- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04345224
Wpływ aplikacji dynamicznej i sztywnej taśmy na asymetrię kończyn dolnych
Wpływ aplikacji dynamicznej i sztywnej taśmy na asymetrię kończyn dolnych u osób zdrowych
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą ślepą próbą na trzech tętnicach ramiennych, którego celem jest ocena wpływu oklejania mięśni pośladkowych taśmą dynamiczną i taśmą nieelastyczną na aktywację mięśni pośladkowych i dystrybucję obciążenia kończyn dolnych u osób zdrowych.
Uczestnicy badania zostaną losowo podzieleni na następujące grupy: A - kinezjologia dynamiczna, B - taśma sztywna, C - grupa placebo (pozorowana). Pacjenci będą oceniani trzykrotnie - przed nałożeniem plastrów, 30 minut po nałożeniu plastrów i 48 godzin po nałożeniu plastrów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gluteus maximus to największy i najsilniejszy mięsień w ludzkim ciele. Jego funkcją jest przede wszystkim rozciąganie stawu biodrowego. Dodatkową pomoc zapewniają tylne włókna mięśnia pośladkowego średniego i pośladkowego małego. Mięśnie te pełnią również funkcje odwodzicieli i rotatorów zewnętrznych stawu biodrowego.
Niewłaściwa siła i czas aktywacji mięśni stabilizujących staw biodrowy skutkują zaburzonym rozkładem obciążeń kończyn dolnych. Może to powodować przeciążenie struktur kostno-mięśniowych. Zaburzenia funkcji zewnętrznych rotatorów i odwodzicieli stawu biodrowego mogą prowadzić do takich problemów zdrowotnych jak: konflikt rzepkowo-udowy, zespół pasma biodrowo-piszczelowego czy niespecyficzne bóle biodra, kolana, krzyżowo-biodrowego i lędźwiowego kręgosłupa. Choroby neurologiczne, takie jak udar mózgu, powodujący niedowłady kończyn, któremu towarzyszy spadek lub wzrost napięcia mięśniowego i zaburzony rozkład obciążeń, również stanowią przeszkodę w reedukacji chodu i ograniczają efektywność codziennych czynności.
Taśmy dynamiczne zostały stworzone przez Kenso Kase MD w Japonii. Ich cechą charakterystyczną jest rozciągliwość sięgająca 130-140 proc. Taśma opiera się na sensorycznym oddziaływaniu na mechanoreceptory powięzi. W zależności od zastosowanej techniki krojenia można uzyskać następujące efekty: aktywację lub redukcję napięcia mięśniowego, zmniejszenie dolegliwości bólowych oraz zwiększenie przepływu płynów tkankowych.
Koncepcja wykorzystania sztywnej taśmy została stworzona i rozwinięta przez Jenny McConnell. Cechą charakterystyczną taśmy sztywnej jest brak rozciągliwości, dzięki czemu można uzyskać mechaniczną stabilizację określonego odcinka ciała. Efektami stosowania taśmy sztywnej są: zmniejszenie dolegliwości bólowych, aktywacja lub redukcja napięcia mięśniowego oraz korekcja elementów stawowych.
Od wielu lat prowadzone są badania nad wpływem stosowania taśmy dynamicznej i taśmy sztywnej na funkcje mięśni. W wielu przypadkach doniesienia różnych autorów są sprzeczne. Brakuje również publikacji oceniających wpływ taśmy na aktywację mięśni pośladkowych i związany z tym rozkład obciążeń kończyn dolnych. Istnieje zatem potrzeba dalszych badań.
Celem projektu jest ocena wpływu tapingu mięśni pośladkowych taśmą dynamiczną i taśmą sztywną na rozkład obciążenia kończyn dolnych u osób zdrowych. Potwierdzenie postawionych hipotez badawczych pozwoli na wprowadzenie nowego narzędzia terapeutycznego u pacjentów neurologicznych (np. po udarze mózgu), ale także u osób zdrowych, w celu zapobiegania przeciążeniom kończyn dolnych i struktur kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Biała Podlaska, Polska, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niestosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przez co najmniej tydzień przed badaniem,
- wiek - 19-24 lata
Kryteria wyłączenia:
- operacje kręgosłupa, biodra, kolana czy kostki,
- urazy kręgosłupa, biodra, kolana lub stawu skokowego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
- choroby neurologiczne i otolaryngologiczne, które mogą skutkować zaburzeniami równowagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Taśma dynamiczna
Grupa mięśni pośladkowych zostanie pokryta taśmą dynamiczną.
|
Taśma kinezjologiczna zostanie umieszczona na bocznym biodrze chorej strony, aby ułatwić aktywację mięśnia pośladkowego średniego, gdy uczestnik leży.
