- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04345549
Ájurvédská sebeléčba pro příznaky podobné chřipce během vypuknutí Covid-19
10. dubna 2020 aktualizováno: Aarogyam UK
Ájurvédská sebeléčba pro příznaky podobné chřipce u lidí, kteří se během vypuknutí koronavirové choroby 2019 (COVID-19) izolovali po dobu 7 dní
Od konce ledna 2020 se ve Spojeném království (UK) začala šířit nemoc Coronavirus 2019.
Ve stejné době se sezónní chřipka nadále šířila napříč Spojeným královstvím.
Při podobném průběhu léčby v raných stádiích byly příznaky podobné chřipce izolovány, aby se zabránilo šíření a dalším komplikacím infekce.
Současná studie měla za cíl vyhodnotit účinek samořízené ájurvédy na příznaky podobné chřipce u lidí, kteří se v březnu 2020 během vypuknutí Covid-19 ve Velké Británii izolovali doma po dobu 7 dnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Aarogyam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky podobné chřipce představují alespoň jeden respirační symptom (např. kašel, nosní neprůchodnost, bolest v krku) a alespoň jeden konstituční symptom jiný než horečka (např. únava, bolest hlavy, myalgie) trvající méně než 48 hodin
- Ochotný souhlasit a následovat
Kritéria vyloučení:
- Těhotné/kojící
- Účastníci s chronickými plicními chorobami nebo kritickým stavem nebo již rozvinutými těžkými respiračními potížemi
- Klinické malignity, systémová infekce, jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který vystavuje subjekt nepřijatelnému riziku účasti ve studii – Známá přecitlivělost na jakékoli ájurvédské rostlinné látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ájurvéda
Všem účastníkům bylo doporučeno, aby se izolovali po dobu 7 dnů a dodržovali hygienu a péči o sebe podle doporučených pokynů.
Spolu s tím byla účastníkům doporučena konstituční ájurvédská léčba pomocí bylin, životního stylu a jógy.
|
Kloktadlo slané teplé vody, Pára, Paracetamol pro tělesnou teplotu a dostatek tekutin a odpočinku, Doporučení jídla a bylin dle individuální ájurvédské konstituce, Použití zázvoru/citrónu/kurkumy/medu doporučeno individuálně, Dýchání na jógu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas dosáhnout afebrilie
Časové okno: Od základní linie do 3. a 7. dne intervence
|
Čas na snížení horečky (orální teplota < 37,2˚C)
|
Od základní linie do 3. a 7. dne intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre závažnosti příznaků chřipky
Časové okno: Dvakrát denně od 1. do 7. dne
|
Deník příznaků vyplněný dvakrát denně od 0. do 7. dne
|
Dvakrát denně od 1. do 7. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Ředitel studie: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky podobné chřipce
-
State University of New York at BuffaloNábor
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalDokončenoSymptom indukovaný hemodialýzou
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenDokončeno
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationNeznámýSymptom indukovaný hemodialýzouŠpanělsko
-
Kemin Foods LCDokončenoZdravý | Gastrointestinální dysfunkce | Symptom chřipky | Symptom nachlazeníSpojené státy
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámeSymptom související s ureterálním stentem
-
National Taiwan University HospitalDokončenoKomplikace hemodialýzy | Symptom indukovaný hemodialýzouTchaj-wan
-
Kemin Foods LCKGK Science Inc.DokončenoStres | Chřipka | Studený | Symptom chřipky | Symptom nachlazení | Gastrointestinální tolerance | DoplněkKanada
-
Philipps University Marburg Medical CenterNeznámýSomatic Symptom Disorder (DSM-5)Německo
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Research Foundation; University of Giessen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf a další spolupracovníciDokončenoSomatic Symptom Disorder (DSM-V)Německo