- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04345549
Ayurveda-itsehoito flunssan kaltaisten oireiden varalta covid-19-epidemian aikana
perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK
Ayurveda-itsehoito flunssan kaltaisten oireiden varalta ihmisillä, jotka ovat eristäytyneet 7 päivää koronavirustaudin 2019 (COVID-19) puhkeamisen aikana
Tammikuun 2020 lopulla koronavirustauti 2019 alkoi levitä Isossa-Britanniassa.
Samaan aikaan kausi-influenssa levisi edelleen ympäri Iso-Britanniaa.
Samanlaisen hoidon aikana varhaisessa vaiheessa flunssan kaltaiset oireet eristyivät itsestään infektion leviämisen ja lisäkomplikaatioiden estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida itsehallitun Ayurvedan vaikutusta flunssan kaltaisiin oireisiin ihmisillä, jotka eristäytyivät kotona 7 päivää maaliskuussa 2020 Covid-19-epidemian aikana Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aarogyam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Flunssan kaltaiset oireet sisältävät ainakin yhden hengitystieoireen (esim. yskä, nenän tukkeuma, kurkkukipu) ja vähintään yksi muu perusoire kuin kuume (esim. väsymys, päänsärky, lihaskivut) alle 48 tuntia
- Valmis suostumaan ja seuraamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana/imettävänä
- Osallistujat, joilla on krooninen keuhkosairaus tai kriittinen tila tai joilla on jo vakava hengitysvaikeus
- Kliiniset pahanlaatuiset kasvaimet, systeeminen infektio, muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin osallistua tutkimukseen - Tunnettu yliherkkyys jollekin ayurveda-yrttiaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ayurveda
Kaikkia osallistujia kehotettiin eristämään itsensä 7 päivän ajan ja ylläpitämään hygieniaa ja itsehoitoa suositeltujen ohjeiden mukaisesti.
Sen lisäksi osallistujia neuvottiin perustuslakiin perustuvaan Ayurveda-hoitoon yrteillä, elämäntavoilla ja joogalla.
|
Suolaliuos lämpimän veden kurlaus, Höyry, Parasetamoli kehon lämpötilaan ja runsaaseen nesteeseen ja lepoon, Ruoka- ja yrttisuositus yksilöllisen Ayurveda-perussäännön mukaan, Inkivääri/sitruuna/kurkuma/hunaja suositeltu yksilöllisesti, joogahengitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika saavuttaa afebriili
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
Aika laskea kuume (suun lämpötila < 37,2 ˚C)
|
Lähtötilanteesta 3. ja 7. interventiopäivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssan oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä päivästä 1 päivään 7
|
Oirepäiväkirjakortti täytetään kahdesti päivässä päivästä 0 päivään 7
|
Kaksi kertaa päivässä päivästä 1 päivään 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Sharma, Aarogyam UK
- Opintojohtaja: Jaydeep Joshi, Aarogyam UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flunssan kaltainen oire
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
TakedaAktiivinen, ei rekrytointiLasten Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ALL) | Ph+ sekafenotyyppinen akuutti leukemia (MPAL) | Philadelphia Chromosome-Like ALL (Ph-like ALL)Yhdysvallat, Ranska, Korean tasavalta, Kiina, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Portugali, Brasilia, Argentiina, Italia, Australia, Meksiko, Alankomaat, Puola
-
University of ThessalyTuntematon
-
Cantonal Hospital of St. GallenUniversity of ZurichTuntematonTehoton liikkuvuus | Diffuusi ruokatorven kouristukset | Achalasia-Like DysmotilitySveitsi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva akuutti lymfoblastinen leukemia | Refractory akuutti lymfoblastinen leukemia | Toistuva Burkitt-lymfooma | AIDSiin liittyvä Burkitt-lymfooma | Epätyypillinen Burkitt/Burkitt-Like Lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Korkea-asteen B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen Ayurveda
-
Mahidol UniversityValmis