Pierwsza trzecia część jednego paska I rozpocznie się od tylnego grzebienia biodrowego bez naprężenia, aby zapewnić kotwicę, która nie przebije tkanki docelowej.
Uczestnik aktywnie zgina przywiedzione biodro, aby umożliwić nałożenie środkowej jednej trzeciej taśmy z około 50-procentowym napięciem (jest w stanie zwizualizować wzór fali na taśmie).
Następnie, z nogą w pierwotnym położeniu, pozostała część taśmy zostanie nałożona bez naprężenia, kończąc się w przybliżeniu na krętarzu większym.
Następnie drugi pasek I zostanie nałożony w ten sam sposób, zaczynając od przedniego grzebienia biodrowego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sztywna taśma
Grupa mięśni pośladkowych zostanie pokryta sztywną taśmą.
|
Sztywna taśma będzie aplikowana w pozycji stojącej.
Pierwsza taśma zostanie nałożona od krętarza większego do przedniego grzebienia biodrowego.
Drugi od krętarza większego do tylnego grzebienia biodrowego.
Obie taśmy nakłada się masą mięśniową uniesioną w kierunku grzebienia biodrowego.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Fałszywa taśma
Grupa mięśni pośladkowych zostanie oklejona taśmą papierową - aplikacja fikcyjna.
|
Grupa kontrolna (pozorowana aplikacja taśmy) otrzyma pojedynczy pasek taśmy Kinesio w poprzek dotkniętego bocznie biodra bez napięcia taśmy lub rozciągania mięśnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy na platformie dynamograficznej
Ramy czasowe: Przed nałożeniem taśmy i po 2 dniach
|
Ocena:
|
Przed nałożeniem taśmy i po 2 dniach
|
|
Test aktywacji mięśni z użyciem NaroxonUltium (EMG) - Maksymalny Dowolny Skurcz Izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Przed nałożeniem taśmy
|
Mięsień pośladkowy średni MVIC zostanie wykonany w leżeniu na boku, z biodrem w neutralnym obrocie i lekko wyprostowanym, a następnie aktywnie odwiedziony do końcowego zakresu, gdy opór zostanie zastosowany tuż nad kostką. Maksymalna siła odwodziciela biodra zostanie przetestowana 3 razy na nogę dla każdego uczestnika. Maksymalna siła zostanie zdefiniowana jako siła szczytowa zarejestrowana przez cyfrowy miernik siły.
|
Przed nałożeniem taśmy
|
|
Test aktywacji mięśni z użyciem NaroxonUltium (EMG) - Mostek jednostronny
Ramy czasowe: Przed nałożeniem taśmy i po 2 dniach
|
Uczestnik jest w pozycji leżącej z obustronnymi kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Uczestnik podnosi nogę i prostuje ją w kolanie, następnie unosi biodra obustronne do neutralnej pozycji biodrowej tylko prawą nogą. Wyniki testu (siła szczytowa) zostaną obliczone i przedstawione jako procent MVIC. |
Przed nałożeniem taśmy i po 2 dniach
|
|
Test aktywacji mięśni z użyciem NaroxonUltium (EMG) - Odwodzenie biodra w leżeniu na bok
Ramy czasowe: Przed nałożeniem taśmy i po 2 dniach
|
Uczestnik leży na boku ze zgiętą dolną nogą, aby ciało się obracało. Górną nogę odwodzi się pod kątem około 25 stopni, utrzymuje przez 2-3 sekundy i przywodzi do pozycji wyjściowej.
Wyniki testu (siła szczytowa) zostaną obliczone i przedstawione jako procent MVIC.
|
Przed nałożeniem taśmy i po 2 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .