- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04345224
Dynaamisen ja jäykän teippisovelluksen vaikutus alaraajojen epäsymmetriaan
Dynaamisen ja jäykän teippisovelluksen vaikutus terveiden ihmisten alaraajojen epäsymmetriaan
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kolme brakiaalista, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida pakaralihasten teippauksen vaikutusta dynaamisella teipillä ja ei-elastisella teipillä pakaralihasten aktivaatioon ja lihasten jakautumiseen. alaraajojen kuormitus terveillä ihmisillä.
Tutkimukseen osallistujat luokitellaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: A - dynaaminen kinesiologinen teippaus, B - jäykkä teippi, C - lumeryhmä (huijaus). Potilaat arvioidaan kolme kertaa - ennen teippien kiinnittämistä, 30 minuuttia teipin kiinnittämisen jälkeen ja 48 tuntia teipin kiinnittämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakaralihas on ihmiskehon suurin ja vahvin lihas. Sen tehtävänä on ensisijaisesti pidentää lonkkaniveltä. Lisäapua tarjoavat gluteus medius- ja gluteus minimus -lihasten selän kuidut. Nämä lihakset suorittavat myös lonkkanivelen sieppaajien ja ulkoisten pyörittäjien tehtäviä.
Lonkkaniveltä stabiloivien lihasten väärä voima ja aktivaatioaika johtavat alaraajojen kuormituksen jakautumiseen häiriintyneinä. Tämä voi aiheuttaa luun ja lihasten rakenteiden ylikuormitusta. Ulkoisten lonkan pyörittäjien ja sieppaajien toiminnan häiriöt voivat johtaa sellaisiin terveysongelmiin kuin: polvi-femoraalinen konflikti, nivel-sääriluun nauhaoireyhtymä tai epäspesifiset lonkka-, polvi-, sacroiliac- ja lannerangan kivut. Neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, aiheuttavat raajojen pareesia, johon liittyy lihasjännityksen heikkeneminen tai nousu sekä kuormituksen jakautumisen häiriintyminen, ovat myös esteenä kävelyn uudelleenkoulutukselle ja rajoittavat arjen toimintojen tehokkuutta.
Dynaamiset nauhat loi Kenso Kase MD Japanissa. Niiden ominaispiirre on 130-140 prosentin venyvyys. Nauha perustuu aistivaikutuksiin fascia-mekanoreseptoreissa. Käytetystä viipalointitekniikasta riippuen voidaan saavuttaa seuraavat vaikutukset: lihasjänteen aktivointi tai lasku, kivun väheneminen ja lisääntynyt kudosnesteiden virtaus.
Jäykän teipin käyttökonseptin loi ja kehitti Jenny McConnell. Jäykän teipin ominaispiirre on joustavuuden puute, jonka ansiosta voidaan saavuttaa tietyn kehon osan mekaaninen stabilointi. Jäykän teipin käytön vaikutuksia ovat: kivun vähentäminen, lihasjänteen aktivointi tai lasku sekä nivelkomponenttien korjaus.
Monien vuosien ajan on tutkittu dynaamisen teipin ja jäykän teipin käytön vaikutuksia lihasten toimintoihin. Monissa tapauksissa eri kirjoittajien raportit ovat ristiriitaisia. Myös teipin vaikutusta pakaralihaksen aktivaatioon ja siihen liittyvään alaraajojen kuormituksen jakautumiseen arvioivista julkaisuista on pulaa. Siksi lisätutkimuksia tarvitaan.
Hankkeen tavoitteena on arvioida pakaralihasten teippauksen vaikutusta dynaamisella teipillä ja jäykällä teipillä alaraajojen kuormituksen jakautumiseen terveillä ihmisillä. Tutkimushypoteesien vahvistuminen mahdollistaa uuden terapiatyökalun käyttöönoton neurologisilla potilailla (esim. aivohalvauksen jälkeen), mutta myös terveillä ihmisillä estämään alaraajan ja selkärangan rakenteiden ylikuormitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Biała Podlaska, Puola, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla käyttämättä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähintään viikkoon ennen testausta,
- ikä - 19-24 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan, lonkan, polven tai nilkan leikkaus,
- selkärangan, lonkan, polven tai nilkan vammat 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista,
- neurologiset ja otolaryngologiset sairaudet, jotka voivat johtaa epätasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dynaaminen nauha
Pakaralihasryhmä peitetään dynaamisella teipillä.
|
Vaurioituneen puolen lateraaliseen lonkkaan kiinnitetään kinesiologinen teippi helpottamaan gluteus medius -lihaksen aktivaatiota osallistujan ollessa makuuasennossa.
