- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04345224
Влияние применения динамического и жесткого тейпа на асимметрию нижних конечностей
Влияние применения динамического и жесткого тейпа на асимметрию нижних конечностей у здоровых людей
Это проспективное рандомизированное одностороннее слепое плацебо-контролируемое исследование трех плечевых мышц, целью которого является оценка влияния тейпирования ягодичных мышц динамической лентой и неэластичной лентой на активацию ягодичных мышц и распределение нагрузки на нижние конечности у здоровых людей.
Участники исследования будут случайным образом разделены на следующие группы: А — динамическое кинезио тейпирование, В — жесткая лента, С — группа плацебо (симуляция). Пациенты будут оцениваться три раза - до наложения тейпов, через 30 минут после наложения тейпов и через 48 часов после наложения тейпов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большая ягодичная мышца — самая крупная и сильная мышца человеческого тела. Его функция заключается в первую очередь в разгибании тазобедренного сустава. Дополнительную помощь оказывают задние волокна средней и малой ягодичных мышц. Эти мышцы также выполняют функции отводящих и наружных вращателей тазобедренного сустава.
Неправильная сила и время активации мышц, стабилизирующих тазобедренный сустав, приводит к нарушению распределения нагрузки на нижние конечности. Это может вызвать перегрузку костных и мышечных структур. Нарушения функций наружных вращателей бедра и отводящих мышц могут привести к таким проблемам со здоровьем, как: пателлофеморальный конфликт, синдром подвздошно-большеберцового тракта или неспецифические боли в тазобедренном, коленном, крестцово-подвздошном и поясничном отделах позвоночника. Неврологические заболевания, такие как инсульт, вызывающие парезы конечностей, сопровождающиеся снижением или повышением мышечного тонуса и нарушением распределения нагрузки, также являются препятствием для переобучения походке и ограничивают эффективность повседневной деятельности.
Динамические ленты были созданы Kenso Kase MD в Японии. Характерной их особенностью является растяжимость, достигающая 130-140 процентов. Лента основана на сенсорном воздействии на механорецепторы фасций. В зависимости от используемой техники срезов могут быть достигнуты следующие эффекты: активация или снижение мышечного тонуса, уменьшение боли и усиление оттока тканевой жидкости.
Концепция использования жесткой ленты была создана и развита Дженни МакКоннелл. Характерной особенностью жесткой ленты является отсутствие растяжимости, благодаря чему может быть достигнута механическая стабилизация определенного участка тела. Эффекты использования жесткой ленты включают: уменьшение боли, активацию или снижение мышечного тонуса и коррекцию суставных компонентов.
В течение многих лет проводились исследования влияния использования динамической ленты и жесткой ленты на функции мышц. Во многих случаях сообщения разных авторов противоречивы. Также недостаточно публикаций, оценивающих влияние тейпа на активацию мышц ягодиц и связанное с этим распределение нагрузки на нижние конечности. Поэтому существует необходимость в дальнейших исследованиях.
Цель проекта — оценить влияние тейпирования ягодичных мышц динамической лентой и жесткой лентой на распределение нагрузки на нижние конечности у здоровых людей. Подтверждение гипотез исследования позволит внедрить новый терапевтический инструмент у неврологических больных (например, после инсульта), а также у здоровых людей для предотвращения перегрузки структур нижних конечностей и позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Biała Podlaska, Польша, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не использовать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) по крайней мере за одну неделю до тестирования,
- возраст - 19-24 года
Критерий исключения:
- операции на позвоночнике, бедре, колене или лодыжке,
- травмы позвоночника, бедра, колена или лодыжки в течение 6 месяцев до начала обследования,
- неврологические и отоларингологические заболевания, которые могут привести к дисбалансу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Динамическая лента
Группа ягодичных мышц будет покрыта динамической лентой.
|
Кинезиологическая лента будет наложена на латеральную часть бедра пораженной стороны, чтобы облегчить активацию средней ягодичной мышцы, когда участник лежит.
Первая треть одной I-полосы будет начинаться на заднем гребне подвздошной кости без натяжения, чтобы обеспечить анкер, который не будет пересекать целевую ткань.
Участник будет активно сгибать приведенное бедро, чтобы можно было наложить среднюю треть ленты с примерно 50-процентным натяжением (способным визуализировать волнообразный рисунок на ленте).
Затем, при исходном положении ноги, остаток тейпа будет наложен без натяжения, заканчиваясь примерно у большого вертела.
После этого таким же образом будет наложена вторая I-образная полоска, начиная с переднего гребня подвздошной кости.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жесткая лента
Группа ягодичных мышц будет покрыта жесткой лентой.
|
Жесткая лента будет применяться в положении стоя.
Первая лента накладывается от большого вертела к переднему гребню подвздошной кости.
Второй от большого вертела до заднего гребня подвздошной кости.
Оба тейпа накладываются с поднятием мышечной массы к гребню подвздошной кости.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Бутафорская лента
Группа ягодичных мышц будет закрыта бумажной лентой – мнимой аппликацией.
|
Контрольная группа (с применением имитации тейпа) получит одну полосу кинезио тейпа через латеральное пораженное бедро без натяжения тейпа или растяжения мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытания на динамографической платформе
Временное ограничение: До наложения ленты и через 2 дня
|
Оценка:
|
До наложения ленты и через 2 дня
|
|
Тест активации мышц с использованием NaroxonUltium (EMG) - максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: Перед нанесением ленты
|
MVIC средней ягодичной мышцы будет выполняться в положении лежа на боку, с нейтральным вращением бедра и слегка разогнутым, а затем активно отведенным до конечного диапазона, поскольку сопротивление будет оказываться чуть выше лодыжки. Будет проверена максимальная сила, отводящая бедро 3 раз на ногу для каждого участника. Максимальная сила будет определяться как пиковая сила, зарегистрированная цифровым измерителем силы.
|
Перед нанесением ленты
|
|
Тест мышечной активации с использованием NaroxonUltium (EMG) - Односторонний мост
Временное ограничение: До наложения ленты и через 2 дня
|
Участник находится в положении лежа на спине, колени с двух сторон согнуты под углом 90 градусов. Участник поднимает ногу и разгибает ее в колене, затем поднимает бедра с обеих сторон в нейтральное положение только правой ногой. Результаты теста (пиковая сила) будут рассчитаны и представлены в процентах MVIC. |
До наложения ленты и через 2 дня
|
|
Тест мышечной активации с использованием NaroxonUltium (EMG) — отведение бедра в положении лежа на боку
Временное ограничение: До наложения ленты и через 2 дня
|
Участник лежит на боку, нижняя нога согнута для обеспечения вращения корпуса. Верхняя нога отведена примерно на 25 градусов, выдержана в течение 2-3 секунд и приведена в исходное положение.
Результаты теста (пиковая сила) будут рассчитаны и представлены в процентах MVIC.
|
До наложения ленты и через 2 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .