieren tape - een schijntoepassing.
|
De controlegroep (sham-tape-applicatie) krijgt een enkele strook van een kinesiotape over de lateraal aangedane heup zonder spanning in de tape of spierrek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tests op het dynamografische platform
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van de tape en na 2 dagen
|
Beoordeling van:
|
Voor het aanbrengen van de tape en na 2 dagen
|
Spieractiveringstest met behulp van NaroxonUltium (EMG) - Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Voordat u de tape aanbrengt
|
De MVIC van de m. gluteus medius wordt uitgevoerd terwijl men op de zij ligt, met de heup in een neutrale rotatie en licht gestrekt en vervolgens actief geabduceerd tot eindbereik terwijl weerstand net boven de enkel wordt uitgeoefend. De maximale kracht van de heupabductor wordt getest 3 keer per been voor elke deelnemer. De maximale kracht wordt gedefinieerd als de piekkracht geregistreerd door de digitale krachtmeter.
|
Voordat u de tape aanbrengt
|
Spieractiveringstest met behulp van NaroxonUltium (EMG) - Unilaterale brug
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van de tape en na 2 dagen
|
De deelnemer bevindt zich in rugligging met de bilaterale knieën 90 graden gebogen. De deelnemer tilt het been op en strekt het uit bij de knie, en tilt vervolgens de bilaterale heupen naar de neutrale heuppositie met alleen het rechterbeen. De resultaten van de test (de piekkracht) worden berekend en gepresenteerd als percentage MVIC. |
Voor het aanbrengen van de tape en na 2 dagen
|
Spieractiveringstest met behulp van NaroxonUltium (EMG) - Zijwaartse heupabductie
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van de tape en na 2 dagen
|
De deelnemer ligt op zijn zij met het onderbeen gebogen om de lichaamsvorm draaiend te houden. Het bovenbeen wordt ongeveer 25 graden geabduceerd, 2-3 seconden vastgehouden en in adductie gebracht naar de startpositie.
De resultaten van de test (de piekkracht) worden berekend en gepresenteerd als percentage MVIC.
|
Voor het aanbrengen van de tape en na 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dynamische band
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooidKwaadaardige tumoren | Subcutane Tumoren | LymfekliertumorenVerenigde Staten
-
Universidad de AntofagastaWervingSchouder Impingement Syndroom | Schouder pijnChili
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Germanna de Medeiros BarbosaVoltooidNeuromusculaire manifestaties
-
Indiana UniversityHalyard HealthVoltooid
-
Loma Linda UniversityIngetrokkenRotator cuff tendinopathieVerenigde Staten
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaWervingFasciitis plantarisZwitserland
-
Aga Khan UniversityVoltooidSubcostaal TAP-blok voor laparoscopische cholecystectomie met meerdere poorten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodigingTransversus Abdominis-vlakEgypte