- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04345549
Ayurveda-selvstyring for influensalignende symptomer under Covid-19-utbruddet
10. april 2020 oppdatert av: Aarogyam UK
Ayurveda-selvbehandling for influensalignende symptomer hos mennesker som er selvisolert i 7 dager under utbruddet av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19)
Fra slutten av januar 2020 begynte koronavirussykdommen 2019 å spre seg i Storbritannia (Storbritannia).
I løpet av samme tid fortsatte sesonginfluensa å sirkulere over hele Storbritannia.
Med lignende behandlingsforløp i tidlige stadier, ble influensalignende symptomer selvisolert for å forhindre spredning og ytterligere komplikasjoner av infeksjon.
Nåværende studie hadde som mål å evaluere effekten av selvstyrt Ayurveda på influensalignende symptomer hos personer som isolerte seg selv hjemme i 7 dager i mars 2020 under Covid-19-utbruddet i Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Aarogyam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Influensalignende symptomer viser minst ett luftveissymptom (f. hoste, neseobstruksjon, sår hals) og minst ett konstitusjonelt symptom annet enn feber (f.eks. tretthet, hodepine, myalgi) av mindre enn 48 timers varighet
- Villig til å samtykke og følge opp
Ekskluderingskriterier:
- Gravid/ammende
- Deltakere med kroniske lungesykdommer eller kritisk tilstand eller allerede utviklet alvorlig pustebesvær
- Klinisk malignitet, systemisk infeksjon, annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand som setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko for å delta i studien - Kjent overfølsomhet overfor alle ayurveda-urtestoffer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ayurveda
Alle deltakerne ble rådet til å isolere seg selv i 7 dager og opprettholde hygiene og egenomsorg i henhold til anbefalte retningslinjer.
I tillegg ble deltakerne rådet til konstitusjonsbasert ayurvedabehandling ved bruk av urter, livsstil og yoga.
|
Saltvannsgurgle med varmt vann, Damp, Paracetamol for kroppstemperatur og rikelig med væske og hvile, Anbefalt mat og urter i henhold til individuell Ayurveda-konstitusjon, Bruk av ingefær/sitron/gurkemeie/honning anbefalt individuelt, Yogapusting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å oppnå afebril
Tidsramme: Fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
|
På tide å få ned feber (oral temperatur <37,2˚C)
|
Fra baseline til 3. og 7. dag med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av influensasymptomer
Tidsramme: To ganger daglig fra dag 1 til dag 7
|
Symptomer dagbokkort fullført to ganger daglig fra dag 0 til dag 7
|
To ganger daglig fra dag 1 til dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studieleder: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .