- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04345549
Ayurveda-selvstyring for influenzalignende symptomer under Covid-19-udbruddet
10. april 2020 opdateret af: Aarogyam UK
Ayurveda-selvstyring for influenzalignende symptomer hos mennesker, der er selvisolerede i 7 dage under udbruddet af Coronavirus-sygdommen 2019 (COVID-19)
Fra slutningen af januar 2020 begyndte Coronavirus sygdom 2019 at sprede sig i Storbritannien (UK).
I samme tid fortsatte sæsonbestemt influenza med at cirkulere over hele Storbritannien.
Med lignende behandlingsforløb i tidlige stadier blev influenzalignende symptomer selvisoleret for at forhindre spredning og yderligere komplikationer af infektion.
Nuværende undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af selvstyret Ayurveda på influenzalignende symptomer hos mennesker, der isolerede sig hjemme i 7 dage i marts 2020 under Covid-19-udbruddet i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Aarogyam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Influenzalignende symptomer viser mindst ét luftvejssymptom (f. hoste, næseobstruktion, ondt i halsen) og mindst ét konstitutionelt symptom ud over feber (f.eks. træthed, hovedpine, myalgi) af mindre end 48 timers varighed
- Vil gerne give samtykke og følge op
Ekskluderingskriterier:
- Gravid/ammende
- Deltagere med kroniske lungesygdomme eller kritisk tilstand eller allerede udviklet alvorlig åndedrætsbesvær
- Klinisk maligniteter, systemisk infektion, anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der sætter forsøgspersonen i uacceptabel risiko for at deltage i undersøgelsen - Kendt overfølsomhed over for ayurveda-urtestoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ayurveda
Alle deltagere blev rådet til at isolere sig selv i 7 dage og opretholde hygiejne og egenomsorg i henhold til anbefalede retningslinjer.
Samtidig blev deltagerne rådgivet til konstitutionsbaseret Ayurveda-behandling ved hjælp af urter, livsstil og yoga.
|
Saltvandsgurgle, damp, paracetamol for kropstemperatur og masser af væske og hvile, anbefaling af mad og urter i henhold til individuel Ayurveda-forfatning, Brug af ingefær/citron/gurkemeje/honning anbefalet individuelt, Yogaånding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at opnå afebril
Tidsramme: Fra baseline til 3. og 7. dags intervention
|
Tid til at sænke feber (oral temperatur <37,2˚C)
|
Fra baseline til 3. og 7. dags intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af influenzasymptomscore
Tidsramme: To gange dagligt fra dag 1 til dag 7
|
Symptomer dagbogskort udfyldt to gange dagligt fra dag 0 til dag 7
|
To gange dagligt fra dag 1 til dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studieleder: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2020
Først opslået (Faktiske)
14. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenzalignende symptom
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptomForenede Stater
Kliniske forsøg med Individualiseret ayurveda
-
University of New MexicoAyurvedic InstituteAfsluttet
-
British Ayurvedic Medical CouncilUniversity of Warwick; All Party Parliamentary Group - Indian Traditional...Trukket tilbage
-
Adwin Life CareNMP Medical Research InstituteAfsluttetAkut smerte | SportsskadeIndien
-
Aarogyam UKAfsluttetInfluenzalignende sygdomDet Forenede Kongerige
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk lidelseIndien
-
Ayurai Private LimitedSRM Medical College Hospital & Research CentreAfsluttetHudsygdomme | Rheumatoid arthritis | Neurodegenerative sygdomme | Slidgigt i knæet | Mavesår | Type 2 diabetesIndien
-
Aarogyam UKUniversity of Warwick; Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved UniversityAfsluttetCovid19Det Forenede Kongerige
-
J.S. Ayurveda CollegeAfsluttet
-
Maharishi International UniversityAfsluttetDepression | AngstØstrig
-
Maharishi International UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater