- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04345549
Ayurveda självhantering för influensaliknande symtom under Covid-19-utbrottet
10 april 2020 uppdaterad av: Aarogyam UK
Ayurveda självhantering för influensaliknande symtom hos människor som är självisolerade i 7 dagar under utbrottet av coronaviruset 2019 (COVID-19)
Från slutet av januari 2020 började Coronaviruss sjukdom 2019 spridas i Storbritannien (Storbritannien).
Under samma tid fortsatte säsongsinfluensa att cirkulera över hela Storbritannien.
Med liknande behandlingsförlopp i tidiga skeden isolerades influensaliknande symtom själv för att förhindra spridning och ytterligare komplikationer av infektion.
Nuvarande studie syftade till att utvärdera effekten av självbehandlad ayurveda på influensaliknande symtom hos personer som isolerade sig hemma i 7 dagar i mars 2020 under Covid-19-utbrottet i Storbritannien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- Aarogyam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Influensaliknande symtom uppvisar minst ett andningssymtom (t.ex. hosta, nästäppa, ont i halsen) och minst ett konstitutionellt symtom annat än feber (t.ex. trötthet, huvudvärk, myalgi) av mindre än 48 timmar
- Villig att samtycka och följa upp
Exklusions kriterier:
- Gravid/ammande
- Deltagare med kroniska lungsjukdomar eller kritiskt tillstånd eller redan utvecklat svår andningsbesvär
- Kliniskt maligniteter, systemisk infektion, andra medicinska eller psykiatriska tillstånd som gör att försökspersonen löper en oacceptabel risk att delta i studien - Känd överkänslighet mot alla ayurvediska växtbaserade substanser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ayurveda
Alla deltagare rekommenderades att självisolera i 7 dagar och upprätthålla hygien och egenvård enligt rekommenderade riktlinjer.
Tillsammans fick deltagarna rådet att konstitutionsbaserad ayurvedabehandling med hjälp av örter, livsstil och yoga.
|
Saltvatten gurgla, ånga, paracetamol för kroppstemperatur och mycket vätska och vila, mat och örter rekommendation enligt individuell ayurvedakonstitution, Användning av ingefära/citron/gurkmeja/honung rekommenderas per individ, Yogaandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att uppnå afebril
Tidsram: Från baslinje till 3:e och 7:e dagarnas intervention
|
Dags att få ner febern (oral temperatur < 37,2˚C)
|
Från baslinje till 3:e och 7:e dagarnas intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av influensasymtompoäng
Tidsram: Två gånger dagligen från dag 1 till dag 7
|
Symtomdagbokskort ifyllt två gånger dagligen från dag 0 till dag 7
|
Två gånger dagligen från dag 1 till dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Studierektor: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2020
Första postat (Faktisk)
14 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .