- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04345224
O Efeito da Aplicação de Fita Dinâmica e Rígida na Assimetria dos Membros Inferiores
O Efeito da Aplicação de Fita Dinâmica e Rígida na Assimetria dos Membros Inferiores em Pessoas Saudáveis
Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado, três braquiais, simples-cego, controlado por placebo, que visa avaliar o impacto da bandagem do músculo glúteo com fita dinâmica e bandagem inelástica na ativação dos músculos glúteos e na distribuição dos músculos glúteos. carga nos membros inferiores em pessoas saudáveis.
Os participantes do estudo serão classificados aleatoriamente nos seguintes grupos: A - bandagem dinâmica de cinesiologia, B - bandagem rígida, C - grupo placebo (sham). Os pacientes serão avaliados três vezes - antes da aplicação das fitas, 30 minutos após a aplicação das fitas e 48 horas após a aplicação das fitas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glúteo máximo é o maior e mais forte músculo do corpo humano. Sua função é principalmente estender a articulação do quadril. As fibras posteriores dos músculos glúteo médio e glúteo mínimo fornecem ajuda adicional. Esses músculos também desempenham as funções de abdutores e rotadores externos da articulação do quadril.
A força e o tempo de ativação incorretos dos músculos estabilizadores da articulação do quadril resultam na distribuição de carga perturbada dos membros inferiores. Isso pode causar a sobrecarga das estruturas ósseas e musculares. Distúrbios das funções dos rotadores externos e abdutores do quadril podem levar a problemas de saúde como: conflito patelofemoral, síndrome da banda iliotibial ou dores inespecíficas do quadril, joelho, coluna sacroilíaca e lombar. Doenças neurológicas, como o acidente vascular cerebral, causando paresia dos membros, acompanhadas de diminuição ou aumento do tônus muscular e distribuição de carga perturbada, também são um obstáculo para a reeducação da marcha e limitam a eficiência das atividades cotidianas.
As fitas dinâmicas foram criadas por Kenso Kase MD no Japão. Sua característica é a extensibilidade atingindo 130-140 por cento. A fita é baseada em efeitos sensoriais nos mecanorreceptores da fáscia. Dependendo da técnica de corte utilizada, podem ser alcançados os seguintes efeitos: ativação ou redução do tônus muscular, redução da dor e aumento do fluxo de fluidos teciduais.
O conceito de usar uma fita rígida foi criado e desenvolvido por Jenny McConnell. Uma característica de uma fita rígida é a falta de elasticidade, graças à qual pode ser alcançada a estabilização mecânica de uma seção específica do corpo. Os efeitos do uso de uma fita rígida incluem: redução da dor, ativação ou redução do tônus muscular e correção dos componentes articulares.
Por muitos anos, pesquisas foram conduzidas sobre os efeitos do uso de uma fita dinâmica e de uma fita rígida nas funções musculares. Em muitos casos, os relatos de vários autores são contraditórios. Há também uma falta de publicações avaliando o efeito de uma bandagem na ativação do músculo glúteo e na distribuição de carga associada aos membros inferiores. Há, portanto, a necessidade de mais pesquisas.
O objetivo do projeto é avaliar o impacto da bandagem muscular glútea com bandagem dinâmica e bandagem rígida na distribuição de carga nos membros inferiores em pessoas saudáveis. A confirmação das hipóteses de investigação permitirá a introdução de uma nova ferramenta terapêutica em doentes neurológicos (e.g. após AVC), mas também em pessoas saudáveis, para prevenir a sobrecarga dos membros inferiores e das estruturas da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Biała Podlaska, Polônia, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não usar anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) por pelo menos uma semana antes do teste,
- idade - 19-24 anos
Critério de exclusão:
- cirurgia de coluna, quadril, joelho ou tornozelo,
- lesões na coluna, quadril, joelho ou tornozelo dentro de 6 meses antes do início do exame,
- doenças neurológicas e otorrinolaringológicas, que podem resultar em desequilíbrios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fita dinâmica
O grupo muscular glúteo será coberto com uma fita dinâmica.
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Uma fita de cinesiologia será aplicada na lateral do quadril do lado afetado para facilitar a ativação do músculo glúteo médio enquanto o participante estiver deitado.
O primeiro terço de uma I-strip começará na crista ilíaca posterior sem tensão para fornecer uma âncora que não cruzará o tecido alvo.
O participante flexionará ativamente o quadril aduzido para permitir a aplicação do terço médio da fita com aproximadamente 50% de tensão (capaz de visualizar o padrão de onda na fita).
A seguir, com a perna na posição original, o restante da fita será aplicado sem tensão, terminando aproximadamente no trocânter maior.
Em seguida, o segundo I-strip será aplicado da mesma forma iniciando na crista ilíaca anterior.
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EXPERIMENTAL: Fita rígida
O grupo muscular glúteo será coberto com uma fita rígida.
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A fita rígida será aplicada na posição de pé.
A primeira fita será aplicada desde o trocanter maior até a crista ilíaca anterior.
A segunda do trocânter maior até a crista ilíaca posterior.
Ambas as fitas são aplicadas com a massa muscular levantada em direção à crista ilíaca.
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SHAM_COMPARATOR: Fita falsa
O grupo muscular glúteo será coberto com uma fita de papel - uma aplicação simulada.
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O grupo de controle (aplicação de fita simulada) receberá uma única tira de uma fita Kinesio na lateral do quadril afetado sem tensão na fita ou alongamento muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes na plataforma dinamográfica
Prazo: Antes de aplicar a fita e após 2 dias
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Avaliação de:
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Antes de aplicar a fita e após 2 dias
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Teste de ativação muscular usando NaroxonUltium (EMG) - Contração Isométrica Voluntária Máxima (MVIC)
Prazo: Antes de aplicar a fita
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A MVIC do músculo glúteo médio será realizada deitado de lado, com o quadril em rotação neutra e ligeiramente estendido e então ativamente abduzido até a amplitude final, pois a resistência será aplicada logo acima do tornozelo. A força máxima do abdutor do quadril será testada 3 vezes por perna para cada participante. A força máxima será definida como o pico de força registrado pelo medidor de força digital.
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Antes de aplicar a fita
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Teste de ativação muscular usando NaroxonUltium (EMG) - Ponte unilateral
Prazo: Antes de aplicar a fita e após 2 dias
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O participante está em posição supina com os joelhos bilaterais dobrados em 90 graus. O participante levanta a perna e a estende na altura do joelho, então levanta os quadris bilaterais para a posição neutra do quadril apenas com a perna direita. Os resultados do teste (o pico de força) serão calculados e apresentados como porcentagem MVIC. |
Antes de aplicar a fita e após 2 dias
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Teste de ativação muscular usando NaroxonUltium (EMG) - Abdução lateral do quadril
Prazo: Antes de aplicar a fita e após 2 dias
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O participante está deitado de lado com a perna de baixo dobrada para manter a forma do corpo em rotação. A perna de cima é abduzida aproximadamente a 25 graus, mantida por 2-3 segundos e aduzida à posição inicial.
Os resultados do teste (o pico de força) serão calculados e apresentados como porcentagem MVIC.
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Antes de aplicar a fita e após 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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