- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04345224
L'effetto dell'applicazione dinamica e rigida del nastro sull'asimmetria degli arti inferiori
L'effetto dell'applicazione del nastro dinamico e rigido sull'asimmetria degli arti inferiori nelle persone sane
Si tratta di uno studio prospettico randomizzato su tre brachiali, in singolo cieco, controllato con placebo, che mira a valutare l'impatto del bendaggio muscolare gluteo con un nastro dinamico e un nastro non elastico sull'attivazione dei muscoli glutei e sulla distribuzione del carico degli arti inferiori nelle persone sane.
I partecipanti allo studio saranno classificati in modo casuale nei seguenti gruppi: A - taping kinesiologico dinamico, B - nastro rigido, C - gruppo placebo (sham). I pazienti verranno valutati tre volte: prima di applicare i nastri, 30 minuti dopo l'applicazione dei nastri e 48 ore dopo l'applicazione dei nastri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il grande gluteo è il muscolo più grande e più forte del corpo umano. La sua funzione è principalmente quella di estendere l'articolazione dell'anca. Le fibre posteriori dei muscoli del gluteo medio e del gluteo minimo forniscono l'ulteriore aiuto. Questi muscoli svolgono anche le funzioni di abduttori e rotatori esterni dell'articolazione dell'anca.
La forza e il tempo di attivazione errati dei muscoli che stabilizzano l'articolazione dell'anca determinano una distribuzione del carico disturbata degli arti inferiori. Ciò può causare il sovraccarico delle strutture ossee e muscolari. I disturbi delle funzioni dei rotatori esterni dell'anca e degli adduttori possono portare a problemi di salute come: conflitto femoro-rotuleo, sindrome della banda ileo-tibiale o dolori aspecifici dell'anca, del ginocchio, della colonna sacroiliaca e lombare. Le malattie neurologiche, come l'ictus, che causano la paresi degli arti, accompagnate da diminuzione o aumento del tono muscolare e distribuzione del carico disturbata, sono anche un ostacolo alla rieducazione all'andatura e limitano l'efficienza delle attività quotidiane.
I nastri dinamici sono stati creati da Kenso Kase MD in Giappone. La loro caratteristica è l'estensibilità che raggiunge il 130-140 percento. Il nastro si basa sugli effetti sensoriali sui meccanocettori della fascia. A seconda della tecnica di taglio utilizzata, si possono ottenere i seguenti effetti: l'attivazione o la riduzione del tono muscolare, la riduzione del dolore e un aumento del flusso dei fluidi tissutali.
Il concetto di utilizzo di un nastro rigido è stato creato e sviluppato da Jenny McConnell. Una caratteristica di un nastro rigido è la mancanza di elasticità, grazie alla quale è possibile ottenere la stabilizzazione meccanica di una specifica sezione del corpo. Gli effetti dell'utilizzo di un nastro rigido includono: la riduzione del dolore, l'attivazione o la riduzione del tono muscolare e la correzione delle componenti articolari.
Per molti anni sono state condotte ricerche sugli effetti dell'utilizzo di un nastro dinamico e di un nastro rigido sulle funzioni muscolari. In molti casi, i rapporti di vari autori sono contraddittori. C'è anche una mancanza di pubblicazioni che valutino l'effetto di un bendaggio sull'attivazione muscolare dei glutei e la distribuzione del carico degli arti inferiori associata. C'è quindi bisogno di ulteriori ricerche.
Lo scopo del progetto è quello di valutare l'impatto del bendaggio muscolare gluteo con nastro dinamico e nastro rigido sulla distribuzione del carico degli arti inferiori in persone sane. La conferma delle ipotesi di ricerca consentirà l'introduzione di un nuovo strumento terapeutico nei pazienti neurologici (es. post ictus), ma anche nei soggetti sani, per prevenire il sovraccarico delle strutture dell'arto inferiore e della colonna vertebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non utilizzare farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per almeno una settimana prima del test,
- età - 19-24 anni
Criteri di esclusione:
- chirurgia della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio o della caviglia,
- lesioni alla colonna vertebrale, all'anca, al ginocchio o alla caviglia entro 6 mesi prima dell'inizio dell'esame,
- malattie neurologiche e otorinolaringoiatriche, che possono causare squilibri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Nastro dinamico
Il gruppo muscolare gluteo sarà coperto con un nastro dinamico.
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Un nastro kinesiologico verrà applicato all'anca laterale del lato interessato per facilitare l'attivazione del muscolo gluteo medio mentre il partecipante è sdraiato.
Il primo terzo di una striscia a I inizierà dalla cresta iliaca posteriore senza tensione per fornire un ancoraggio che non attraverserà il tessuto bersaglio.
Il partecipante fletterà attivamente l'anca addotta per consentire l'applicazione del terzo medio del nastro con una tensione di circa il 50 percento (in grado di visualizzare il motivo a onde nel nastro).
Successivamente, con la gamba nella posizione originaria, verrà applicato il resto del nastro senza tensione, terminando all'incirca in corrispondenza del grande trocantere.
Successivamente, la seconda striscia a I verrà applicata nello stesso modo partendo dalla cresta iliaca anteriore.
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SPERIMENTALE: Nastro rigido
Il gruppo muscolare gluteo sarà coperto con un nastro rigido.
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Il nastro rigido verrà applicato in posizione eretta.
Il primo nastro verrà applicato dal grande trocantere alla cresta iliaca anteriore.
Il secondo dal grande trocantere alla cresta iliaca posteriore.
Entrambi i tape vengono applicati con la massa muscolare sollevata verso la cresta iliaca.
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SHAM_COMPARATORE: Nastro finto
Il gruppo muscolare gluteo sarà coperto con un nastro di carta - un'applicazione fittizia.
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Il gruppo di controllo (applicazione del nastro sham) riceverà una singola striscia di un nastro Kinesio attraverso l'anca interessata lateralmente senza tensione nel nastro o stiramento muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prove su piattaforma dinamografica
Lasso di tempo: Prima di applicare il nastro e dopo 2 giorni
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Valutazione:
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Prima di applicare il nastro e dopo 2 giorni
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Test di attivazione muscolare utilizzando NaroxonUltium (EMG) - Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: Prima di applicare il nastro
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Il MVIC del muscolo gluteo medio verrà eseguito mentre si è distesi su un fianco, con l'anca in rotazione neutra e leggermente estesa e quindi abdotta attivamente fino alla fine dell'intervallo mentre la resistenza verrà applicata appena sopra la caviglia. Verrà testata la forza massima dell'abduttore dell'anca 3 volte per gamba per ciascun partecipante. La forza massima sarà definita come la forza di picco registrata dal dinamometro digitale.
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Prima di applicare il nastro
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Test di attivazione muscolare con NaroxonUltium (EMG) - Ponte unilaterale
Lasso di tempo: Prima di applicare il nastro e dopo 2 giorni
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Il partecipante è in posizione supina con le ginocchia bilaterali piegate a 90 gradi. Il partecipante solleva la gamba e la estende al ginocchio, quindi solleva i fianchi bilaterali nella posizione neutra dell'anca solo con la gamba destra. I risultati del test (la forza di picco) saranno calcolati e presentati come percentuale MVIC. |
Prima di applicare il nastro e dopo 2 giorni
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Test di attivazione muscolare con NaroxonUltium (EMG) - Abduzione dell'anca in posizione laterale
Lasso di tempo: Prima di applicare il nastro e dopo 2 giorni
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Il partecipante è sdraiato su un fianco con la gamba inferiore piegata per mantenere la forma del corpo in rotazione. La gamba superiore viene abdotta approssimativamente a 25 gradi, tenuta per 2-3 secondi e addotta alla posizione di partenza.
I risultati del test (la forza di picco) saranno calcolati e presentati come percentuale MVIC.
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Prima di applicare il nastro e dopo 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
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