Yhden I-liuskan ensimmäinen kolmasosa alkaa suoliluun harjanteen takaosasta ilman jännitystä ankkurin muodostamiseksi, joka ei kulje kohdekudoksen poikki.
Osallistuja koukistaa aktiivisesti addukoitua lonkkaa mahdollistaakseen nauhan keskimmäisen kolmanneksen kiinnittämisen noin 50 prosentin jännityksellä (pystyy visualisoimaan nauhan aaltokuvion).
Tämän jälkeen, kun jalka on alkuperäisessä asennossa, loput teippistä kiinnitetään ilman jännitystä, päättyen suunnilleen suurempaan trochanteriin.
Jälkeenpäin levitetään toinen I-liuska samalla tavalla alkaen etuluun suoliluun harjasta.
|
|
KOKEELLISTA: Jäykkä teippi
Pakaralihasryhmä peitetään jäykällä teipillä.
|
Jäykkä teippi kiinnitetään seisoma-asennossa.
Ensimmäinen teippi kiinnitetään suuresta trochanterista etuluun suoliluun harjalle.
Toinen suuresta trochanterista takaluun suoliluun harjalle.
Molemmat teipit kiinnitetään lihasmassaa nostettuna suoliluun harjaa kohti.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausta teippiä
Pakaralihasryhmä peitetään paperiteipillä – valeapplikaatiolla.
|
Kontrolliryhmä (teippikiinnitys) saa yhden Kinesioteippiliuskan lonkan sivusuunnassa ilman teipin jännitystä tai lihasten venytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testit dynamografisella alustalla
Aikaikkuna: Ennen teipin kiinnittämistä ja 2 päivän kuluttua
|
Arviointi:
|
Ennen teipin kiinnittämistä ja 2 päivän kuluttua
|
|
Lihasaktivaatiotesti NaroxonUltiumilla (EMG) - Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Ennen teipin kiinnittämistä
|
Gluteus medius -lihaksen MVIC suoritetaan kyljellään makuulla, lonkka neutraalissa kiertoliikkeessä ja hieman ojennettuna ja kaapataan sitten aktiivisesti päätealueelle, koska vastus kohdistetaan juuri nilkan yläpuolelle. Lonkan sieppaajan maksimivoima testataan 3 kertaa per jalka jokaiselle osallistujalle. Maksimivoima määritellään digitaalisen voimamittarin tallentamana huippuvoimana.
|
Ennen teipin kiinnittämistä
|
|
Lihasaktivaatiotesti NaroxonUltiumilla (EMG) - Yksipuolinen silta
Aikaikkuna: Ennen teipin kiinnittämistä ja 2 päivän kuluttua
|
Osallistuja on makuuasennossa molemminpuoliset polvet koukussa 90 astetta. Osallistuja nostaa jalkaa ja ojennaa sitä polvesta, sitten nostaa molemminpuoliset lonkat neutraaliin lantioon vain oikealla jalalla. Testin tulokset (huippuvoima) lasketaan ja esitetään prosentteina MVIC:stä. |
Ennen teipin kiinnittämistä ja 2 päivän kuluttua
|
|
Lihasaktivaatiotesti NaroxonUltiumilla (EMG) - Sivulle makaava lonkan sieppaus
Aikaikkuna: Ennen teipin kiinnittämistä ja 2 päivän kuluttua
|
Osallistuja makaa kyljellään alajalka koukussa, jotta vartalo pysyy pyörimässä. Yläjalka kaapataan noin 25 asteen kulmassa, pidetään 2-3 sekuntia ja viedään lähtöasentoon.
Testin tulokset (huippuvoima) lasketaan ja esitetään prosentteina MVIC:stä.
|
Ennen teipin kiinnittämistä ja 2 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .