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Ayurveda-Selbstmanagement bei grippeähnlichen Symptomen während des Covid-19-Ausbruchs

10. April 2020 aktualisiert von: Aarogyam UK

Ayurveda-Selbstmanagement bei grippeähnlichen Symptomen bei Personen, die während des Ausbruchs der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) 7 Tage lang selbstisoliert waren

Ab Ende Januar 2020 begann sich die Coronavirus-Krankheit 2019 im Vereinigten Königreich (UK) auszubreiten. Zur gleichen Zeit verbreitete sich weiterhin die saisonale Grippe im Vereinigten Königreich. Bei ähnlicher Behandlung in frühen Stadien wurden grippeähnliche Symptome selbst isoliert, um die Ausbreitung und weitere Komplikationen der Infektion zu verhindern. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirkung von selbstverwaltetem Ayurveda auf grippeähnliche Symptome bei Menschen zu bewerten, die sich im März 2020 während des Ausbruchs von Covid-19 in Großbritannien 7 Tage lang zu Hause selbst isoliert hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grippeähnliche Symptome zeigen mindestens ein respiratorisches Symptom (z. Husten, verstopfte Nase, Halsschmerzen) und mindestens ein anderes konstitutionelles Symptom als Fieber (z. Müdigkeit, Kopfschmerzen, Myalgien) von weniger als 48 Stunden Dauer
  • Bereit zuzustimmen und weiterzuverfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger/stillend
  • Teilnehmer mit chronischen Lungenerkrankungen oder kritischem Zustand oder bereits entwickelter schwerer Atemnot
  • Klinisch maligne Erkrankungen, systemische Infektionen, andere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die den Probanden einem unannehmbaren Risiko für die Teilnahme an der Studie aussetzen - Bekannte Überempfindlichkeit gegen ayurvedische Kräutersubstanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ayurveda
Allen Teilnehmern wurde geraten, sich 7 Tage lang selbst zu isolieren und Hygiene und Selbstpflege gemäß den empfohlenen Richtlinien aufrechtzuerhalten. Dazu wurde den Teilnehmern eine konstitutionsbasierte Ayurveda-Kur mit Kräutern, Lebensstil und Yoga empfohlen.
Sonstiges: Individualisiertes Ayurveda
Kochsalzhaltiges Warmwassergurgeln, Dampf, Paracetamol für Körpertemperatur und viel Flüssigkeit und Ruhe, Nahrungs- und Kräuterempfehlung nach individueller Ayurveda-Konstitution, Verwendung von Ingwer/Zitrone/Kurkuma/Honig nach individueller Empfehlung, Yoga-Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, fieberfrei zu werden
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum 3. und 7. Interventionstag
Zeit um Fieber zu senken (orale Temperatur < 37,2˚C)
Von der Baseline bis zum 3. und 7. Interventionstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Influenza-Symptom-Scores
Zeitfenster: Zweimal täglich von Tag 1 bis Tag 7
Zweimal täglich ausgefüllte Symptomtagebuchkarte von Tag 0 bis Tag 7
Zweimal täglich von Tag 1 bis Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Sharma, Aarogyam UK
  • Studienleiter: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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